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与运动相比，镇痛药对膝关节骨性关节炎患者膝关节负荷的影响 - 一项随机对照试验 (EXERPHARMA)

2016年8月1日 更新者：Brian Clausen、University of Southern Denmark

与膝骨关节炎患者的神经肌肉运动相比，镇痛药使用指导对膝关节负荷的影响 - 一项单盲 RCT

本研究的目的是比较神经肌肉锻炼和镇痛药对轻度至中度膝骨关节炎 (OA) 患者膝关节负荷的影响。

预计两组将获得等效的止痛效果，尽管如此，研究人员预计膝关节负荷在组间存在差异，运动组膝关节负荷将有所减轻。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、5230
        • University of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 符合 ACR 标准
  • 膝关节内侧 OA 定义为“无骨关节炎”、“可疑的关节间隙变窄和/或可能的骨赘”、“明确的骨赘和可能的关节间隙变窄”、“多发性骨赘、明确的关节间隙变窄和一些骨硬化和畸形结束”。 这分别对应于 Kellgren 和 Lawrence (KL) 的 0、1、2 和 3 年级
  • 愿意参加运动和使用止痛药
  • KOOS 疼痛分量表最高 75/100 分
  • BMI 为 32 或以下

排除标准：

  • 内侧大于外侧关节间隙宽度
  • KL 4级内侧膝OA
  • 在过去 6 个月内进行过膝关节手术或类固醇注射
  • 已经服用最大剂量的非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚
  • 任何由医生确定为使用对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药或锻炼的禁忌症
  • 影响下肢的问题压倒了膝盖的问题
  • 计划在未来 6 个月内进行膝关节手术
  • 过去 6 个月内已知的 ACL 撕裂
  • ACL重建
  • 系统性关节炎的诊断
  • 难以遵守治疗计划
  • 无法填写问卷
  • 没有辅助装置无法走动
  • 踝关节、膝关节或髋关节置换术
  • 胫骨/股骨截骨术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NEMEX公司
神经肌肉锻炼
其他：神经肌肉锻炼
锻炼组每周接受两次 1 小时的监督神经肌肉锻炼，持续 8 周。 监督由在使用神经肌肉锻炼及其原理方面受过专门训练的物理治疗师进行。
其他名称：
  • 锻炼
  • 功能性
  • 稳定
  • 结盟
有源比较器：制药业
药理学止痛药
药品：止痛药使用说明（对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药）
PHARMA 小组通过视频和小册子接收有关如何最好地使用对乙酰氨基酚和 NSAID 治疗膝关节 OA 疼痛的指导。
其他名称：
  • 双氯芬酸
  • 对乙酰氨基酚
  • 布洛芬
  • 塞来昔布
  • 乙酰水杨酸
  • 萘丁美酮
  • 美洛昔康
  • 消炎痛
  • 依托度酸
  • 萘普生
  • 依托考昔
  • 非类固醇消炎药：
  • 右布洛芬
  • 氯诺昔康
  • 替诺昔康
  • 噻洛芬酸
  • 右酮洛芬

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一个峰值 RMS（均方根）膝关节指数相对于基线的变化。
大体时间：基线和干预后（8 周）

第一个峰值 RMS 膝关节指数，结合膝关节上方 3 个平面的力矩；屈曲、内收和内旋力矩。 用 Vicon 系统测量。

第一峰值 RMS 拐点力矩 = √(Kflex. moment2 + Kadd。 moment2 + Kint.rot。 矩2)/3
基线和干预后（8 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一个峰值膝关节内收力矩从基线的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
基线和干预后（8 周）
KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）调查问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
基线和干预后（8 周）
粪便测试中单腿抬高的最大次数相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
该测试评估下肢的最大性能和肌肉力量
基线和干预后（8 周）
30 秒最大屈膝次数测试相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
该测试评估在膝关节的离心和同心肌肉力量之间执行快速变化的能力
基线和干预后（8 周）
单腿跳距离测试中从基线的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
该测试模拟体育活动，要求膝关节的肌肉爆发力、平衡性和功能稳定性
基线和干预后（8 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern Denmark

合作者

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

调查人员

  • 首席研究员：Brian Clausen, PT, M.Sc.、Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • 学习椅：Ewa M. Roos, Professor、Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月1日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-20110153

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