Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan PIV-asennus onnistui apuvälineillä ja ilman niitä 0–12 kuukauden ikäisillä potilailla

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Sairaanhoitajan perifeerisen laskimonsisäisen katetrin asettaminen onnistui apuvälineillä ja ilman niitä 0–12 kuukauden ikäisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako laskimotunnistuksen apuvälineen käyttö sairaanhoitajan PIV-asetuksen onnistumista kahdella ensimmäisellä yrityksellä 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla verrattuna ilman avustaviin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisen suonensisäisen (PIV) pääsyn saaminen on lähes yleinen menettely sairaalassa olevien lapsipotilaiden lääketieteellisessä hoidossa. Lapsilla PIV:n asettaminen voi usein olla vaikeaa, koska ääreislaskimot eivät pysty tunnistamaan (Wilson, 2007). Monia apulaitteita on käytetty tai mainostettu parantamaan suonen visualisointia tarkoituksena parantaa PIV-insertin onnistumista. Rajallisen tutkimuksen havaittiin tukevan tätä oletusta hoitotyön PIV-lisäyksen onnistumisesta lapsilla. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako laskimotunnistuksen apuvälineen käyttö sairaanhoitajan PIV-asetuksen onnistumista kahden ensimmäisen yrityksen aikana 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla verrattuna ilman avustaviin menetelmiin. Potilaat, jotka on otettu lastensairaalan ja lääketieteellisen keskuksen (CHMC) päivystykseen, 4. kerroksen lääketieteellis-kirurgiseen yksikköön tai 5. kerroksen lääketieteellis-kirurgiseen/keskihoitoyksikköön, enintään 12 kuukauden ikäiset, jotka tarvitsevat ei-agentin PIV-sijoituksen osana lääketieteellistä suunnitelmaansa hoito on oikeutettu. Suostumuksen saaneet koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta suonentunnistusmenetelmän tutkimusryhmästä (1) Wee Sight Transilluminator – kädessä pidettävä valoa säteilevä laite, jota pidetään potilaan raajan vieressä tai alapuolella laskimoiden anatomian visualisoimiseksi; (2) VeinViewer - käyttää lähi-infrapunavaloa hemoglobiinin tarkastelemiseen ja heijastaa kuvan laskimoiden anatomiasta iholle; ja (3) avustamattomat menetelmät - perinteiset suonen visualisointi- ja tunnustelutekniikat. Tutkimusryhmän toimeksiannon perusteella sairaanhoitaja käyttää asianmukaista suonentunnistusmenetelmää kahdella ensimmäisellä PIV-asennusyrityksellä. Laskimoiden tunnistusmenetelmien arviointi perustuu PIV-asetuksen onnistumiseen tai epäonnistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy lastensairaalan ja sairaanhoidon päivystykseen, 4. kerroksen lääketieteellis-kirurgiseen yksikköön tai 5. kerroksen lääketieteellis-kirurgiseen/keskihoitoon
  • Vaadi ei-sopivaa PIV-sijoitusta osana lääketieteellistä hoitosuunnitelmaa
  • Syntymäaika alle tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntymäaika yli 12 kuukautta
  • PIV ei vaadita
  • Muun lääkärin kuin RN:n asettama PIV
  • RN:n lisäämä PIV, jota ei käytetä tutkimusalueilla
  • Osavaltion osasto
  • Edellytä nopeaa PIV-sijoitusta
  • Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonen visualisointi ilman apua
Perinteistä suonen visualisointi- ja tunnustelutekniikkaa käytetään suonien tunnistamiseen perifeerisen suonensisäisen linjan (PIV) asennuksen aikana. Tämä edellyttää kiristyssidettä, joka helpottaa laskimoiden kerääntymistä suonen näkemiseen ja suonen repeämisen estämiseen kanyloinnin aikana. Sairaanhoitaja voi käyttää lämpösovellusta suonen tunnistamisen helpottamiseksi.
Menettely: Suonen visualisointi ilman apua
Perinteistä suonten visualisointi- ja tunnustelutekniikkaa käytetään suonien tunnistamiseen PIV-insertointitoimenpiteiden aikana. Tämä edellyttää kiristyssidettä, joka helpottaa laskimoiden kerääntymistä suonen näkemiseen ja suonen repeämisen estämiseen kanyloinnin aikana. Sairaanhoitaja voi käyttää lämpösovellusta suonen tunnistamisen helpottamiseksi.
Muut nimet:
  • Perinteiset suonitunnistusmenetelmät
Active Comparator: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) on kädessä pidettävä, ei lämpöä tuottava, valoa emittoiva diodi (luokka 2), paristokäyttöinen laite. Laite auttaa suonten tunnistamisessa pitämällä sitä potilaan raajan vieressä tai alla, jotta se visualisoi laskimoanatomian pinnalliset laskimot absorboivat valoa ja näyttävät tummina viivoina ympäröiviä valaistuja kudoksia vasten. Tätä käytetään suonten tunnistamiseen perifeerisen suonensisäisen linjan (PIV) asennustoimenpiteiden aikana.
Menettely: Wee Sight® Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) on kädessä pidettävä, ei lämpöä tuottava, valoa emittoiva diodi (luokka 2), paristokäyttöinen laite. Laitetta pidetään kohteen raajojen vieressä tai alla, jotta voidaan visualisoida laskimoiden anatomia. Pinnalliset suonet absorboivat valoa ja näyttävät tummina viivoina ympäröiviä valaistuja kudoksia vasten. Suonen visualisointi paranee himmennetyn huoneen valaistuksen ja ohuen ihonalaisen kudoskerroksen ansiosta. Sairaanhoitaja arvioi verisuonten anatomian käyttämällä perinteisiä visualisointi- ja tunnustelutekniikoita kiriste/lämmöllä tarpeen mukaan ja lisää Wee Sightin auttamaan suonten tunnistamisessa.
Muut nimet:
  • Suonen läpivalaisu
Active Comparator: Lähi-infrapunavalo (VeinViewer)
VeinViewer lähellä infrapunavaloa näyttää hemoglobiinin jopa 10 mm ihon alla. Hemoglobiini absorboi valoa samalla kun ympäröivä kudos hajottaa sitä tarjoten sopivan kontrastin suonen ja ympäröivän ihonalaisen kudoksen välillä. Nämä tiedot tallennetaan, käsitellään digitaalisesti videokameralla ja projisoidaan takaisin iholle visuaalisena kuvana laskimoiden anatomiasta. Tätä käytetään suonten tunnistamiseen perifeerisen suonensisäisen linjan (PIV) asennustoimenpiteiden aikana.
Menettely: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer lähellä infrapunavaloa näyttää hemoglobiinin jopa 10 mm ihon alla. Hemoglobiini absorboi valoa, kun taas ympäröivä kudos hajottaa sitä tarjoten sopivan kontrastin laskimon ja ympäröivän ihonalaisen kudoksen välillä. Nämä tiedot tallennetaan, käsitellään digitaalisesti videokameralla ja projisoidaan takaisin iholle visuaalisena kuvana laskimoiden anatomiasta. Sairaanhoitaja arvioi verisuonten anatomian käyttämällä perinteisiä visualisointi- ja tunnustelutekniikoita kiriste/lämmöllä tarpeen mukaan ja lisää VeinViewerin auttamaan suonen tunnistamisessa.
Muut nimet:
  • Vein Viewer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut PIV:n asettaminen ensimmäisen tai toisen kanylointiyrityksen aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi, kun ensimmäinen tai toinen PIV-lisäysyritys on suoritettu

Onnistuminen = 22 tai 24 gaugen katetrin asettaminen ääreislaskimoon, jota seuraa välitön kyky huuhdella 1-2 ml normaalia suolaliuosta ilman merkkejä laskimoiden infiltraatiosta (esim. kipu ja turvotus).

Epäonnistuminen = Kyvyttömyys asettaa 22 tai 24 gaugen katetria perifeeriseen laskimoon tai katetrin asettaminen ääreislaskimoon, jota seuraa välitön kyvyttömyys huuhdella 1-2 ml normaalia suolaliuosta tai merkkejä infiltraatiosta huuhtelun yhteydessä.
Välittömästi, kun ensimmäinen tai toinen PIV-lisäysyritys on suoritettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0694-11-EP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PIV-katetrin asettaminen

Kliiniset tutkimukset Suonen visualisointi ilman apua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa