Kipulääkkeiden käytön vaikutus polven nivelten kuormitukseen verrattuna harjoitukseen potilailla, joilla on polven nivelrikko - RCT (EXERPHARMA)
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Brian Clausen, University of Southern Denmark
Vaikutus polven nivelten opetuksen määrään kipulääkkeiden käytössä verrattuna neuromuskulaariseen harjoitteluun polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla - Single Blind RCT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata neuromuskulaarisen harjoituksen ja kipulääkkeiden käytön vaikutuksia polvinivelkuormitukseen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko (OA).
Kahden ryhmän odotetaan saavan ekvipotenttia kipua lievittävää vaikutusta, tästä huolimatta tutkijat odottavat polvinivelkuormituksessa ryhmien välistä eroa ja harjoitusryhmällä polvinivelkuormituksen vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACR-kriteerien noudattaminen
- Mediaalinen polven OA määritellään "ei nivelrikkoa", "epäilyttävä nivelavaruuden ja/tai mahdollisten osteofyyttien kaventuminen", "selvät osteofyytit ja mahdollinen nivelavaruuden kaventuminen", "useita osteofyyttejä, selvä nivelavaruuden kaventuminen ja jonkin verran skleroosia ja luun epämuodostumia" päättyy". Tämä vastaa Kellgrenin ja Lawrence (KL) arvosanoja 0, 1, 2 ja 3.
- Halu osallistua liikuntaan ja kipulääkkeiden käyttöön
- Korkeintaan 75/100 pistettä KOOS Pain -alaasteikolla
- BMI 32 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Mediaaalinen suurempi kuin lateraalisen niveltilan leveys
- Mediaalinen polven OA, KL-aste 4
- Polvileikkaus tai steroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Otat jo suurimman annoksen tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia
- Mikä tahansa lääkärin määräämä tila, joka on vasta-aihe asetaminofeenin, tulehduskipulääkkeiden tai harjoituksen käytölle
- Alaraajoihin vaikuttavat ongelmat ohittavat polven ongelmat
- Polvileikkaus suunnitellaan seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tunnettu ACL-repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ACL:n jälleenrakennus
- Systeemisen niveltulehduksen diagnoosi
- Vaikeus noudattaa hoitosuunnitelmaa
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Kyvyttömyys liikkua ilman apuvälinettä
- Nilkka-, polvi- tai lonkkaproteesi
- Sääriluun/reisiluun osteotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEMEX
NEuroMuscular EXercise
|
Liikuntaryhmä saa 1 tunnin ohjattua hermolihasharjoitusta kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ohjausta tekevät hermo-lihasharjoittelun ja sen periaatteiden käyttöön erityisesti koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PHARMA
FARMAkologinen kivunlievitys
|
PHARMA-ryhmä saa videon ja pamfletin avulla ohjeita asetaminofeenin ja tulehduskipulääkkeiden parhaasta käytöstä polven OA:n kivunhallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta polviindeksin 1. huippu RMS:ssä (neliökeskiarvo).
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
1. huippu RMS Knee Index, on yhdistetty polven yli työskentelevien 3 tason momenteista; fleksio-, adduktio- ja sisäkiertomomentit. Mitattu Vicon-järjestelmällä. 1. huippu RMS polvimomentti = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. hetki2 )/3 |
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta polven adduktiohetken 1. huipun aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta KOOS-kyselyssä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score)
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta kohdassa Yhden jalan nousujen enimmäismäärä ulostetestistä
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Tämä testi arvioi maksimaalisen suorituskyvyn ja lihasvoiman alaraajoissa
|
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta kohdassa Polven taivutusten enimmäismäärä 30 sekunnin testissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Tämä testi arvioi kykyä suorittaa nopeita muutoksia epäkeskisen ja samankeskisen lihasvoiman välillä polvinivelellä
|
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Muutos perusviivasta yhden jalan hyppyssä matkatestissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Testi matkii urheilutoimintaa ja vaatii polven lihasten räjähtävyyttä, tasapainoa ja toiminnallista vakautta
|
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Thorstensson CA, Henriksson M, von Porat A, Sjodahl C, Roos EM. The effect of eight weeks of exercise on knee adduction moment in early knee osteoarthritis--a pilot study. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Oct;15(10):1163-70. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.012. Epub 2007 Apr 26.
- Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Clausen B, Sondergaard J, Andriacchi TP, Roos EM. One year effectiveness of neuromuscular exercise compared with instruction in analgesic use on knee function in patients with early knee osteoarthritis: the EXERPHARMA randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jan;26(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2017.10.015. Epub 2017 Oct 26.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect on knee-joint load of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise in patients with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized, single-blind, controlled trial (the EXERPHARMA trial). Trials. 2014 Nov 15;15:444. doi: 10.1186/1745-6215-15-444.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Tokolyyttiset aineet
- Aspiriini
- Selekoksibi
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
- Ibuprofeeni
- Indometasiini
- Analgeetit
- Etodolac
- Naprokseeni
- Meloksikaami
- Etorikoksibi
- Deksketoprofeenitrometamoli
- Tenoksikaami
- Nabumetoni
- Lornoksikaami
- Tiaprofeenihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20110153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .