- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01637987
Sjuksköterska PIV-insättning framgång med och utan hjälpmedel hos patienter 0-12 månaders ålder
Sjuksköterska perifer intravenös kateterinsättning framgång med och utan hjälpmedel hos patienter 0-12 månaders ålder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Children's Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på akutmottagningen för barnsjukhus och vårdcentral, medicinsk-kirurgisk enhet på 4:e våningen eller medicinsk-kirurgisk/mellanliggande vårdenhet på 5:e våningen
- Kräv icke-emergent PIV-placering som en del av medicinsk vårdplan
- Mindre än eller lika med 12 månaders födelsedatum
Exklusions kriterier:
- Mer än 12 månaders födelsedatum
- PIV krävs inte
- PIV insatt av annan läkare än RN
- PIV insatt av RN ej anställd av studieområden
- Statsavdelningen
- Kräv emergent PIV-placering
- Det primära språket är inte engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oassisterad venvisualisering
Den traditionella tekniken för venvisualisering och palpation kommer att användas för att identifiera vener under perifer intravenös linje (PIV) införande.
Detta involverar användning av en stämpel för att underlätta venös sammanslagning för att se venen och förhindra venruptur under kanylering.
Sjuksköterskan kan använda värmeapplicering för att underlätta venidentifiering.
|
Den traditionella tekniken för venvisualisering och palpation kommer att användas för att identifiera vener under PIV-insättningsprocedurerna.
Detta involverar användning av en stämpel för att underlätta venös sammanslagning för att se venen och förhindra venruptur under kanylering.
Sjuksköterskan kan använda värmeapplicering för att underlätta venidentifiering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) är en handhållen, icke-värmeproducerande, ljusemitterande diod (klass 2), batteridriven enhet.
Enheten hjälper till med venidentifiering genom att hållas intill eller under patientens extremitet för att visualisera den venösa anatomin. Ytliga vener absorberar ljus och framträder som mörka linjer mot omgivande upplysta vävnader.
Detta kommer att användas för att identifiera vener under införande av perifer intravenös linje (PIV).
|
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) är en handhållen, icke-värmeproducerande, ljusemitterande diod (klass 2), batteridriven enhet.
Enheten hålls intill eller under patientens extremitet för att visualisera den venösa anatomin. Ytliga vener absorberar ljus och framträder som mörka linjer mot de omgivande upplysta vävnaderna.
Venvisualisering förbättras med dämpad rumsbelysning och ett tunt subkutant vävnadsskikt.
Sjuksköterskan kommer att bedöma vaskulär anatomi med hjälp av traditionella visualiserings- och palpationstekniker med turniquet/värmeapplicering efter behov, och lägga till Wee Sight för att hjälpa till med venidentifiering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Nära infrarött ljus (VeinViewer)
VeinViewer nära infrarött ljus ser hemoglobin upp till 10 mm under huden.
Hemoglobin absorberar ljuset medan omgivande vävnad sprider det och ger en lämplig kontrast mellan venen och omgivande subkutan vävnad.
Dessa data fångas in, bearbetas digitalt av videokamera och projiceras tillbaka på huden som en visuell bild av venös anatomi.
Detta kommer att användas för att identifiera vener under införande av perifer intravenös linje (PIV).
|
VeinViewer nära infrarött ljus ser hemoglobin upp till 10 mm under huden.
Hemoglobin absorberar ljuset medan omgivande vävnad sprider det och ger en lämplig kontrast mellan venen och omgivande subkutan vävnad.
Dessa data fångas in, bearbetas digitalt av videokamera och projiceras tillbaka på huden som en visuell bild av venös anatomi.
Sjuksköterskan kommer att bedöma vaskulär anatomi med hjälp av traditionella visualiserings- och palpationstekniker med turniquet/värmeapplicering efter behov, och lägga till VeinViewer för att hjälpa till med venidentifiering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad PIV-insättning under första eller andra kanyleringsförsök.
Tidsram: Omedelbart efter avslutat första eller andra PIV-insättningsförsök
|
Framgång = Införande av en 22 eller 24-gauge kateter i en perifer ven följt av den omedelbara förmågan att spola 1-2 ml normal koksaltlösning utan tecken på venös infiltration (t.ex. smärta och svullnad). Misslyckande = Oförmåga att föra in en 22 eller 24-gauge kateter i en perifer ven, eller införande av en kateter i en perifer ven följt av den omedelbara oförmågan att spola 1-2 ml normal koksaltlösning eller tecken på infiltration vid spolning. |
Omedelbart efter avslutat första eller andra PIV-insättningsförsök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Peterson KA, Phillips AL, Truemper E, Agrawal S. Does the use of an assistive device by nurses impact peripheral intravenous catheter insertion success in children? J Pediatr Nurs. 2012 Apr;27(2):134-43. doi: 10.1016/j.pedn.2010.10.009. Epub 2011 Feb 18.
- Perry AM, Caviness AC, Hsu DC. Efficacy of a near-infrared light device in pediatric intravenous cannulation: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2011 Jan;27(1):5-10. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182037caf.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0694-11-EP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .