Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleier PIV-innsetting suksess med og uten hjelpemidler hos pasienter i alderen 0-12 måneder

29. desember 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Sykepleier perifert intravenøst ​​kateterinnsetting vellykket med og uten hjelpemidler hos pasienter i alderen 0-12 måneder

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av et hjelpemiddel for veneidentifikasjon øker suksessen med PIV-innsetting av sykepleier innen de to første forsøkene hos barn i alderen 0-12 måneder sammenlignet med ikke-assisterte metoder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å skaffe perifer intravenøs (PIV) tilgang er en nesten universell prosedyre for medisinsk behandling av sykehusinnlagte pediatriske pasienter. Hos barn kan PIV-plassering ofte være vanskelig på grunn av manglende evne til å identifisere perifere vener (Wilson, 2007). Mange hjelpemidler har blitt brukt eller fremmet for å forbedre venevisualisering med den hensikt å øke PIV-innsettingssuksessen. Begrenset forskning ble funnet å støtte denne antakelsen angående suksess ved innsetting av PIV hos barn. Denne studien er en randomisert, kontrollert studie for å avgjøre om bruken av et hjelpemiddel for veneidentifikasjon øker suksessen med PIV-innsetting av sykepleier innen de to første forsøkene hos barn i alderen 0-12 måneder sammenlignet med ikke-assisterte metoder. Pasienter innlagt på barnesykehuset og medisinske senter (CHMC) akuttavdelingen, medisinsk-kirurgisk enhet i 4. etasje eller medisinsk-kirurgisk/mellomomsorgsenhet i 5. etasje, opp til 12 måneders alder som krever ikke-emitterende PIV-plassering som en del av deres medisinske plan omsorg vil være kvalifisert. Følgende samtykkeobjekter vil randomiseres til en av tre studiegrupper for veneidentifikasjonsmetode (1) Wee Sight Transilluminator - en håndholdt lysemitterende enhet som holdes ved siden av eller under pasientens ekstremitet for å visualisere den venøse anatomien; (2) VeinViewer - bruker nær infrarødt lys for å se hemoglobin og projiserer et bilde av venøs anatomi på huden; og (3) Uassisterte metoder - tradisjonelle teknikker for venevisualisering og palpasjon. Basert på studiegruppeoppgaven vil sykepleieren bruke passende veneidentifikasjonsmetode under de to første PIV-innsettingsforsøkene. Evaluering av veneidentifikasjonsmetoder vil være basert på suksess eller fiasko ved PIV-innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på akuttmottaket på barnesykehuset og medisinske senteret, medisinsk-kirurgisk enhet i 4. etasje eller medisinsk-kirurgisk/mellomliggende enhet i 5. etasje
  • Krev ikke-emergent PIV-plassering som en del av medisinsk behandlingsplan
  • Mindre enn eller lik 12 måneders fødselsdato

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 12 måneders fødselsdato
  • PIV ikke nødvendig
  • PIV satt inn av annen utøver enn RN
  • PIV satt inn av RN ikke ansatt av studieområder
  • Statsavdelingen
  • Krev ny PIV-plassering
  • Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uassistert venevisualisering
Den tradisjonelle teknikken med venevisualisering og palpasjon vil bli brukt til å identifisere vener under prosedyrer for innsetting av perifer intravenøs linje (PIV). Dette innebærer bruk av en tourniquet for å lette venøs sammenslåing for å se venen og forhindre venebrudd under kanylering. Sykepleier kan bruke varmepåføring for å lette veneidentifikasjon.
Fremgangsmåte: Uassistert venevisualisering
Den tradisjonelle teknikken med venevisualisering og palpasjon vil bli brukt til å identifisere årer under PIV-innsettingsprosedyrene. Dette innebærer bruk av en tourniquet for å lette venøs sammenslåing for å se venen og forhindre venebrudd under kanylering. Sykepleier kan bruke varmepåføring for å lette veneidentifikasjon.
Andre navn:
  • Tradisjonelle metoder for veneidentifikasjon
Aktiv komparator: Wee Sight Transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) er en håndholdt, ikke-varmeproduserende, lysemitterende diode (klasse 2), batteridrevet enhet. Enheten hjelper til med veneidentifikasjon ved å holdes ved siden av eller under individets ekstremitet for å visualisere den venøse anatomien overfladiske vener absorberer lys og vises som mørke linjer mot det omkringliggende opplyste vevet. Dette vil bli brukt til å identifisere årer under innsettingsprosedyrer for perifer intravenøs linje (PIV).
Fremgangsmåte: Wee Sight® transilluminator
Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) er en håndholdt, ikke-varmeproduserende, lysemitterende diode (klasse 2), batteridrevet enhet. Enheten holdes ved siden av eller under motivets ekstremitet for å visualisere den venøse anatomiens overfladiske vener absorberer lys og vises som mørke linjer mot det omkringliggende opplyste vevet. Venevisualisering forbedres med dempet rombelysning og et tynt subkutant vevslag. Sykepleier vil vurdere vaskulær anatomi ved bruk av tradisjonelle teknikker for visualisering og palpasjon med tourniquet/varmepåføring etter behov, og legge til Wee Sight for å hjelpe til med veneidentifikasjon.
Andre navn:
  • Gjennomlysning av vene
Aktiv komparator: Nær infrarødt lys (VeinViewer)
VeinViewer nær infrarødt lys viser hemoglobin opptil 10 mm under huden. Hemoglobin absorberer lyset mens omgivende vev sprer det og gir en passende kontrast mellom venen og det omgivende subkutane vevet. Disse dataene fanges opp, behandles digitalt av videokamera og projiseres tilbake på huden som et visuelt bilde av venøs anatomi. Dette vil bli brukt til å identifisere årer under innsettingsprosedyrer for perifer intravenøs linje (PIV).
Fremgangsmåte: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer nær infrarødt lys viser hemoglobin opptil 10 mm under huden. Hemoglobin absorberer lyset mens omgivende vev sprer det og gir en passende kontrast mellom venen og det omgivende subkutane vevet. Disse dataene fanges opp, behandles digitalt av videokamera og projiseres tilbake på huden som et visuelt bilde av venøs anatomi. Sykepleier vil vurdere vaskulær anatomi ved bruk av tradisjonelle teknikker for visualisering og palpasjon med tourniquet/varmepåføring etter behov, og legge til VeinViewer for å hjelpe til med veneidentifikasjon.
Andre navn:
  • Vein Viewer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket PIV-innsetting under første eller andre kanyleforsøk.
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført første eller andre PIV-innsettingsforsøk

Suksess = Innsetting av et 22 eller 24-gauge kateter i en perifer vene etterfulgt av umiddelbar evne til å skylle 1-2 ml vanlig saltvann uten tegn på venøs infiltrasjon (f.eks. smerte og hevelse).

Feil = Manglende evne til å sette inn et 22 eller 24-gauge kateter i en perifer vene, eller innføring av et kateter i en perifer vene etterfulgt av umiddelbar manglende evne til å skylle 1-2 ml normal saltvann eller tegn på infiltrasjon ved skylling.
Umiddelbart etter fullført første eller andre PIV-innsettingsforsøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0694-11-EP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere