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Successo dell'inserimento del PIV da parte dell'infermiere con e senza ausili in pazienti di età compresa tra 0 e 12 mesi

29 dicembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Successo dell'inserzione del catetere endovenoso periferico da parte dell'infermiere con e senza dispositivi di assistenza nei pazienti di età compresa tra 0 e 12 mesi

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un dispositivo di assistenza per l'identificazione delle vene aumenta il successo dell'inserimento del PIV da parte dell'infermiere entro i primi due tentativi nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi rispetto ai metodi non assistiti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottenere l'accesso endovenoso periferico (PIV) è una procedura quasi universale per la gestione medica del paziente pediatrico ospedalizzato. Nei bambini, il posizionamento del PIV può essere spesso difficile a causa dell'incapacità di identificare le vene periferiche (Wilson, 2007). Molti dispositivi di assistenza sono stati utilizzati o promossi per migliorare la visualizzazione delle vene con l'intenzione di aumentare il successo dell'inserimento del PIV. È stata trovata una ricerca limitata a sostegno di questa ipotesi riguardo al successo dell'inserimento del PIV infermieristico nei bambini. Questo studio è uno studio randomizzato e controllato per determinare se l'uso di un dispositivo di assistenza per l'identificazione delle vene aumenta il successo dell'inserimento del PIV da parte dell'infermiere entro i primi due tentativi nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi rispetto ai metodi non assistiti. Pazienti ricoverati al dipartimento di emergenza del Children's Hospital & Medical Center (CHMC), unità medico-chirurgica al 4° piano o unità medico-chirurgica/di cure intermedie al 5° piano, fino a 12 mesi di età che richiedono il posizionamento di PIV non di emergenza come parte del loro piano medico di cura saranno ammissibili. Dopo il consenso i soggetti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di studio sul metodo di identificazione della vena (1) Wee Sight Transilluminator - un dispositivo a emissione di luce tenuto in mano adiacente o sotto l'estremità del paziente per visualizzare l'anatomia venosa; (2) VeinViewer: utilizza la luce del vicino infrarosso per visualizzare l'emoglobina e proietta un'immagine dell'anatomia venosa sulla pelle; e (3) Metodi non assistiti - tecniche tradizionali di visualizzazione e palpazione delle vene. Sulla base dell'assegnazione del gruppo di studio, l'infermiere utilizzerà il metodo di identificazione della vena appropriato durante i primi due tentativi di inserimento del PIV. La valutazione dei metodi di identificazione della vena si baserà sul successo o sul fallimento dell'inserimento del PIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso Pronto Soccorso Ospedale Pediatrico e Centro Medico, Presidio Medico Chirurgico 4° Piano o Presidio Medico Chirurgico/Intermedio Piano 5°
  • Richiedere il posizionamento di PIV non emergente come parte del piano di assistenza medica
  • Data di nascita inferiore o uguale a 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Data di nascita superiore a 12 mesi
  • PIV non richiesto
  • PIV inserito da un professionista diverso da RN
  • PIV inseriti da RN non occupati dalle aree di studio
  • Rione di stato
  • Richiedi il posizionamento PIV emergente
  • La lingua principale non è l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Visualizzazione delle vene non assistita
La tecnica tradizionale di visualizzazione e palpazione delle vene verrà utilizzata per identificare le vene durante le procedure di inserimento della linea endovenosa periferica (PIV). Ciò comporta l'uso di un laccio emostatico per facilitare il ristagno venoso per vedere la vena e prevenire la rottura della vena durante l'incannulazione. L'infermiere può utilizzare l'applicazione di calore per facilitare l'identificazione della vena.
Procedura: Visualizzazione venosa non assistita
La tecnica tradizionale di visualizzazione e palpazione delle vene verrà utilizzata per identificare le vene durante le procedure di inserimento del PIV. Ciò comporta l'uso di un laccio emostatico per facilitare il pooling venoso per vedere la vena e prevenire la rottura della vena durante l'incannulamento. L'infermiere può utilizzare l'applicazione di calore per facilitare l'identificazione della vena.
Altri nomi:
  • Metodi tradizionali di identificazione delle vene
Comparatore attivo: Transilluminatore Wee Sight
Il transilluminatore Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) è un dispositivo portatile, che non produce calore, con diodo a emissione di luce (Classe 2), alimentato a batteria. Il dispositivo facilita l'identificazione delle vene tenendolo adiacente o sotto l'estremità del soggetto per visualizzare l'anatomia venosa. Le vene superficiali assorbono la luce e appaiono come linee scure contro i tessuti circostanti illuminati. Questo verrà utilizzato per identificare le vene durante le procedure di inserimento della linea endovenosa periferica (PIV).
Procedura: Transilluminatore Wee Sight®
Il transilluminatore Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) è un dispositivo portatile, che non produce calore, a diodo ad emissione di luce (Classe 2), alimentato a batteria. Il dispositivo viene tenuto adiacente o sotto l'estremità del soggetto per visualizzare l'anatomia venosa. Le vene superficiali assorbono la luce e appaiono come linee scure contro i tessuti illuminati circostanti. La visualizzazione delle vene migliora con l'illuminazione soffusa della stanza e un sottile strato di tessuto sottocutaneo. L'infermiere valuterà l'anatomia vascolare utilizzando le tecniche tradizionali di visualizzazione e palpazione con l'applicazione di laccio emostatico/calore secondo necessità e aggiungerà il Wee Sight per assistere nell'identificazione delle vene.
Altri nomi:
  • Transilluminazione venosa
Comparatore attivo: Luce infrarossa vicina (VeinViewer)
VeinViewer vicino alla luce infrarossa visualizza l'emoglobina fino a 10 mm sotto la pelle. L'emoglobina assorbe la luce mentre il tessuto circostante la disperde fornendo un contrasto adeguato tra la vena e il tessuto sottocutaneo circostante. Questi dati vengono catturati, elaborati digitalmente da una videocamera e proiettati sulla pelle come immagine visiva dell'anatomia venosa. Questo verrà utilizzato per identificare le vene durante le procedure di inserimento della linea endovenosa periferica (PIV).
Procedura: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
La luce nel vicino infrarosso VeinViewer visualizza l'emoglobina fino a 10 mm sotto la pelle. L'emoglobina assorbe la luce mentre il tessuto circostante la disperde fornendo un adeguato contrasto tra la vena e il tessuto sottocutaneo circostante. Questi dati vengono acquisiti, elaborati digitalmente dalla videocamera e proiettati sulla pelle come immagine visiva dell'anatomia venosa. L'infermiere valuterà l'anatomia vascolare utilizzando le tecniche tradizionali di visualizzazione e palpazione con l'applicazione di laccio emostatico/calore secondo necessità e aggiungerà il VeinViewer per assistere nell'identificazione delle vene.
Altri nomi:
  • Visualizzatore di vene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inserimento PIV riuscito durante il primo o il secondo tentativo di incannulamento.
Lasso di tempo: Immediato dopo aver completato il primo o il secondo tentativo di inserimento PIV

Successo = Inserimento di un catetere di calibro 22 o 24 in una vena periferica seguito dall'immediata capacità di irrigare 1-2 ml di soluzione fisiologica senza segni di infiltrazione venosa (ad esempio, dolore e gonfiore).

Fallimento = Impossibilità di inserire un catetere da 22 o 24 gauge in una vena periferica o inserimento di un catetere in una vena periferica seguito dall'immediata incapacità di lavare 1-2 ml di soluzione fisiologica o segni di infiltrazione durante il lavaggio.
Immediato dopo aver completato il primo o il secondo tentativo di inserimento PIV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0694-11-EP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inserimento del catetere PIV

Prove cliniche su Visualizzazione venosa non assistita

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