Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes med indsættelse af sygeplejerske PIV med og uden hjælpemidler hos patienter i alderen 0-12 måneder

29. december 2023 opdateret af: University of Nebraska

Sygeplejerske Perifer intravenøst ​​kateterindsættelse Succes med og uden hjælpemidler hos patienter i alderen 0-12 måneder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​et veneidentifikationshjælpemiddel øger succes med sygeplejerske PIV-indsættelse inden for de første to forsøg hos børn i alderen 0-12 måneder sammenlignet med uassisterede metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opnå perifer intravenøs (PIV) adgang er en næsten universel procedure til medicinsk behandling af den indlagte pædiatriske patient. Hos børn kan PIV-placering ofte være vanskelig på grund af manglende evne til at identificere perifere vener (Wilson, 2007). Mange hjælpemidler er blevet brugt eller fremmet for at forbedre venevisualisering med den hensigt at øge PIV-indsættelsessuccesen. Begrænset forskning viste sig at understøtte denne antagelse om succes med PIV-indsættelse hos børn. Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg for at afgøre, om brugen af ​​et veneidentifikationshjælpemiddel øger succes med sygeplejerske PIV-indsættelse inden for de første to forsøg hos børn i alderen 0-12 måneder sammenlignet med uassisterede metoder. Patienter indlagt på Children's Hospital & Medical Center (CHMC) Akutafdeling, 4. sals medicinsk-kirurgisk enhed eller 5. sals medicinsk-kirurgisk/intermediate Care Unit, op til 12 måneders alderen, der kræver ikke-emergent PIV-placering som en del af deres medicinske plan pleje vil være berettiget. Efterfølgende samtykke forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​tre veneidentifikationsmetode studiegrupper (1) Wee Sight Transilluminator - en håndholdt lysemitterende enhed holdt ved siden af ​​eller under patientens ekstremitet for at visualisere den venøse anatomi; (2) VeinViewer - bruger nær infrarødt lys til at se hæmoglobin og projicerer et billede af venøs anatomi på huden; og (3) Ikke-assisterede metoder - traditionelle teknikker til venevisualisering og palpation. Baseret på studiegruppens opgave vil sygeplejersken bruge den passende veneidentifikationsmetode under de første to PIV-indsættelsesforsøg. Evaluering af veneidentifikationsmetoder vil være baseret på PIV indsættelse succes eller fiasko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på børnehospitalet og lægecentrets akutafdeling, medicinsk-kirurgisk enhed på 4. sal eller medicinsk-kirurgisk/mellemliggende enhed på 5. sal
  • Kræv ikke-emergent PIV-placering som en del af den medicinske plejeplan
  • Mindre end eller lig med 12 måneders fødselsdato

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 12 måneders fødselsdato
  • PIV ikke påkrævet
  • PIV indsat af anden praktiserende læge end RN
  • PIV indsat af RN ikke ansat af studieområder
  • Statsafdelingen
  • Kræv emergent PIV-placering
  • Det primære sprog er ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uassisteret venevisualisering
Den traditionelle teknik med venevisualisering og palpation vil blive brugt til at identificere vener under perifer intravenøs linje (PIV) indsættelsesprocedurer. Dette indebærer brugen af ​​en tourniquet for at lette venøs pooling for at se venen og forhindre venesprængning under kanylering. Sygeplejerske kan bruge varmepåføring for at lette veneidentifikation.
Procedure: Uassisteret venevisualisering
Den traditionelle teknik med venevisualisering og palpation vil blive brugt til at identificere vener under PIV-indsættelsesprocedurerne. Dette indebærer brugen af ​​en tourniquet for at lette venøs pooling for at se venen og forhindre venesprængning under kanylering. Sygeplejerske kan bruge varmepåføring for at lette veneidentifikation.
Andre navne:
  • Traditionelle metoder til veneidentifikation
Aktiv komparator: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) er en håndholdt, ikke-varmeproducerende, lysemitterende diode (klasse 2), batteridrevet enhed. Enheden hjælper med veneidentifikation ved at blive holdt ved siden af ​​eller under individets ekstremitet for at visualisere den venøse anatomi, overfladiske vener absorberer lys og fremstår som mørke linjer mod det omgivende oplyste væv. Dette vil blive brugt til at identificere vener under perifer intravenøs linje (PIV) indsættelsesprocedurer.
Procedure: Wee Sight® Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) er en håndholdt, ikke-varmeproducerende, lysemitterende diode (klasse 2), batteridrevet enhed. Enheden holdes ved siden af ​​eller under emnets ekstremitet for at visualisere den venøse anatomi, overfladiske vener absorberer lys og fremstår som mørke linjer mod det omgivende oplyste væv. Venevisualisering forbedres med dæmpet rumbelysning og et tyndt subkutant vævslag. Sygeplejersken vil vurdere vaskulær anatomi ved hjælp af traditionelle teknikker til visualisering og palpation med tourniquet/varmepåføring efter behov, og tilføje Wee Sight for at hjælpe med veneidentifikation.
Andre navne:
  • Vene gennemlysning
Aktiv komparator: Tæt på infrarødt lys (VeinViewer)
VeinViewer nær infrarødt lys viser hæmoglobin op til 10 mm under huden. Hæmoglobin absorberer lyset, mens det omgivende væv spreder det, hvilket giver en passende kontrast mellem venen og det omgivende subkutane væv. Disse data fanges, behandles digitalt af videokamera og projiceres tilbage på huden som et visuelt billede af venøs anatomi. Dette vil blive brugt til at identificere vener under perifer intravenøs linje (PIV) indsættelsesprocedurer.
Procedure: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer nær infrarødt lys viser hæmoglobin op til 10 mm under huden. Hæmoglobin absorberer lyset, mens det omgivende væv spreder det, hvilket giver en passende kontrast mellem venen og det omgivende subkutane væv. Disse data fanges, behandles digitalt af videokamera og projiceres tilbage på huden som et visuelt billede af venøs anatomi. Sygeplejersken vil vurdere vaskulær anatomi ved hjælp af traditionelle teknikker til visualisering og palpation med tourniquet/varmepåføring efter behov, og tilføje VeinViewer for at hjælpe med veneidentifikation.
Andre navne:
  • Vein Viewer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket PIV-indsættelse under første eller andet kanyleforsøg.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af første eller andet PIV-indsættelsesforsøg

Succes = Indsættelse af et 22 eller 24-gauge kateter i en perifer vene efterfulgt af den umiddelbare evne til at skylle 1-2 ml normalt saltvand uden tegn på venøs infiltration (f.eks. smerte og hævelse).

Fejl = Manglende evne til at indsætte et 22- eller 24-gauge-kateter i en perifer vene eller indføring af et kateter i en perifer vene efterfulgt af den umiddelbare manglende evne til at skylle 1-2 ml normalt saltvand eller tegn på infiltration ved skylning.
Umiddelbart efter afslutning af første eller andet PIV-indsættelsesforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Anslået)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0694-11-EP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PIV-kateterindsættelse

Kliniske forsøg med Uassisteret venevisualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner