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Enfermeira com sucesso na inserção de PIV com e sem dispositivos de assistência em pacientes de 0 a 12 meses de idade

29 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Enfermeira com sucesso na inserção de cateter intravenoso periférico com e sem dispositivos de assistência em pacientes de 0 a 12 meses de idade

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um dispositivo auxiliar de identificação de veias aumenta o sucesso da inserção de PIV pela enfermeira nas duas primeiras tentativas em crianças de 0 a 12 meses de idade quando comparado a métodos não assistidos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obtenção de acesso intravenoso periférico (PIV) é um procedimento quase universal para o tratamento médico do paciente pediátrico hospitalizado. Em crianças, a colocação de PIV muitas vezes pode ser difícil devido à incapacidade de identificar veias periféricas (Wilson, 2007). Muitos dispositivos auxiliares foram usados ​​ou promovidos para melhorar a visualização das veias com a intenção de aumentar o sucesso da inserção do PIV. Pesquisas limitadas foram encontradas para apoiar essa suposição em relação ao sucesso da inserção de PIV de enfermagem em crianças. Este estudo é um estudo randomizado e controlado para determinar se o uso de um dispositivo auxiliar de identificação de veias aumenta o sucesso da inserção de PIV pela enfermeira nas duas primeiras tentativas em crianças de 0 a 12 meses de idade quando comparado a métodos não assistidos. Pacientes internados no Departamento de Emergência do Children's Hospital & Medical Center (CHMC), unidade médico-cirúrgica do 4º andar ou unidade médico-cirúrgica / de cuidados intermediários do 5º andar, até 12 meses de idade, exigindo colocação de PIV não emergencial como parte de seu plano médico de cuidados serão elegíveis. Após o consentimento, os indivíduos serão randomizados em um dos três grupos de estudo do método de identificação de veias (1) Transiluminador Wee Sight - um dispositivo portátil emissor de luz mantido adjacente ou sob a extremidade do paciente para visualizar a anatomia venosa; (2) VeinViewer - usa luz infravermelha próxima para visualizar a hemoglobina e projeta uma imagem da anatomia venosa na pele; e (3) Métodos não assistidos - técnicas tradicionais de visualização e palpação das veias. Com base na atribuição do grupo de estudo, a enfermeira usará o método de identificação de veia apropriado durante as duas primeiras tentativas de inserção de PIV. A avaliação dos métodos de identificação de veias será baseada no sucesso ou falha na inserção do PIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido no Departamento de Emergência do Hospital Infantil e Centro Médico, unidade médico-cirúrgica do 4º andar ou unidade médico-cirúrgica/de cuidados intermediários do 5º andar
  • Requer colocação de PIV não emergencial como parte do plano médico de cuidados
  • Data de nascimento menor ou igual a 12 meses

Critério de exclusão:

  • Data de nascimento superior a 12 meses
  • PIV não é necessário
  • PIV inserido por profissional que não seja RN
  • PIV inserido por RN não empregado pelas áreas de estudo
  • ala do estado
  • Exigir colocação de PIV emergente
  • O idioma principal não é inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Visualização de veias não assistida
A técnica tradicional de visualização e palpação de veias será usada para identificar veias durante procedimentos de inserção de linha intravenosa periférica (PIV). Isto envolve o uso de um torniquete para facilitar o acúmulo venoso para ver a veia e evitar a ruptura da veia durante a canulação. A enfermeira pode usar aplicação de calor para facilitar a identificação das veias.
Procedimento: Visualização de veias não assistida
A técnica tradicional de visualização e palpação das veias será utilizada para identificar as veias durante os procedimentos de inserção do PIV. Isso envolve o uso de um torniquete para facilitar o acúmulo venoso para ver a veia e evitar a ruptura da veia durante a canulação. A enfermeira pode usar a aplicação de calor para facilitar a identificação da veia.
Outros nomes:
  • Métodos tradicionais de identificação de veias
Comparador Ativo: Wee Sight Transiluminador
O Transiluminador Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) é um dispositivo portátil, não produtor de calor, com diodo emissor de luz (Classe 2), operado por bateria. O dispositivo auxilia na identificação das veias sendo mantido adjacente ou sob a extremidade do sujeito para visualizar a anatomia venosa. As veias superficiais absorvem a luz e aparecem como linhas escuras contra os tecidos iluminados circundantes. Isso será usado para identificar veias durante procedimentos de inserção de linha intravenosa periférica (PIV).
Procedimento: Transiluminador Wee Sight®
O Transiluminador Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) é um dispositivo portátil, não produtor de calor, diodo emissor de luz (Classe 2), operado por bateria. O dispositivo é mantido adjacente ou sob a extremidade do paciente para visualizar a anatomia venosa, as veias superficiais absorvem a luz e aparecem como linhas escuras contra os tecidos iluminados circundantes. A visualização das veias melhora com iluminação ambiente esmaecida e uma fina camada de tecido subcutâneo. A enfermeira avaliará a anatomia vascular usando técnicas tradicionais de visualização e palpação com torniquete/aplicação de calor conforme necessário e adicionará o Wee Sight para auxiliar na identificação da veia.
Outros nomes:
  • Transiluminação de veias
Comparador Ativo: Perto da luz infravermelha (VeinViewer)
O VeinViewer próximo à luz infravermelha visualiza a hemoglobina até 10 mm abaixo da pele. A hemoglobina absorve a luz enquanto o tecido circundante a dispersa, proporcionando um contraste adequado entre a veia e o tecido subcutâneo circundante. Esses dados são capturados, processados ​​digitalmente por uma câmera de vídeo e projetados de volta na pele como uma imagem visual da anatomia venosa. Isso será usado para identificar veias durante procedimentos de inserção de linha intravenosa periférica (PIV).
Procedimento: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
O VeinViewer perto da luz infravermelha visualiza a hemoglobina até 10 mm abaixo da pele. A hemoglobina absorve a luz enquanto o tecido circundante a espalha, proporcionando um contraste adequado entre a veia e o tecido subcutâneo circundante. Esses dados são capturados, processados ​​digitalmente por uma câmera de vídeo e projetados de volta na pele como uma imagem visual da anatomia venosa. A enfermeira avaliará a anatomia vascular usando técnicas tradicionais de visualização e palpação com torniquete/aplicação de calor conforme necessário e adicionará o VeinViewer para auxiliar na identificação da veia.
Outros nomes:
  • Visualizador de veias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inserção PIV bem-sucedida durante a primeira ou segunda tentativa de canulação.
Prazo: Imediatamente após completar a primeira ou segunda tentativa de inserção de PIV

Sucesso = Inserção de um cateter de calibre 22 ou 24 em uma veia periférica seguida pela capacidade imediata de liberar 1-2 ml de solução salina normal sem sinais de infiltração venosa (por exemplo, dor e inchaço).

Falha = Incapacidade de inserir um cateter de calibre 22 ou 24 em uma veia periférica, ou inserção de um cateter em uma veia periférica seguida pela incapacidade imediata de liberar 1-2 ml de solução salina normal ou sinais de infiltração após a irrigação.
Imediatamente após completar a primeira ou segunda tentativa de inserção de PIV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0694-11-EP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Inserção de Cateter PIV

Ensaios clínicos em Visualização de veias não assistida

  • Boston Scientific Corporation
    Concluído
    Estudo Cirúrgico SpyGlass
    Doenças pancreáticas | Doenças das vias biliares | Doença Hepática
    Estados Unidos, Índia, Hong Kong, China

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