Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšnost zavádění PIV sestrou s asistenčními zařízeními a bez nich u pacientů ve věku 0-12 měsíců

29. prosince 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Úspěšné zavádění periferního intravenózního katétru sestrami s asistenčními zařízeními a bez nich u pacientů ve věku 0-12 měsíců

Účelem této studie je zjistit, zda použití pomocného zařízení pro identifikaci žíly zvyšuje úspěšnost zavádění PIV sestrou během prvních dvou pokusů u dětí ve věku 0-12 měsíců ve srovnání s metodami bez pomoci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získání periferního intravenózního (PIV) přístupu je téměř univerzálním postupem pro lékařskou péči o hospitalizovaného dětského pacienta. U dětí může být umístění PIV často obtížné kvůli neschopnosti identifikovat periferní žíly (Wilson, 2007). Mnoho pomocných zařízení bylo použito nebo propagováno ke zlepšení vizualizace žíly se záměrem zvýšit úspěšnost zavádění PIV. Bylo zjištěno, že omezený výzkum podporuje tento předpoklad týkající se úspěšnosti zavádění PIV v ošetřovatelství u dětí. Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná studie, která má určit, zda použití pomocného zařízení pro identifikaci žíly zvyšuje úspěšnost zavádění PIV sestrou během prvních dvou pokusů u dětí ve věku 0-12 měsíců ve srovnání s neasistovanými metodami. Pacienti přijatí na pohotovostní oddělení Dětské nemocnice a lékařského centra (CHMC), na lékařsko-chirurgické jednotce ve 4. patře nebo na lékařsko-chirurgické jednotce/jednotce intermediární péče v 5. patře, do věku 12 měsíců vyžadující umístění na urgentní PIV jako součást svého léčebného plánu péče bude způsobilá. Subjekty se souhlasem budou randomizovány do jedné ze tří studijních skupin metody identifikace žíly (1) Wee Sight Transiluminator - ruční zařízení vyzařující světlo držené vedle nebo pod končetinou pacienta pro vizualizaci anatomie žil; (2) VeinViewer – využívá blízké infračervené světlo k zobrazení hemoglobinu a promítá obraz anatomie žil na kůži; a (3) Neasistované metody – tradiční techniky vizualizace žil a palpace. Na základě zařazení do studijní skupiny sestra použije vhodnou metodu identifikace žíly během prvních dvou pokusů o zavedení PIV. Hodnocení metod identifikace žíly bude založeno na úspěchu nebo neúspěchu zavedení PIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato na pohotovostní oddělení Dětské nemocnice a zdravotního centra, lékařsko-chirurgická jednotka ve 4. patře nebo lékařsko-chirurgická jednotka/jednotka intermediární péče v 5. patře
  • Vyžadovat neemergentní umístění PIV jako součást lékařského plánu péče
  • Datum narození menší nebo rovné 12 měsícům

Kritéria vyloučení:

  • Datum narození starší než 12 měsíců
  • PIV není vyžadováno
  • PIV vložený odborníkem jiným než RN
  • PIV vložený RN není využíván studijními oblastmi
  • Státní oddělení
  • Vyžadovat urgentní umístění PIV
  • Primárním jazykem není angličtina ani španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vizualizace žil bez pomoci
Tradiční technika vizualizace žil a palpace bude použita k identifikaci žil při zavádění periferní intravenózní linky (PIV). To zahrnuje použití turniketu k usnadnění žilního poolingu, aby bylo možné vidět žílu a zabránit prasknutí žíly během kanylace. Sestra může použít aplikaci tepla k usnadnění identifikace žíly.
Postup: Vizualizace žil bez pomoci
K identifikaci žil během procedur zavádění PIV bude použita tradiční technika vizualizace žil a palpace. To zahrnuje použití turniketu pro usnadnění žilního poolingu, aby bylo možné vidět žílu a zabránit prasknutí žíly během kanylace. Sestra může použít aplikaci tepla k usnadnění identifikace žíly.
Ostatní jména:
  • Tradiční metody identifikace žil
Aktivní komparátor: Wee Sight Transiluminator
Wee Sight® Transiluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) je ruční zařízení nevytvářející teplo s diodou vyzařující světlo (třída 2) na baterie. Zařízení pomáhá při identifikaci žíly tím, že je drženo v blízkosti nebo pod končetinou subjektu, aby se vizualizovalo, jak žilní anatomie povrchové žíly absorbují světlo a objevují se jako tmavé čáry proti okolním osvětleným tkáním. To bude použito k identifikaci žil při zavádění periferní intravenózní linky (PIV).
Postup: Wee Sight® Transiluminator
Wee Sight® Transiluminator (Philips Children's Medical Ventures, Monroeville, PA) je ruční zařízení nevytvářející teplo s diodou vyzařující světlo (třída 2) na baterie. Zařízení je drženo v blízkosti nebo pod končetinou subjektu, aby se vizualizovalo, jak žilní anatomie povrchové žíly absorbují světlo a objevují se jako tmavé čáry proti okolním osvětleným tkáním. Vizualizace žil se zlepšuje s tlumeným osvětlením místnosti a tenkou vrstvou podkožní tkáně. Sestra posoudí vaskulární anatomii pomocí tradičních technik vizualizace a palpace s aplikací turniketu/tepla podle potřeby a přidá Wee Sight, který pomůže při identifikaci žíly.
Ostatní jména:
  • Prosvícení žil
Aktivní komparátor: Blízké infračervené světlo (VeinViewer)
VeinViewer v blízkosti infračerveného světla zobrazuje hemoglobin až 10 mm pod kůží. Hemoglobin absorbuje světlo, zatímco okolní tkáň jej rozptyluje a vytváří vhodný kontrast mezi žílou a okolním podkožím. Tato data jsou zachycena, digitálně zpracována videokamerou a promítnuta zpět na kůži jako vizuální obraz anatomie žil. To bude použito k identifikaci žil při zavádění periferní intravenózní linky (PIV).
Postup: VeinViewer® (Christie Digital Systems, Cypress, CA)
VeinViewer v blízkosti infračerveného světla zobrazuje hemoglobin až 10 mm pod kůží. Hemoglobin absorbuje světlo, zatímco okolní tkáň jej rozptyluje a vytváří vhodný kontrast mezi žílou a okolním podkožím. Tato data jsou zachycena, digitálně zpracována videokamerou a promítnuta zpět na kůži jako vizuální obraz anatomie žil. Sestra zhodnotí vaskulární anatomii pomocí tradičních technik vizualizace a palpace s aplikací turniketu/tepla podle potřeby a přidá VeinViewer, který pomůže při identifikaci žíly.
Ostatní jména:
  • Prohlížeč žil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné zavedení PIV během prvního nebo druhého pokusu o kanylaci.
Časové okno: Okamžitě po dokončení prvního nebo druhého pokusu o zavedení PIV

Úspěch = Zavedení katétru 22 nebo 24 gauge do periferní žíly s následnou okamžitou schopností propláchnout 1-2 ml normálního fyziologického roztoku bez známek žilní infiltrace (např. bolesti a otoku).

Selhání = Neschopnost zavést katétr 22 nebo 24 gauge do periferní žíly nebo zavedení katétru do periferní žíly s následnou okamžitou neschopností vypláchnout 1-2 ml normálního fyziologického roztoku nebo příznaky infiltrace při proplachování.
Okamžitě po dokončení prvního nebo druhého pokusu o zavedení PIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0694-11-EP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení PIV katétru

Klinické studie na Vizualizace žil bez pomoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit