Effekten på knäledsbelastningar av smärtstillande användning jämfört med träning hos patienter med knäartros - en RCT (EXERPHARMA)
1 augusti 2016 uppdaterad av: Brian Clausen, University of Southern Denmark
Effekten på knäledsmängder av instruktion vid användning av smärtstillande medel jämfört med NEUROMUSKULÄR övning hos patienter med knäartros - A Single Blind RCT
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av neuromuskulär träning och analgetikaanvändning på knäledsbelastning hos patienter med mild till måttlig knäartros (OA).
Det förväntas att de två grupperna kommer att få en ekvipotent smärtlindrande effekt, trots detta förväntar sig utredarna en mellan gruppskillnad i knäledsbelastning och träningsgruppen kommer att ha en minskning av knäledsbelastning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överensstämmelse med ACR-kriterierna
- Medial knä-OA definieras som "Ingen artros", "Tveksam förträngning av ledutrymmet och/eller möjliga osteofyter", "Definitiva osteofyter och möjlig förträngning av ledutrymmet", "Flera osteofyter, bestämd förträngning av ledutrymmet och viss skleros och deformitet av ben slutar". Detta motsvarar Kellgren och Lawrence (KL) årskurserna 0, 1, 2 respektive 3
- Vilja att delta i träning och användning av analgetika
- Maximalt 75/100 poäng i KOOS Pain subscale
- BMI på 32 eller mindre
Exklusions kriterier:
- Medial större än lateral ledutrymmes bredd
- Medial knä-OA av KL grad 4
- Knäoperation eller steroidinjektion under de senaste 6 månaderna
- Tar redan maxdos NSAID eller paracetamol
- Alla tillstånd som fastställts av läkare som är en kontraindikation för användning av paracetamol, NSAID eller för att träna
- Problem som påverkar den nedre extremiteten som åsidosätter problemen från knät
- Knäoperation planerad under de kommande 6 månaderna
- Känd ACL-rivning under de senaste 6 månaderna
- ACL-rekonstruktion
- Diagnos av systemisk artrit
- Svårigheter att följa behandlingsschemat
- Oförmåga att fylla i frågeformulär
- Oförmåga att röra sig utan hjälpmedel
- Ankel-, knä- eller höftledsplastik
- Tibial/femoral osteotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NEMEX
NEuroMuskulär träning
|
Träningsgruppen får 1 timmes övervakad neuromuskulär träning två gånger i veckan under 8 veckor.
Handledning bedrivs av sjukgymnaster speciellt utbildade i att använda neuromuskulär träning och dess principer.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PHARMA
FARMAKologisk smärtlindring
|
PHARMA-gruppen får instruktioner, via video och broschyr, om hur man bäst använder paracetamol och NSAID som smärtbehandling för knä-OA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i 1:a topp RMS (root mean square) knäindex.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
1:a topp RMS Knee Index, kombineras av momenten för de 3 planen som arbetar över knäet; flexion, adduktion och interna rotationsmoment. Mätt med Vicon-systemet. 1:a topp RMS knämoment = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. moment2 )/3 |
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i 1:a topp knäadduktionsmoment
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
|
Förändring från baslinjen i frågeformuläret KOOS (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
|
Ändring från baslinjen i Maximalt antal enbenshöjningar från avföringstest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Detta test utvärderar maximal prestation och muskelstyrka i den nedre extremiteten
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i Maximalt antal knäböjningar i 30-talstest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Detta test utvärderar förmågan att utföra snabba förändringar mellan excentrisk och koncentrisk muskelkraft över knäleden
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
Ändra från baslinjen i One-leg hop för distanstest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Testet efterliknar sportaktiviteter och kräver muskelexplosivitet, balans och funktionell stabilitet i knäet
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Studiestol: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Thorstensson CA, Henriksson M, von Porat A, Sjodahl C, Roos EM. The effect of eight weeks of exercise on knee adduction moment in early knee osteoarthritis--a pilot study. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Oct;15(10):1163-70. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.012. Epub 2007 Apr 26.
- Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Clausen B, Sondergaard J, Andriacchi TP, Roos EM. One year effectiveness of neuromuscular exercise compared with instruction in analgesic use on knee function in patients with early knee osteoarthritis: the EXERPHARMA randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jan;26(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2017.10.015. Epub 2017 Oct 26.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect on knee-joint load of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise in patients with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized, single-blind, controlled trial (the EXERPHARMA trial). Trials. 2014 Nov 15;15:444. doi: 10.1186/1745-6215-15-444.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artrit
- Artros
- Artros, knä
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Reproduktionskontrollmedel
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Giktdämpande medel
- Tokolytiska medel
- Aspirin
- Celecoxib
- Paracetamol
- Diklofenak
- Ibuprofen
- Indometacin
- Analgetika
- Etodolac
- Naproxen
- Meloxicam
- Etoricoxib
- Dexketoprofen trometamol
- Tenoxicam
- Nabumeton
- Lornoxicam
- Tiaprofensyra
Andra studie-ID-nummer
- S-20110153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .