Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powodzenie wprowadzenia pielęgniarki PIV z urządzeniami wspomagającymi i bez nich u pacjentów w wieku 0-12 miesięcy

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Powodzenie pielęgniarki w zakładaniu obwodowego cewnika dożylnego z urządzeniami wspomagającymi i bez nich u pacjentów w wieku 0-12 miesięcy

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie urządzenia wspomagającego identyfikację żyły zwiększa sukces pielęgniarskiej PIV w pierwszych dwóch próbach u dzieci w wieku 0-12 miesięcy w porównaniu z metodami samodzielnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskanie obwodowego dostępu dożylnego (PIV) jest niemal uniwersalną procedurą postępowania medycznego z hospitalizowanym pacjentem pediatrycznym. U dzieci umieszczenie PIV może być często trudne ze względu na brak możliwości identyfikacji żył obwodowych (Wilson, 2007). Wiele urządzeń wspomagających było używanych lub promowanych w celu poprawy wizualizacji żył z zamiarem zwiększenia sukcesu wprowadzania PIV. Stwierdzono, że ograniczone badania potwierdzają to założenie dotyczące sukcesu wkładania PIV w karmienie piersią u dzieci. Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu określenie, czy użycie urządzenia wspomagającego identyfikację żyły zwiększa skuteczność wprowadzenia PIV przez pielęgniarkę w ciągu pierwszych dwóch prób u dzieci w wieku 0-12 miesięcy w porównaniu z metodami samodzielnymi. Pacjenci przyjęci na Oddział Ratunkowy Szpitala Dziecięcego i Centrum Medycznego (CHMC), oddział medyczno-chirurgiczny na 4. piętrze lub 5. piętro na oddział medyczno-chirurgiczny / średniozaawansowany, do 12. opieki będzie kwalifikować się. Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup badawczych stosujących metodę identyfikacji żył (1) Wee Sight Transilluminator — ręczne urządzenie emitujące światło, trzymane w pobliżu lub pod kończyną pacjenta w celu wizualizacji anatomii żył; (2) VeinViewer – wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni do oglądania hemoglobiny i wyświetla obraz anatomii żylnej na skórze; oraz (3) Metody samodzielne – tradycyjne techniki wizualizacji i badania palpacyjnego żył. Na podstawie przydziału do grupy badawczej pielęgniarka zastosuje odpowiednią metodę identyfikacji żył podczas pierwszych dwóch prób wprowadzenia PIV. Ocena metod identyfikacji żył będzie oparta na powodzeniu lub niepowodzeniu wprowadzenia PIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na Oddział Ratunkowy Szpitala Dziecięcego i Centrum Medycznego, oddział lekarsko-chirurgiczny na 4. piętrze lub oddział medyczno-chirurgiczny/pośredniej opieki na 5. piętrze
  • Wymagaj niepilnego umieszczenia PIV w ramach medycznego planu opieki
  • Mniejsza lub równa 12-miesięcznej dacie urodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Data urodzenia większa niż 12 miesięcy
  • PIV nie jest wymagany
  • PIV wprowadzony przez lekarza innego niż RN
  • PIV wprowadzony przez RN niezatrudniony przez obszary badawcze
  • Okręg stanu
  • Wymagaj pilnego umieszczenia PIV
  • Podstawowym językiem nie jest angielski ani hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielna wizualizacja żył
Tradycyjna technika wizualizacji i palpacji żył będzie stosowana do identyfikacji żył podczas zabiegów zakładania obwodowej linii dożylnej (PIV). Wiąże się to z użyciem opaski uciskowej, aby ułatwić gromadzenie się żył, aby zobaczyć żyłę i zapobiec pęknięciu żyły podczas kaniulacji. Pielęgniarka może zastosować aplikację ciepła, aby ułatwić identyfikację żył.
Procedura: Samodzielna wizualizacja żył
Tradycyjna technika wizualizacji i badania palpacyjnego żył zostanie wykorzystana do identyfikacji żył podczas procedur wprowadzania PIV. Wiąże się to z użyciem opaski uciskowej, aby ułatwić gromadzenie się żył, aby zobaczyć żyłę i zapobiec pęknięciu żyły podczas kaniulacji. Pielęgniarka może zastosować ogrzewanie w celu ułatwienia identyfikacji żył.
Inne nazwy:
  • Tradycyjne metody identyfikacji żył
Aktywny komparator: Transiluminator wzroku Wee
Transiluminator Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, Pensylwania) to ręczne, nie wytwarzające ciepła urządzenie emitujące światło z diodą (klasa 2), zasilane bateryjnie. Urządzenie pomaga w identyfikacji żył, umieszczając je w pobliżu kończyny pacjenta lub pod nią, aby uwidocznić anatomię żylną. Żyły powierzchowne pochłaniają światło i wyglądają jak ciemne linie na tle otaczających oświetlonych tkanek. Będzie ono wykorzystywane do identyfikacji żył podczas zabiegów zakładania obwodowej linii dożylnej (PIV).
Procedura: Transiluminator Wee Sight®
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) jest ręcznym, nie wytwarzającym ciepła, zasilanym bateryjnie urządzeniem emitującym światło (klasa 2). Urządzenie trzyma się w pobliżu lub pod kończyną pacjenta, aby zwizualizować anatomię żylną. Powierzchowne żyły pochłaniają światło i pojawiają się jako ciemne linie na tle otaczających oświetlonych tkanek. Wizualizacja żył poprawia się przy przyciemnionym oświetleniu pomieszczenia i cienkiej warstwie tkanki podskórnej. Pielęgniarka oceni anatomię naczyń za pomocą tradycyjnych technik wizualizacji i badania palpacyjnego z opaską uciskową/stosowaniem ciepła w razie potrzeby, a także zastosuje wizjer Wee, aby pomóc w identyfikacji żył.
Inne nazwy:
  • Transiluminacja żył
Aktywny komparator: Światło bliskiej podczerwieni (VeinViewer)
VeinViewer w świetle podczerwonym wyświetla hemoglobinę do 10 mm pod skórą. Hemoglobina pochłania światło, podczas gdy otaczająca tkanka rozprasza je, zapewniając odpowiedni kontrast pomiędzy żyłą a otaczającą tkanką podskórną. Dane te są przechwytywane, przetwarzane cyfrowo przez kamerę wideo i wyświetlane z powrotem na skórze jako wizualny obraz anatomii żył. Będzie ono wykorzystywane do identyfikacji żył podczas zabiegów zakładania obwodowej linii dożylnej (PIV).
Procedura: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, Kalifornia)
VeinViewer w świetle bliskiej podczerwieni widzi hemoglobinę do 10 mm pod skórą. Hemoglobina pochłania światło, podczas gdy otaczająca tkanka je rozprasza, zapewniając odpowiedni kontrast między żyłą a otaczającą ją tkanką podskórną. Dane te są rejestrowane, przetwarzane cyfrowo przez kamerę wideo i rzutowane z powrotem na skórę jako wizualny obraz anatomii żylnej. Pielęgniarka oceni anatomię naczyń przy użyciu tradycyjnych technik wizualizacji i badania palpacyjnego z opaską uciskową/stosowaniem ciepła w razie potrzeby i dołączy VeinViewer, aby pomóc w identyfikacji żył.
Inne nazwy:
  • Przeglądarka żył

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne wprowadzenie PIV podczas pierwszej lub drugiej próby kaniulacji.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu pierwszej lub drugiej próby wprowadzenia PIV

Powodzenie = Wprowadzenie cewnika 22 lub 24 G do żyły obwodowej, a następnie natychmiastowa możliwość przepłukania 1-2 ml soli fizjologicznej bez oznak nacieku żylnego (np. bólu i obrzęku).

Niepowodzenie = niemożność wprowadzenia cewnika 22 lub 24 G do żyły obwodowej lub wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej, po której następuje natychmiastowa niemożność przepłukania 1-2 ml normalnej soli fizjologicznej lub oznaki infiltracji po przepłukaniu.
Natychmiast po zakończeniu pierwszej lub drugiej próby wprowadzenia PIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0694-11-EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wprowadzenie cewnika PIV

Badania kliniczne na Samodzielna wizualizacja żył

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj