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Éxito de la inserción de PIV de enfermera con y sin dispositivos de asistencia en pacientes de 0 a 12 meses de edad

29 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Éxito de la inserción del catéter intravenoso periférico de enfermería con y sin dispositivos de asistencia en pacientes de 0 a 12 meses de edad

El propósito de este estudio es determinar si el uso de un dispositivo de asistencia para la identificación de venas aumenta el éxito de la inserción de PIV de enfermera dentro de los dos primeros intentos en niños de 0 a 12 meses de edad en comparación con los métodos sin asistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obtención de un acceso intravenoso periférico (PIV) es un procedimiento casi universal para el manejo médico del paciente pediátrico hospitalizado. En los niños, la colocación de PIV a menudo puede ser difícil debido a la incapacidad para identificar las venas periféricas (Wilson, 2007). Se han utilizado o promocionado muchos dispositivos de asistencia para mejorar la visualización de las venas con la intención de aumentar el éxito de la inserción de PIV. Se encontraron investigaciones limitadas para respaldar esta suposición con respecto al éxito de la inserción de PIV de enfermería en niños. Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado para determinar si el uso de un dispositivo de asistencia para la identificación de venas aumenta el éxito de la inserción de PIV por parte de enfermeras en los dos primeros intentos en niños de 0 a 12 meses de edad en comparación con los métodos sin asistencia. Pacientes admitidos en el Departamento de Emergencias del Children's Hospital & Medical Center (CHMC), unidad médico-quirúrgica del 4.° piso o unidad de cuidados intermedios/médico-quirúrgicos del 5.° piso, hasta los 12 meses de edad que requieren la colocación de PIV no emergentes como parte de su plan médico de atención serán elegibles. Tras el consentimiento, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio del método de identificación de venas (1) Wee Sight Transiluminator: un dispositivo emisor de luz portátil que se coloca junto a la extremidad del paciente o debajo de ella para visualizar la anatomía venosa; (2) VeinViewer: utiliza luz infrarroja cercana para ver la hemoglobina y proyecta una imagen de la anatomía venosa en la piel; y (3) Métodos sin asistencia: técnicas tradicionales de visualización y palpación de venas. Según la asignación del grupo de estudio, la enfermera utilizará el método de identificación de venas adecuado durante los dos primeros intentos de inserción de PIV. La evaluación de los métodos de identificación de venas se basará en el éxito o fracaso de la inserción de PIV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en el Departamento de Emergencias del Children's Hospital & Medical Center, unidad médico-quirúrgica del 4.º piso o unidad de cuidados intermedios/médico-quirúrgicos del 5.º piso
  • Requerir la colocación de PIV que no sea de emergencia como parte del plan de atención médica
  • Fecha de nacimiento menor o igual a 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Fecha de nacimiento mayor a 12 meses
  • PIV no requerido
  • PIV insertado por un médico que no sea RN
  • PIV insertado por RN no empleado por áreas de estudio
  • barrio del estado
  • Requerir colocación de PIV emergente
  • El idioma principal no es inglés ni español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Visualización de venas sin ayuda
La técnica tradicional de visualización y palpación de venas se utilizará para identificar las venas durante los procedimientos de inserción de la vía intravenosa periférica (PIV). Esto implica el uso de un torniquete para facilitar la acumulación venosa para ver la vena y evitar su ruptura durante la canulación. La enfermera puede utilizar la aplicación de calor para facilitar la identificación de las venas.
Procedimiento: Visualización de venas sin ayuda
Se utilizará la técnica tradicional de visualización y palpación de venas para identificar las venas durante los procedimientos de inserción de PIV. Esto implica el uso de un torniquete para facilitar la acumulación venosa para ver la vena y evitar la ruptura de la vena durante la canulación. La enfermera puede utilizar la aplicación de calor para facilitar la identificación de las venas.
Otros nombres:
  • Métodos tradicionales de identificación de venas
Comparador activo: Transiluminador Wee Sight
El transiluminador Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) es un dispositivo portátil, que no produce calor, con diodos emisores de luz (Clase 2) y que funciona con baterías. El dispositivo ayuda en la identificación de las venas manteniéndolo adyacente o debajo de la extremidad del sujeto para visualizar la anatomía venosa. Las venas superficiales absorben la luz y aparecen como líneas oscuras contra los tejidos iluminados circundantes. Esto se utilizará para identificar venas durante los procedimientos de inserción de la vía intravenosa periférica (PIV).
Procedimiento: Transiluminador Wee Sight®
El transiluminador Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) es un dispositivo de mano, diodo emisor de luz (Clase 2), que no produce calor y funciona con batería. El dispositivo se sostiene junto a la extremidad del sujeto o debajo de ella para visualizar la anatomía venosa. Las venas superficiales absorben la luz y aparecen como líneas oscuras contra los tejidos iluminados circundantes. La visualización de las venas mejora con la iluminación tenue de la habitación y una fina capa de tejido subcutáneo. El enfermero evaluará la anatomía vascular utilizando técnicas tradicionales de visualización y palpación con torniquete/aplicación de calor según sea necesario, y agregará el Wee Sight para ayudar en la identificación de las venas.
Otros nombres:
  • Transiluminación de venas
Comparador activo: Luz casi infrarroja (VeinViewer)
VeinViewer con luz infrarroja cercana observa la hemoglobina hasta 10 mm debajo de la piel. La hemoglobina absorbe la luz mientras que el tejido circundante la dispersa, proporcionando un contraste adecuado entre la vena y el tejido subcutáneo circundante. Estos datos se capturan, se procesan digitalmente mediante una cámara de video y se proyectan nuevamente sobre la piel como una imagen visual de la anatomía venosa. Esto se utilizará para identificar venas durante los procedimientos de inserción de la vía intravenosa periférica (PIV).
Procedimiento: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer cerca de la luz infrarroja visualiza la hemoglobina hasta 10 mm debajo de la piel. La hemoglobina absorbe la luz mientras que el tejido circundante la dispersa proporcionando un contraste adecuado entre la vena y el tejido subcutáneo circundante. Estos datos se capturan, se procesan digitalmente con una cámara de video y se vuelven a proyectar sobre la piel como una imagen visual de la anatomía venosa. El enfermero evaluará la anatomía vascular usando técnicas tradicionales de visualización y palpación con torniquete/aplicación de calor según sea necesario, y agregará el VeinViewer para ayudar en la identificación de las venas.
Otros nombres:
  • Visor de venas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inserción exitosa de PIV durante el primer o segundo intento de canulación.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el primer o segundo intento de inserción de PIV

Éxito = inserción de un catéter de calibre 22 o 24 en una vena periférica seguido de la capacidad inmediata de enjuagar 1-2 ml de solución salina normal sin signos de infiltración venosa (p. ej., dolor e hinchazón).

Fracaso = incapacidad para insertar un catéter de calibre 22 o 24 en una vena periférica, o inserción de un catéter en una vena periférica seguida de la incapacidad inmediata para enjuagar con 1-2 ml de solución salina normal o signos de infiltración al enjuagar.
Inmediatamente después de completar el primer o segundo intento de inserción de PIV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0694-11-EP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inserción del catéter PIV

Ensayos clínicos sobre Visualización de venas sin ayuda

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