Успешная установка PIV медсестрой со вспомогательными устройствами и без них у пациентов в возрасте 0–12 месяцев
29 декабря 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Успешное введение медсестрой периферического внутривенного катетера со вспомогательными устройствами и без них у пациентов в возрасте 0–12 месяцев
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли использование вспомогательного устройства для идентификации вен успех введения медсестрой PIV в течение первых двух попыток у детей в возрасте 0–12 месяцев по сравнению с методами без посторонней помощи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Получение периферического внутривенного доступа (PIV) является почти универсальной процедурой для лечения госпитализированного педиатрического пациента.
У детей установка PIV часто может быть затруднена из-за невозможности идентифицировать периферические вены (Wilson, 2007).
Многие вспомогательные устройства использовались или продвигались для улучшения визуализации вен с целью повышения эффективности введения PIV.
Было обнаружено, что ограниченные исследования подтверждают это предположение относительно успеха введения PIV у детей.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, чтобы определить, увеличивает ли использование вспомогательного устройства для идентификации вен успех введения PIV медсестрой в течение первых двух попыток у детей в возрасте 0–12 месяцев по сравнению с методами без посторонней помощи.
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Детской больницы и медицинского центра (CHMC), медико-хирургическое отделение на 4-м этаже или медико-хирургическое/промежуточное отделение на 5-м этаже, в возрасте до 12 месяцев, которым требуется неэкстренная установка PIV в рамках их медицинского плана. ухода будет иметь право.
Субъекты, получившие согласие, будут рандомизированы в одну из трех групп исследования метода идентификации вен (1) трансиллюминатор Wee Sight - ручное светоизлучающее устройство, удерживаемое рядом с конечностью пациента или под ней для визуализации венозной анатомии; (2) VeinViewer — использует ближний инфракрасный свет для просмотра гемоглобина и проецирует изображение венозной анатомии на кожу; и (3) Самостоятельные методы - традиционные методы визуализации и пальпации вен.
На основании назначения исследовательской группы медсестра будет использовать соответствующий метод идентификации вены во время первых двух попыток введения PIV.
Оценка методов идентификации вен будет основываться на успешности или неудаче введения PIV.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение неотложной помощи детской больницы и медицинского центра, медико-хирургическое отделение на 4-м этаже или медико-хирургическое отделение / отделение промежуточной помощи на 5-м этаже.
- Требовать неэкстренной установки PIV в рамках плана медицинского обслуживания
- Меньше или равно 12 месяцам даты рождения
Критерий исключения:
- Дата рождения старше 12 месяцев
- ИПВ не требуется
- PIV введен практикующим врачом, отличным от RN
- PIV введен RN, не используется в исследуемых областях
- Опека государства
- Требуется экстренное размещение PIV
- Основной язык не английский или испанский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Визуализация вен без посторонней помощи
Традиционная техника визуализации и пальпации вен будет использоваться для идентификации вен во время процедур установки периферической внутривенной линии (PIV).
Это предполагает использование жгута для облегчения венозного пула, чтобы увидеть вену и предотвратить разрыв вены во время канюляции.
Медсестра может использовать тепловое воздействие, чтобы облегчить идентификацию вен.
|
Традиционная техника визуализации и пальпации вен будет использоваться для идентификации вен во время процедур введения PIV.
Это включает в себя использование жгута для облегчения венозного пула, чтобы увидеть вену и предотвратить разрыв вены во время катетеризации.
Медсестра может использовать тепловую аппликацию для облегчения идентификации вен.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Крохотный трансиллюминатор
Трансиллюминатор Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Монровилль, Пенсильвания) представляет собой портативное, не выделяющее тепла, светодиодное (класс 2) устройство с батарейным питанием.
Устройство помогает идентифицировать вены, удерживая его рядом с конечностью или под ним для визуализации венозной анатомии. Поверхностные вены поглощают свет и выглядят как темные линии на фоне окружающих освещенных тканей.
Это будет использоваться для идентификации вен во время процедур установки периферической внутривенной линии (PIV).
|
Трансиллюминатор Wee Sight® (Philips Children's Medical Ventures, Монровилль, Пенсильвания) представляет собой ручное, не выделяющее тепло, светодиодное (класс 2) устройство с батарейным питанием.
Устройство держат рядом с конечностью субъекта или под ней, чтобы визуализировать венозную анатомию. Поверхностные вены поглощают свет и выглядят как темные линии на фоне окружающих освещенных тканей.
Визуализация вен улучшается при приглушенном освещении помещения и тонком слое подкожной ткани.
Медсестра оценит сосудистую анатомию, используя традиционные методы визуализации и пальпации с наложением жгута/наложения тепла по мере необходимости, а также добавит Wee Sight для облегчения идентификации вен.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ближний инфракрасный свет (VeinViewer)
VeinViewer в ближнем инфракрасном свете позволяет увидеть гемоглобин на глубине до 10 мм под кожей.
Гемоглобин поглощает свет, а окружающие ткани рассеивают его, обеспечивая подходящий контраст между веной и окружающей подкожной тканью.
Эти данные собираются, обрабатываются в цифровом виде видеокамерой и проецируются обратно на кожу в виде визуального изображения венозной анатомии.
Это будет использоваться для идентификации вен во время процедур установки периферической внутривенной линии (PIV).
|
VeinViewer в ближнем инфракрасном свете позволяет видеть гемоглобин на глубине до 10 мм под кожей.
Гемоглобин поглощает свет, а окружающие ткани рассеивают его, обеспечивая подходящий контраст между веной и окружающей подкожной тканью.
Эти данные фиксируются, обрабатываются видеокамерой в цифровом виде и проецируются обратно на кожу в виде визуального изображения венозной анатомии.
Медсестра оценит сосудистую анатомию, используя традиционные методы визуализации и пальпации с наложением жгута/наложения тепла по мере необходимости, и добавит VeinViewer для облегчения идентификации вен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное введение PIV во время первой или второй попытки канюляции.
Временное ограничение: Сразу после завершения первой или второй попытки введения PIV
|
Успех = введение катетера 22 или 24 калибра в периферическую вену с последующей немедленной промывкой 1-2 мл физиологического раствора без признаков венозной инфильтрации (например, боли и отека). Неудача = невозможность введения катетера 22 или 24 размера в периферическую вену или введение катетера в периферическую вену с последующей невозможностью промыть 1-2 мл физиологического раствора или признаки инфильтрации при промывании. |
Сразу после завершения первой или второй попытки введения PIV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly A Peterson, MSN, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Peterson KA, Phillips AL, Truemper E, Agrawal S. Does the use of an assistive device by nurses impact peripheral intravenous catheter insertion success in children? J Pediatr Nurs. 2012 Apr;27(2):134-43. doi: 10.1016/j.pedn.2010.10.009. Epub 2011 Feb 18.
- Perry AM, Caviness AC, Hsu DC. Efficacy of a near-infrared light device in pediatric intravenous cannulation: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2011 Jan;27(1):5-10. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182037caf.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0694-11-EP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .