护士在 0-12 个月大的患者中使用和不使用辅助装置成功插入 PIV
2023年12月29日 更新者：University of Nebraska
护士在 0-12 个月大的患者中使用和不使用辅助装置成功插入外周静脉导管
本研究的目的是确定与无辅助方法相比，在 0-12 个月大的儿童的前两次尝试中，使用静脉识别辅助装置是否会增加护士 PIV 插入的成功率。
研究概览
详细说明
获得外周静脉 (PIV) 通路是对住院儿科患者进行医疗管理的几乎普遍的程序。
在儿童中，由于无法识别外周静脉，PIV 放置通常很困难 (Wilson, 2007)。
许多辅助设备已被使用或推广以改善静脉可视化，以增加 PIV 插入成功率。
有限的研究被发现支持这一关于儿童护理 PIV 插入成功的假设。
这项研究是一项随机对照试验，旨在确定与无辅助方法相比，使用静脉识别辅助装置是否会增加护士在 0-12 个月大的儿童的前两次尝试中插入 PIV 的成功率。
入住儿童医院和医疗中心 (CHMC) 急诊科、4 楼医疗外科病房或 5 楼医疗外科/中级护理病房的 12 个月以下需要非紧急 PIV 安置作为其医疗计划一部分的患者护理将有资格。
在获得同意后，受试者将被随机分配到三个静脉识别方法研究组中的一个（1）Wee Sight Transilluminator——一种手持式发光装置，靠近或置于患者肢体下方，以可视化静脉解剖结构； (2) VeinViewer——使用近红外光观察血红蛋白并将静脉解剖图像投射到皮肤上； (3) 无辅助方法——静脉可视化和触诊的传统技术。
根据研究组分配，护士将在前两次 PIV 插入尝试中使用适当的静脉识别方法。
静脉识别方法的评估将基于 PIV 插入成功或失败。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68114
- Children's Hospital and Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住儿童医院和医疗中心急诊科，4 楼医疗外科病房，或 5 楼医疗外科/中级护理病房
- 需要非紧急 PIV 放置作为医疗护理计划的一部分
- 小于或等于 12 个月的出生日期
排除标准：
- 大于 12 个月的出生日期
- 不需要 PIV
- PIV 由注册护士以外的从业者插入
- 由未受雇于研究领域的 RN 插入的 PIV
- 州选区
- 需要紧急 PIV 放置
- 主要语言不是英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无辅助静脉可视化
传统的静脉可视化和触诊技术将用于在外周静脉导管 (PIV) 插入过程中识别静脉。
这涉及使用止血带促进静脉汇集以查看静脉并防止插管期间静脉破裂。
护士可以使用热敷来促进静脉识别。
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传统的静脉可视化和触诊技术将用于在 PIV 插入过程中识别静脉。
这涉及使用止血带促进静脉汇集以观察静脉并防止插管期间静脉破裂。
护士可以使用热敷来帮助识别静脉。
其他名称：
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有源比较器：Wee Sight 透照仪
Wee Sight® 透照仪（飞利浦儿童医疗投资公司，门罗维尔，宾夕法尼亚州）是一种手持式、不发热、发光二极管（2 类）、电池供电的设备。
该设备通过放置在受试者四肢附近或下方来辅助静脉识别，以可视化静脉解剖结构，浅静脉吸收光线并在周围照明的组织上显示为暗线。
这将用于在外周静脉导管 (PIV) 插入过程中识别静脉。
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Wee Sight® Transilluminator（Philips Children's Medical Ventures，Monroeville，PA）是一种手持式、不发热、发光二极管（2 类）、电池供电的设备。
该设备靠近受试者的肢体或在其下方，以观察静脉解剖浅静脉吸收光线并在周围照明组织的衬托下显示为暗线。
昏暗的室内照明和较薄的皮下组织层可改善静脉可视化。
护士将根据需要使用止血带/热应用的传统可视化和触诊技术评估血管解剖结构，并添加 Wee Sight 以协助识别静脉。
其他名称：
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有源比较器：近红外光 (VeinViewer)
VeinViewer 近红外光可查看皮肤下 10 毫米处的血红蛋白。
血红蛋白吸收光线，而周围组织则散射光线，从而在静脉和周围皮下组织之间提供适当的对比度。
这些数据被摄像机捕获并进行数字处理，并作为静脉解剖结构的视觉图像投射回皮肤上。
这将用于在外周静脉导管 (PIV) 插入过程中识别静脉。
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VeinViewer 近红外光可观察皮肤下 10 毫米内的血红蛋白。
血红蛋白吸收光线，而周围组织散射光线，从而在静脉和周围皮下组织之间提供合适的对比度。
该数据被捕获，由摄像机进行数字处理，然后作为静脉解剖的可视图像投射回皮肤。
护士将根据需要使用止血带/热应用的传统可视化和触诊技术评估血管解剖结构，并添加 VeinViewer 以协助识别静脉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第一次或第二次插管尝试期间成功插入 PIV。
大体时间：完成第一次或第二次 PIV 插入尝试后立即
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成功 = 将 22 号或 24 号导管插入外周静脉，然后立即能够冲洗 1-2 毫升生理盐水，而没有静脉浸润的迹象（例如，疼痛和肿胀）。 失败 = 无法将 22 号或 24 号导管插入外周静脉，或将导管插入外周静脉后立即无法冲洗 1-2 毫升生理盐水或冲洗后出现浸润迹象。 |
完成第一次或第二次 PIV 插入尝试后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Peterson, MSN、Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Peterson KA, Phillips AL, Truemper E, Agrawal S. Does the use of an assistive device by nurses impact peripheral intravenous catheter insertion success in children? J Pediatr Nurs. 2012 Apr;27(2):134-43. doi: 10.1016/j.pedn.2010.10.009. Epub 2011 Feb 18.
- Perry AM, Caviness AC, Hsu DC. Efficacy of a near-infrared light device in pediatric intravenous cannulation: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2011 Jan;27(1):5-10. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182037caf.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月2日
研究完成 (实际的)
2017年2月2日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计的)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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