Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten på knæledsbelastninger af smertestillende brug sammenlignet med motion hos patienter med knæartrose - en RCT (EXERPHARMA)

1. august 2016 opdateret af: Brian Clausen, University of Southern Denmark

Effekten på knæledsbelastninger af instruktion i smertestillende brug sammenlignet med NEUROMUSKULAR motion hos patienter med knæartrose - en enkelt blind RCT

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af neuromuskulær træning og brug af smertestillende medicin på knæledsbelastning hos patienter med mild til moderat knæartrose (OA).

Det forventes, at de to grupper vil få en ækvipotent smertelindrende effekt, på trods af dette forventer efterforskerne en mellem gruppeforskel i knæledsbelastning, og træningsgruppen vil have en reduktion i knæledsbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overholdelse af ACR-kriterierne
  • Medial knæ OA defineret som "Ingen slidgigt", "Tvivlsom indsnævring af ledrummet og/eller mulige osteofytter", "Bestemte osteofytter og mulig indsnævring af ledrummet", "Multiple osteofytter, tydelig indsnævring af ledrummet og en vis sklerose og deformitet af knoglerne ender". Dette svarer til henholdsvis Kellgren og Lawrence (KL) karaktererne 0, 1, 2 og 3
  • Lyst til at deltage i træning og brug af smertestillende medicin
  • Maksimalt 75/100 point i KOOS Pain subskalaen
  • BMI på 32 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Medial større end sideledsrummets bredde
  • Medial knæ OA af KL grad 4
  • Knæoperation eller steroidinjektion inden for de seneste 6 måneder
  • Tager allerede max dosis NSAID eller acetaminophen
  • Enhver lægebestemt tilstand, der er en kontraindikation for brug af acetaminophen, NSAID eller til træning
  • Problemer, der påvirker underekstremiteten, der tilsidesætter problemerne fra knæet
  • Knæoperation planlagt inden for de næste 6 måneder
  • Kendt ACL-rivning inden for de seneste 6 måneder
  • ACL rekonstruktion
  • Diagnose af systemisk arthritis
  • Svært ved at overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
  • Manglende evne til at bevæge sig uden et hjælpemiddel
  • Udskiftning af ankel, knæ eller hofte
  • Tibial/femoral osteotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEMEX
NEuroMuskulær træning
Andet: Neuromuskulær træning
Træningsgruppen modtager 1 times superviseret neuromuskulær træning to gange om ugen i 8 uger. Supervision varetages af fysioterapeuter, der er specielt uddannet i at bruge neuromuskulær træning og dens principper.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Funktionel
  • Stabilitet
  • Justering
Aktiv komparator: PHARMA
FARMAKologisk smertelindring
Medicin: Instruktion om smertestillende brug til smertelindring (acetaminophen og NSAID'er)
PHARMA-gruppen modtager via video og pjece instruktion i, hvordan man bedst bruger acetaminophen og NSAID som smertebehandling ved OA i knæet.
Andre navne:
  • Diclofenac
  • Acetaminophen
  • Ibuprofen
  • Celecoxib
  • Acetylsalicylsyre
  • Nabumetone
  • Meloxicam
  • Indomethacin
  • Etodolac
  • Naproxen
  • Etoricoxib
  • Ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel:
  • Dexibuprofen
  • Lornoxicam
  • Tenoxicam
  • Tiaprofensyre
  • Dexketoprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 1. peak RMS (root mean square) knæindeks.
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)

1. peak RMS Knee Index, er kombineret af momenterne af de 3 planer, der arbejder over knæet; fleksion, adduktion og indre rotationsmomenter. Målt med Vicon systemet.

1. peak RMS knæmoment = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. øjeblik2 )/3
Baseline og post intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 1. peak knæadduktionsmoment
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)
Baseline og post intervention (8 uger)
Ændring fra baseline i KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score)
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)
Baseline og post intervention (8 uger)
Ændring fra baseline i Maksimalt antal etbensstigninger fra afføringstest
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)
Denne test evaluerer maksimal ydeevne og muskelstyrke i underekstremiteten
Baseline og post intervention (8 uger)
Ændring fra baseline i Maksimalt antal knæbøjninger i 30'er test
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)
Denne test evaluerer evnen til at udføre hurtige ændringer mellem excentrisk og koncentrisk muskelkraft over knæleddet
Baseline og post intervention (8 uger)
Skift fra baseline i One-leg hop til distancetest
Tidsramme: Baseline og post intervention (8 uger)
Testen efterligner sportsaktiviteter og kræver muskeleksplosivitet, balance og funktionel stabilitet af knæet
Baseline og post intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20110153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner