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Succès de l'insertion du PIV par l'infirmière avec et sans appareils fonctionnels chez les patients âgés de 0 à 12 mois

29 décembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Succès de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique par une infirmière avec et sans appareils fonctionnels chez les patients âgés de 0 à 12 mois

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un dispositif d'assistance à l'identification des veines augmente le succès de l'insertion du PIV par l'infirmière au cours des deux premières tentatives chez les enfants de 0 à 12 mois par rapport aux méthodes non assistées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obtention d'un accès intraveineux périphérique (PIV) est une procédure presque universelle pour la prise en charge médicale du patient pédiatrique hospitalisé. Chez les enfants, le placement de la PIV peut souvent être difficile en raison de l'incapacité d'identifier les veines périphériques (Wilson, 2007). De nombreux dispositifs d'assistance ont été utilisés ou promus pour améliorer la visualisation des veines dans le but d'augmenter le succès de l'insertion du PIV. Des recherches limitées ont été trouvées pour étayer cette hypothèse concernant le succès de l'insertion du VIP en soins infirmiers chez les enfants. Cette étude est un essai randomisé et contrôlé visant à déterminer si l'utilisation d'un dispositif d'assistance à l'identification des veines augmente le succès de l'insertion du PIV par l'infirmière au cours des deux premières tentatives chez les enfants de 0 à 12 mois par rapport aux méthodes non assistées. Patients admis au service des urgences du Children's Hospital & Medical Center (CHMC), unité médico-chirurgicale du 4e étage ou unité de soins médico-chirurgicaux/intermédiaires du 5e étage, jusqu'à l'âge de 12 mois nécessitant un placement PIV non urgent dans le cadre de leur plan médical de soins seront éligibles. Après consentement, les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes d'étude de la méthode d'identification des veines (1) Wee Sight Transilluminator - un appareil électroluminescent portatif tenu à côté ou sous l'extrémité du patient pour visualiser l'anatomie veineuse ; (2) VeinViewer - utilise une lumière infrarouge proche pour visualiser l'hémoglobine et projette une image de l'anatomie veineuse sur la peau ; et (3) méthodes non assistées - techniques traditionnelles de visualisation et de palpation des veines. Sur la base de l'affectation du groupe d'étude, l'infirmière utilisera la méthode d'identification veineuse appropriée au cours des deux premières tentatives d'insertion du PIV. L'évaluation des méthodes d'identification des veines sera basée sur le succès ou l'échec de l'insertion du PIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au service des urgences de l'hôpital pour enfants et du centre médical, unité médico-chirurgicale du 4e étage ou unité médico-chirurgicale / soins intermédiaires du 5e étage
  • Nécessite un placement PIV non urgent dans le cadre du plan de soins médicaux
  • Date de naissance inférieure ou égale à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Date de naissance supérieure à 12 mois
  • PIV non requis
  • PIV inséré par un praticien autre que RN
  • PIV inséré par RN non employé par les zones d'étude
  • pupille de l'état
  • Exiger un placement PIV émergent
  • La langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Visualisation des veines sans assistance
La technique traditionnelle de visualisation et de palpation des veines sera utilisée pour identifier les veines lors des procédures d'insertion d'une ligne intraveineuse périphérique (PIV). Cela implique l'utilisation d'un garrot pour faciliter la mise en commun veineuse afin de voir la veine et d'éviter la rupture de la veine pendant la canulation. L'infirmière peut utiliser l'application de chaleur pour faciliter l'identification des veines.
Procédure: Visualisation veineuse sans assistance
La technique traditionnelle de visualisation et de palpation des veines sera utilisée pour identifier les veines lors des procédures d'insertion du PIV. Cela implique l'utilisation d'un garrot pour faciliter la mise en commun veineuse pour voir la veine et prévenir la rupture de la veine pendant la canulation. L'infirmière peut utiliser l'application de chaleur pour faciliter l'identification des veines.
Autres noms:
  • Méthodes traditionnelles d'identification des veines
Comparateur actif: Transilluminateur Wee Sight
Le transilluminateur Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) est un appareil portatif, ne produisant pas de chaleur, à diode électroluminescente (classe 2), fonctionnant sur batterie. Le dispositif facilite l'identification des veines en étant tenu à côté ou sous l'extrémité du sujet pour visualiser l'anatomie veineuse. Les veines superficielles absorbent la lumière et apparaissent sous forme de lignes sombres sur les tissus éclairés environnants. Ceci sera utilisé pour identifier les veines lors des procédures d'insertion d'une ligne intraveineuse périphérique (PIV).
Procédure: Transilluminateur Wee Sight®
Le transilluminateur Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, Pennsylvanie) est un appareil portatif à diode électroluminescente (classe 2) fonctionnant sur batterie et ne produisant pas de chaleur. Le dispositif est maintenu à côté ou sous l'extrémité du sujet pour visualiser l'anatomie veineuse les veines superficielles absorbent la lumière et apparaissent sous forme de lignes sombres contre les tissus illuminés environnants. La visualisation des veines s'améliore avec un éclairage ambiant tamisé et une fine couche de tissu sous-cutané. L'infirmière évaluera l'anatomie vasculaire en utilisant des techniques traditionnelles de visualisation et de palpation avec application de garrot/chaleur au besoin, et ajoutera le Wee Sight pour aider à l'identification des veines.
Autres noms:
  • Transillumination veineuse
Comparateur actif: Lumière infrarouge proche (VeinViewer)
VeinViewer, une lumière proche infrarouge, visualise l'hémoglobine jusqu'à 10 mm sous la peau. L'hémoglobine absorbe la lumière tandis que les tissus environnants la diffusent, offrant un contraste approprié entre la veine et le tissu sous-cutané environnant. Ces données sont capturées, traitées numériquement par une caméra vidéo et projetées sur la peau sous forme d'image visuelle de l'anatomie veineuse. Ceci sera utilisé pour identifier les veines lors des procédures d'insertion d'une ligne intraveineuse périphérique (PIV).
Procédure: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, Californie)
La lumière infrarouge proche VeinViewer visualise l'hémoglobine jusqu'à 10 mm sous la peau. L'hémoglobine absorbe la lumière tandis que les tissus environnants la diffusent, offrant un contraste approprié entre la veine et le tissu sous-cutané environnant. Ces données sont capturées, traitées numériquement par une caméra vidéo et projetées sur la peau sous forme d'image visuelle de l'anatomie veineuse. L'infirmière évaluera l'anatomie vasculaire à l'aide de techniques traditionnelles de visualisation et de palpation avec application de garrot/chaleur au besoin, et ajoutera le VeinViewer pour faciliter l'identification des veines.
Autres noms:
  • Visionneuse de veine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insertion réussie du PIV lors de la première ou de la deuxième tentative de canulation.
Délai: Immédiatement après avoir terminé la première ou la deuxième tentative d'insertion de PIV

Succès = Insertion d'un cathéter de calibre 22 ou 24 dans une veine périphérique suivie de la possibilité immédiate de rincer 1 à 2 ml de solution saline normale sans signes d'infiltration veineuse (par exemple, douleur et gonflement).

Échec = incapacité à insérer un cathéter de calibre 22 ou 24 dans une veine périphérique, ou insertion d'un cathéter dans une veine périphérique suivie de l'incapacité immédiate de rincer 1 à 2 ml de solution saline normale ou de signes d'infiltration lors du rinçage.
Immédiatement après avoir terminé la première ou la deuxième tentative d'insertion de PIV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimé)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0694-11-EP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insertion du cathéter PIV

Essais cliniques sur Visualisation veineuse sans assistance

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