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무릎 골관절염 환자에서 운동과 비교하여 진통제 사용이 무릎 관절 부하에 미치는 영향 - RCT (EXERPHARMA)

2016년 8월 1일 업데이트: Brian Clausen, University of Southern Denmark

무릎 골관절염 환자의 신경근육 운동과 비교하여 진통제 사용 시 무릎 관절 지시 부하에 미치는 영향 - 단일 맹검 RCT

이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 무릎 골관절염(OA) 환자에서 신경근 운동과 진통제가 무릎 관절 부하에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

두 그룹은 동등한 통증 완화 효과를 얻을 것으로 예상되지만, 그럼에도 불구하고 연구자들은 무릎 관절 부하의 그룹 간 차이를 예상하고 운동 그룹은 무릎 관절 부하가 감소할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5230
        • University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACR 기준 준수
  • "골관절염 없음", "관절 공간 및/또는 가능한 골극의 의심스러운 협착", "확실한 골극 및 관절 공간의 협착 가능성", "다수의 골극, 관절 공간의 확실한 협착 및 일부 경화증 및 뼈의 기형으로 정의된 내측 무릎 OA 끝납니다." 이것은 각각 Kellgren 및 Lawrence(KL) 등급 0, 1, 2 및 3에 해당합니다.
  • 운동 및 진통제 사용에 참여하려는 의지
  • KOOS 통증 하위 척도에서 최대 75/100점
  • BMI 32 이하

제외 기준:

  • 측면 관절 공간 너비보다 큰 내측
  • KL 등급 4의 내측 무릎 OA
  • 최근 6개월 이내 무릎 수술 또는 스테로이드 주사
  • 이미 최대 용량의 NSAID 또는 아세트아미노펜을 복용하고 있습니다.
  • 아세트아미노펜, NSAID의 사용 또는 운동에 대한 금기 사항으로 의사가 결정한 모든 상태
  • 무릎 문제보다 하지에 영향을 미치는 문제
  • 향후 6개월 내 무릎 수술 예정
  • 지난 6개월 이내에 알려진 ACL 파열
  • ACL 재구성
  • 전신성 관절염의 진단
  • 치료 일정을 준수하기 어려움
  • 설문지 작성 불가
  • 보조 장치 없이 걸을 수 없음
  • 발목, 무릎 또는 엉덩이 교체
  • 경골/대퇴 절골술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네멕스
신경근육운동
다른: 신경근 운동
운동군은 8주 동안 주 2회 1시간의 감독 하에 신경근 운동을 받았다. 감독은 신경근 운동과 그 원리를 사용하도록 특별히 훈련된 물리치료사에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 운동
  • 기능의
  • 안정
  • 조정
활성 비교기: 제약
PHARM생리학적 통증 완화
의약품: 통증 완화를 위한 진통제 사용 지침(아세트아미노펜 및 NSAIDs)
PHARMA 그룹은 비디오 및 팜플렛을 통해 무릎 OA의 통증 관리로 아세트아미노펜 및 NSAID를 가장 잘 사용하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
다른 이름들:
  • 디클로페낙
  • 아세트아미노펜
  • 이부프로펜
  • 세레콕시브
  • 아세틸 살리실산
  • 나부메톤
  • 멜록시캄
  • 인도메타신
  • 에토돌락
  • 나프록센
  • 에토리콕시브
  • 비스테로이드성 소염제:
  • 덱시부프로펜
  • 로녹시캄
  • 테녹시캠
  • 티아프로펜산
  • 덱케토프로펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 첫 번째 피크 RMS(평균 제곱근) 무릎 지수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

첫 번째 피크 RMS 무릎 지수는 무릎 위에서 작동하는 3개 평면의 모멘트를 결합한 것입니다. 굴곡, 내전 및 내부 회전 모멘트. Vicon 시스템으로 측정.

1st peak RMS 무릎 모멘트 = √(Kflex. moment2 + 카드. moment2 + Kint.rot. 순간2 )/3
기준선 및 개입 후(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1st Peak 무릎 내전 모멘트의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
기준선 및 개입 후(8주)
KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
기준선 및 개입 후(8주)
대변 ​​검사에서 한쪽 다리가 일어서는 최대 횟수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
이 테스트는 하지의 최대 성능과 근력을 평가합니다.
기준선 및 개입 후(8주)
30초 테스트에서 최대 무릎 굽힘 횟수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
이 테스트는 무릎 관절에 대한 편심 및 동심 근력 사이의 빠른 변화를 수행하는 능력을 평가합니다.
기준선 및 개입 후(8주)
거리 테스트를 위한 원 레그 홉의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
이 테스트는 스포츠 활동을 모방하고 무릎의 근육 폭발성, 균형 및 기능적 안정성을 요구합니다.
기준선 및 개입 후(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

수사관

  • 수석 연구원: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • 연구 의자: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20110153

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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