Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundig PIV-insertiesucces met en zonder hulpmiddelen bij patiënten van 0-12 maanden oud

29 december 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Succesvolle inbrenging van perifere intraveneuze katheter door verpleegkundige met en zonder hulpmiddelen bij patiënten van 0-12 maanden oud

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een hulpmiddel voor aderidentificatie het succes van het inbrengen van PIV door verpleegkundigen binnen de eerste twee pogingen bij kinderen van 0-12 maanden vergroot in vergelijking met methodes zonder hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verkrijgen van perifere intraveneuze (PIV) toegang is een bijna universele procedure voor de medische behandeling van de gehospitaliseerde pediatrische patiënt. Bij kinderen kan de plaatsing van PIV vaak moeilijk zijn vanwege het onvermogen om perifere aderen te identificeren (Wilson, 2007). Er zijn veel hulpmiddelen gebruikt of gepromoot om de adervisualisatie te verbeteren met de bedoeling het succes van het inbrengen van PIV te vergroten. Beperkt onderzoek werd gevonden om deze aanname met betrekking tot het succes van het inbrengen van PIV bij kinderen bij borstvoeding te ondersteunen. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of het gebruik van een hulpmiddel voor aderidentificatie het succes van het inbrengen van PIV door verpleegkundigen binnen de eerste twee pogingen bij kinderen van 0-12 maanden vergroot in vergelijking met niet-ondersteunde methoden. Patiënten die zijn opgenomen in de afdeling spoedeisende hulp van het Children's Hospital & Medical Center (CHMC), de medisch-chirurgische afdeling op de 4e verdieping of de medisch-chirurgische/intermediaire zorgafdeling op de 5e verdieping, tot een leeftijd van 12 maanden die een niet-spoedeisende PIV-plaatsing nodig hebben als onderdeel van hun medisch plan zorg komt in aanmerking. De volgende proefpersonen met toestemming worden gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksgroepen voor de aderidentificatiemethode (1) Wee Sight Transilluminator - een handbediend lichtgevend apparaat dat naast of onder de extremiteit van de patiënt wordt gehouden om de veneuze anatomie te visualiseren; (2) VeinViewer - gebruikt nabij-infrarood licht om hemoglobine te bekijken en projecteert een beeld van de veneuze anatomie op de huid; en (3) Methoden zonder hulp - traditionele technieken van adervisualisatie en palpatie. Op basis van de opdracht van de studiegroep zal de verpleegkundige de juiste aderidentificatiemethode gebruiken tijdens de eerste twee PIV-inbrengpogingen. Evaluatie van methoden voor aderidentificatie zal gebaseerd zijn op het succes of falen van de PIV-insertie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het kinderziekenhuis en het medisch centrum, de medisch-chirurgische afdeling op de 4e verdieping of de medisch-chirurgische/intermediaire zorgafdeling op de 5e verdieping
  • Niet-spoedeisende PIV-plaatsing vereisen als onderdeel van het medische zorgplan
  • Minder dan of gelijk aan de geboortedatum van 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geboortedatum groter dan 12 maanden
  • PIV niet vereist
  • PIV ingebracht door een andere behandelaar dan RN
  • PIV ingebracht door RN niet in dienst van studiegebieden
  • Afdeling van de staat
  • Vereist opkomende PIV-plaatsing
  • Primaire taal is niet Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ongeassisteerde adervisualisatie
De traditionele techniek van adervisualisatie en palpatie zal worden gebruikt om aderen te identificeren tijdens perifere intraveneuze lijn (PIV) inbrengprocedures. Dit omvat het gebruik van een tourniquet om veneuze pooling te vergemakkelijken om de ader te kunnen zien en om aderruptuur tijdens de canulatie te voorkomen. De verpleegkundige kan gebruik maken van warmtetoepassing om de identificatie van de aderen te vergemakkelijken.
Procedure: Niet-ondersteunde adervisualisatie
De traditionele techniek van adervisualisatie en palpatie zal worden gebruikt om aders te identificeren tijdens de PIV-insertieprocedures. Dit omvat het gebruik van een tourniquet om veneuze pooling te vergemakkelijken om de ader te zien en aderruptuur tijdens canulatie te voorkomen. Verpleegkundige kan warmtetoepassing gebruiken om aderidentificatie te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • Traditionele methoden voor aderidentificatie
Actieve vergelijker: Wee Sight-transilluminator
De Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) is een in de hand te houden, niet-warmteproducerende, lichtgevende diode (klasse 2), op batterijen werkend apparaat. Het apparaat helpt bij de identificatie van aderen door het naast of onder het ledemaat van de patiënt te houden om de veneuze anatomie te visualiseren. Oppervlakkige aderen absorberen licht en verschijnen als donkere lijnen tegen het omringende verlichte weefsel. Dit zal worden gebruikt om aderen te identificeren tijdens inbrengprocedures voor perifere intraveneuze lijnen (PIV).
Procedure: Wee Sight® Transilluminator
De Wee Sight® Transilluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) is een in de hand te houden, niet-warmteproducerende, lichtgevende diode (klasse 2), op batterijen werkend apparaat. Het apparaat wordt naast of onder de extremiteit van de patiënt gehouden om de veneuze anatomie te visualiseren. Oppervlakkige aderen absorberen licht en verschijnen als donkere lijnen tegen de omliggende verlichte weefsels. Adervisualisatie verbetert met gedimde kamerverlichting en een dunne onderhuidse weefsellaag. Verpleegkundige zal de vasculaire anatomie beoordelen met behulp van traditionele technieken van visualisatie en palpatie met indien nodig tourniquet/warmtetoepassing, en voegt de Wee Sight toe om te helpen bij aderidentificatie.
Andere namen:
  • Adertransilluminatie
Actieve vergelijker: Nabij-infraroodlicht (VeinViewer)
VeinViewer nabij-infraroodlicht bekijkt hemoglobine tot 10 mm onder de huid. Hemoglobine absorbeert het licht terwijl het omliggende weefsel het verstrooit, waardoor een passend contrast ontstaat tussen de ader en het omliggende onderhuidse weefsel. Deze gegevens worden vastgelegd, digitaal verwerkt door een videocamera en terug op de huid geprojecteerd als een visueel beeld van de veneuze anatomie. Dit zal worden gebruikt om aderen te identificeren tijdens inbrengprocedures voor perifere intraveneuze lijnen (PIV).
Procedure: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer nabij-infraroodlicht bekijkt hemoglobine tot 10 mm onder de huid. Hemoglobine absorbeert het licht, terwijl het omliggende weefsel het verstrooit, waardoor een passend contrast ontstaat tussen de ader en het omliggende onderhuidse weefsel. Deze gegevens worden vastgelegd, digitaal verwerkt door een videocamera en terug op de huid geprojecteerd als een visueel beeld van de veneuze anatomie. Verpleegkundige beoordeelt de vasculaire anatomie met behulp van traditionele technieken van visualisatie en palpatie met indien nodig tourniquet/warmtetoepassing, en voegt de VeinViewer toe om te helpen bij aderidentificatie.
Andere namen:
  • Ader kijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle PIV-insertie tijdens de eerste of tweede canulatiepoging.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de eerste of tweede PIV-inbrengpoging

Succes = Inbrengen van een 22- of 24-gauge katheter in een perifere ader, gevolgd door de onmiddellijke mogelijkheid om 1-2 ml normale zoutoplossing te spoelen zonder tekenen van veneuze infiltratie (bijv. pijn en zwelling).

Falen = Onvermogen om een ​​22 of 24-gauge katheter in een perifere ader in te brengen, of het inbrengen van een katheter in een perifere ader gevolgd door het onmiddellijk onvermogen om 1-2 ml normale zoutoplossing door te spoelen of tekenen van infiltratie bij het doorspoelen.
Onmiddellijk na voltooiing van de eerste of tweede PIV-inbrengpoging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0694-11-EP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PIV-katheter inbrengen

Klinische onderzoeken op Niet-ondersteunde adervisualisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren