高脂肪膳食对健康男性受试者口服 CHR 2797 PK 影响的交叉试验 (8265134)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的男性受试者，包括在内。
2. 在 18.5 至 29.9 kg/m2（含）的 BMI 范围内。
3. 健康状况良好，由没有临床上显着的持续疾病或其他需要药物治疗的病症和/或病史、体格检查、12 导联心电图和生命体征的任何其他发现确定。
4. 临床实验室评估（包括禁食 [禁食约 10 小时]、CBC 和 UA）在测试实验室的参考范围内，除非研究者认为没有临床意义。
5. 在筛选（不包括酒精）和登记（包括酒精；附录 A）时对选定的滥用药物进行阴性测试。
6. 阴性肝炎面板（包括乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 和丙型肝炎病毒 [anti-HCV]，以及阴性 HIV 抗体筛查（附录 A）；
7. 男性要么不育，要么同意使用以下一种经批准的避孕方法： 带有杀精子剂的男用避孕套；不育的性伴侣；女性性伴侣使用带有杀精剂的宫内节育器；带有杀精剂的女用避孕套；含杀精剂的避孕海绵；阴道内系统（例如 NuvaRing®），带有杀精剂的隔膜；带有杀精剂的宫颈帽；或口服、植入、透皮或注射避孕药，从入住（第 1 期的第 -1 天）到诊所出院后的 90 天（第 10 天）。
8. 能够理解并愿意签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

1. 任何明显的代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病或精神病（由研究者确定）的病史或临床表现。
2. 患有需要每日服药的疾病或病症。
3. 除非经研究者批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
4. 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行阑尾切除术、疝修补术和/或胆囊切除术）。
5. 研究者认为具有临床意义的心电图异常的病史或存在。
6. 入住前 1 年内有酗酒或吸毒史（第 1 期第 -1 天）。
7. 入住前 6 个月内使用任何含烟草或尼古丁的产品（包括但不限于香烟、烟斗、雪茄、嚼烟、尼古丁贴片、尼古丁含片或尼古丁口香糖）（第 1 期第 -1 天） ).
8. 在登记前 30 天内（第 1 期的第 -1 天）参加任何其他研究药物试验，其中收到研究药物。
9. 在入住前 14 天内（第 1 期的第 1 天）使用任何处方药/产品，除非研究者认为可以接受；
10. 在入住前 7 天内（第 1 期的第 -1 天）使用任何非处方药 (OTC)、非处方药（包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生药），除非调查员认为可以接受。
11. 在登记前 72 小时内（第 1 期的第 -1 天）使用含酒精、葡萄柚或咖啡因的食物或饮料，除非研究者认为可以接受。
12. 外周静脉通路不良。
13. 从筛选前 30 天至研究完成（含）献血，或从筛选前 2 周至研究完成（含）献血。
14. 在入住前 2 个月内收到血液制品（第 1 期的第 -1 天）。
15. 研究者认为会限制受试者完成和/或参与此临床研究的能力的任何急性或慢性病症。