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0-12개월 환자의 보조 장치 유무에 관계없이 간호사 PIV 삽입 성공

2023년 12월 29일 업데이트: University of Nebraska

0-12개월 환자의 보조 장치 유무에 관계없이 간호사 말초 정맥 카테터 삽입 성공

이 연구의 목적은 정맥 식별 보조 장치의 사용이 비보조 방법과 비교할 때 0-12개월 아동의 처음 두 번의 시도 내에서 간호사 PIV 삽입 성공을 증가시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 정맥(PIV) 액세스를 얻는 것은 입원한 소아 환자의 의료 관리를 위한 거의 보편적인 절차입니다. 어린이의 경우 말초 정맥을 식별할 수 없기 때문에 PIV 배치가 어려울 수 있습니다(Wilson, 2007). PIV 삽입 성공률을 높이기 위해 정맥 시각화를 개선하기 위해 많은 보조 장치가 사용되거나 홍보되었습니다. 어린이의 간호 PIV 삽입 성공에 관한 이러한 가정을 뒷받침하는 제한된 연구 결과가 발견되었습니다. 이 연구는 정맥 식별 보조 장치의 사용이 비보조 방법과 비교할 때 생후 0-12개월 아동의 처음 두 번의 시도 내에서 간호사 PIV 삽입 성공을 증가시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다. CHMC(Children's Hospital & Medical Center) 응급실, 4층 내과/외과 또는 5층 내과/중간 치료실에 입원한 환자, 의료 계획의 일부로 비응급 PIV 배치가 필요한 생후 12개월 이하 케어 대상이 됩니다. 다음 동의 대상자는 3개의 정맥 식별 방법 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (2) VeinViewer - 근적외선을 사용하여 헤모글로빈을 관찰하고 정맥 해부 이미지를 피부에 투사합니다. 및 (3) 비보조 방법 - 정맥 시각화 및 촉진의 전통적인 기술. 연구 그룹 배정에 따라 간호사는 처음 두 번의 PIV 삽입 시도 동안 적절한 정맥 식별 방법을 사용합니다. 정맥 식별 방법의 평가는 PIV 삽입 성공 또는 실패를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이병원 및 의료원 응급실, 4층 내과병동, 5층 내과/중급병동 입원
  • 치료의 의료 계획의 일부로 비응급 PIV 배치를 요구합니다.
  • 생후 12개월 이하

제외 기준:

  • 생후 12개월 이상
  • PIV가 필요하지 않음
  • RN 이외의 의사가 삽입한 PIV
  • 연구 분야에 고용되지 않은 RN이 삽입한 PIV
  • 국가의 병동
  • 응급 PIV 배치 필요
  • 기본 언어가 영어 또는 스페인어가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 도움을 받지 않은 정맥 시각화
정맥 시각화 및 촉진의 전통적인 기술은 말초 정맥 주사선(PIV) 삽입 절차 중에 정맥을 식별하는 데 사용됩니다. 여기에는 정맥 풀링을 용이하게 하여 정맥을 확인하고 캐뉼러 삽입 중 정맥 파열을 방지하기 위한 지혈대 사용이 포함됩니다. 간호사는 정맥 식별을 용이하게 하기 위해 열 적용을 사용할 수 있습니다.
절차: 비보조 정맥 시각화
정맥 시각화 및 촉진의 전통적인 기술은 PIV 삽입 절차 중에 정맥을 식별하는 데 사용됩니다. 여기에는 정맥을 볼 수 있도록 정맥 풀링을 촉진하고 캐뉼라 삽입 중에 정맥 파열을 방지하기 위해 지혈대를 사용하는 것이 포함됩니다. 간호사는 정맥 식별을 용이하게 하기 위해 열 적용을 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 식별의 전통적인 방법
활성 비교기: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator(Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA)는 휴대용, 비열 발생, 발광 다이오드(클래스 2), 배터리 작동 장치입니다. 이 장치는 정맥 해부학적 표면 정맥이 빛을 흡수하고 주변 조명 조직에 대해 어두운 선으로 나타나는 것을 시각화하기 위해 대상의 말단 근처 또는 아래에 고정되어 정맥 식별을 돕습니다. 이는 말초정맥관(PIV) 삽입 절차 중에 정맥을 식별하는 데 사용됩니다.
절차: Wee Sight® Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator(Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA)는 휴대용, 비발열, 발광 다이오드(Class 2), 배터리로 작동되는 장치입니다. 이 장치는 피험자의 사지 근처나 아래에 위치하여 표재 정맥이 빛을 흡수하고 주변 조명 조직에 어두운 선으로 나타나는 정맥 해부학을 시각화합니다. 어두운 실내 조명과 얇은 피하 조직층으로 정맥 시각화가 향상됩니다. 간호사는 필요에 따라 지혈대/열 적용으로 시각화 및 촉진의 전통적인 기술을 사용하여 혈관 해부학을 평가하고 정맥 식별을 돕기 위해 Wee Sight를 추가합니다.
다른 이름들:
  • 정맥조명
활성 비교기: 근적외선(VeinViewer)
VeinViewer 근적외선은 피부 아래 최대 10mm까지 헤모글로빈을 보여줍니다. 헤모글로빈은 빛을 흡수하고 주변 조직은 빛을 산란시켜 정맥과 주변 피하 조직 사이에 적절한 대비를 제공합니다. 이 데이터는 캡처되어 비디오 카메라를 통해 디지털 방식으로 처리된 후 정맥 해부학의 시각적 이미지로 피부에 다시 ​​투사됩니다. 이는 말초정맥관(PIV) 삽입 절차 중에 정맥을 식별하는 데 사용됩니다.
절차: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer 근적외선은 피부 아래에서 최대 10mm까지 헤모글로빈을 볼 수 있습니다. 헤모글로빈은 빛을 흡수하고 주변 조직은 빛을 산란시켜 정맥과 주변 피하 조직 사이에 적절한 대비를 제공합니다. 이 데이터는 비디오 카메라에 의해 캡처되고 디지털 방식으로 처리되며 정맥 해부학의 시각적 이미지로 피부에 다시 ​​투사됩니다. 간호사는 필요에 따라 지혈대/열 적용으로 시각화 및 촉진의 전통적인 기술을 사용하여 혈관 해부학을 평가하고 정맥 식별을 돕기 위해 VeinViewer를 추가합니다.
다른 이름들:
  • 정맥 뷰어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 또는 두 번째 캐뉼레이션 시도 중 성공적인 PIV 삽입.
기간: 첫 번째 또는 두 번째 PIV 삽입 시도를 완료하는 즉시

성공 = 22 또는 24 게이지 카테터를 말초 정맥에 삽입한 후 정맥 침윤의 징후(예: 통증 및 부기) 없이 1-2ml 생리 식염수를 즉시 씻어낼 수 있습니다.

실패 = 22 또는 24 게이지 카테터를 말초 정맥에 삽입할 수 없거나 카테터를 말초 정맥에 삽입한 후 즉시 1-2ml 생리 식염수를 플러시할 수 없거나 플러시 시 침윤 징후가 나타납니다.
첫 번째 또는 두 번째 PIV 삽입 시도를 완료하는 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0694-11-EP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PIV 카테터 삽입에 대한 임상 시험

비보조 정맥 시각화에 대한 임상 시험

  • Boston Scientific Corporation
    모병
    SpyGlass 외과 연구
    췌장 질환 | 담관 질환 | 간질환
    미국, 인도, 중국, 홍콩

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