Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska PIV-insättning framgång med och utan hjälpmedel hos patienter 0-12 månaders ålder

29 december 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Sjuksköterska perifer intravenös kateterinsättning framgång med och utan hjälpmedel hos patienter 0-12 månaders ålder

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av ett hjälpmedel för venidentifiering ökar framgången för sjuksköterskans PIV-insättning inom de två första försöken hos barn i åldern 0-12 månader jämfört med metoder utan hjälp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att erhålla perifer intravenös (PIV) åtkomst är en nästan universell procedur för medicinsk behandling av den inlagda pediatriska patienten. Hos barn kan PIV-placering ofta vara svårt på grund av oförmågan att identifiera perifera vener (Wilson, 2007). Många hjälpmedel har använts eller främjats för att förbättra venvisualisering med avsikten att öka framgången för PIV-insättning. Begränsad forskning visade sig stödja detta antagande om framgång med PIV-insättning hos barn. Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie för att avgöra om användningen av ett hjälpmedel för venidentifiering ökar framgången för införande av PIV för sjuksköterskor inom de två första försöken hos barn 0-12 månaders ålder jämfört med metoder utan hjälp. Patienter som är inlagda på akutmottagningen för barnsjukhus och medicinska center (CHMC), medicinsk-kirurgisk enhet på 4:e våningen eller medicinsk-kirurgisk/mellanliggande vårdavdelning på 5:e våningen, upp till 12 månaders ålder som kräver icke-emergent PIV-placering som en del av sin medicinska plan vård kommer att vara berättigad. Efterföljande samtycke kommer försökspersoner att randomiseras till en av tre studiegrupper för venidentifieringsmetod (1) Wee Sight Transilluminator - en handhållen ljusemitterande enhet som hålls intill eller under patientens extremitet för att visualisera den venösa anatomin; (2) VeinViewer - använder nära infrarött ljus för att se hemoglobin och projicerar en bild av venös anatomi på huden; och (3) Oassisterade metoder - traditionella tekniker för venvisualisering och palpation. Baserat på studiegruppens uppgift kommer sjuksköterskan att använda lämplig venidentifieringsmetod under de två första PIV-insättningsförsöken. Utvärdering av venidentifieringsmetoder kommer att baseras på PIV-insättningens framgång eller misslyckande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen på akutmottagningen för barnsjukhus och vårdcentral, medicinsk-kirurgisk enhet på 4:e våningen eller medicinsk-kirurgisk/mellanliggande vårdenhet på 5:e våningen
  • Kräv icke-emergent PIV-placering som en del av medicinsk vårdplan
  • Mindre än eller lika med 12 månaders födelsedatum

Exklusions kriterier:

  • Mer än 12 månaders födelsedatum
  • PIV krävs inte
  • PIV insatt av annan läkare än RN
  • PIV insatt av RN ej anställd av studieområden
  • Statsavdelningen
  • Kräv emergent PIV-placering
  • Det primära språket är inte engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oassisterad venvisualisering
Den traditionella tekniken för venvisualisering och palpation kommer att användas för att identifiera vener under perifer intravenös linje (PIV) införande. Detta involverar användning av en stämpel för att underlätta venös sammanslagning för att se venen och förhindra venruptur under kanylering. Sjuksköterskan kan använda värmeapplicering för att underlätta venidentifiering.
Den traditionella tekniken för venvisualisering och palpation kommer att användas för att identifiera vener under PIV-insättningsprocedurerna. Detta involverar användning av en stämpel för att underlätta venös sammanslagning för att se venen och förhindra venruptur under kanylering. Sjuksköterskan kan använda värmeapplicering för att underlätta venidentifiering.
Andra namn:
  • Traditionella metoder för venidentifiering
Aktiv komparator: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) är en handhållen, icke-värmeproducerande, ljusemitterande diod (klass 2), batteridriven enhet. Enheten hjälper till med venidentifiering genom att hållas intill eller under patientens extremitet för att visualisera den venösa anatomin. Ytliga vener absorberar ljus och framträder som mörka linjer mot omgivande upplysta vävnader. Detta kommer att användas för att identifiera vener under införande av perifer intravenös linje (PIV).
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) är en handhållen, icke-värmeproducerande, ljusemitterande diod (klass 2), batteridriven enhet. Enheten hålls intill eller under patientens extremitet för att visualisera den venösa anatomin. Ytliga vener absorberar ljus och framträder som mörka linjer mot de omgivande upplysta vävnaderna. Venvisualisering förbättras med dämpad rumsbelysning och ett tunt subkutant vävnadsskikt. Sjuksköterskan kommer att bedöma vaskulär anatomi med hjälp av traditionella visualiserings- och palpationstekniker med turniquet/värmeapplicering efter behov, och lägga till Wee Sight för att hjälpa till med venidentifiering.
Andra namn:
  • Ådergenomlysning
Aktiv komparator: Nära infrarött ljus (VeinViewer)
VeinViewer nära infrarött ljus ser hemoglobin upp till 10 mm under huden. Hemoglobin absorberar ljuset medan omgivande vävnad sprider det och ger en lämplig kontrast mellan venen och omgivande subkutan vävnad. Dessa data fångas in, bearbetas digitalt av videokamera och projiceras tillbaka på huden som en visuell bild av venös anatomi. Detta kommer att användas för att identifiera vener under införande av perifer intravenös linje (PIV).
VeinViewer nära infrarött ljus ser hemoglobin upp till 10 mm under huden. Hemoglobin absorberar ljuset medan omgivande vävnad sprider det och ger en lämplig kontrast mellan venen och omgivande subkutan vävnad. Dessa data fångas in, bearbetas digitalt av videokamera och projiceras tillbaka på huden som en visuell bild av venös anatomi. Sjuksköterskan kommer att bedöma vaskulär anatomi med hjälp av traditionella visualiserings- och palpationstekniker med turniquet/värmeapplicering efter behov, och lägga till VeinViewer för att hjälpa till med venidentifiering.
Andra namn:
  • Ven Viewer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad PIV-insättning under första eller andra kanyleringsförsök.
Tidsram: Omedelbart efter avslutat första eller andra PIV-insättningsförsök

Framgång = Införande av en 22 eller 24-gauge kateter i en perifer ven följt av den omedelbara förmågan att spola 1-2 ml normal koksaltlösning utan tecken på venös infiltration (t.ex. smärta och svullnad).

Misslyckande = Oförmåga att föra in en 22 eller 24-gauge kateter i en perifer ven, eller införande av en kateter i en perifer ven följt av den omedelbara oförmågan att spola 1-2 ml normal koksaltlösning eller tecken på infiltration vid spolning.

Omedelbart efter avslutat första eller andra PIV-insättningsförsök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Beräknad)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera