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El efecto sobre las cargas articulares de la rodilla del uso de analgésicos en comparación con el ejercicio en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ECA (EXERPHARMA)

1 de agosto de 2016 actualizado por: Brian Clausen, University of Southern Denmark

El efecto sobre las cargas de instrucción en la articulación de la rodilla en el uso de analgésicos en comparación con el ejercicio NEUROMUSCULAR en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ECA simple ciego

El propósito de este estudio es comparar los efectos del ejercicio neuromuscular y el uso de analgésicos sobre la carga de la articulación de la rodilla en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla de leve a moderada.

Se espera que los dos grupos reciban un efecto de alivio del dolor equipotente, a pesar de esto, los investigadores esperan una diferencia entre los grupos en la carga de la articulación de la rodilla, y el grupo de ejercicio tendrá una reducción en la carga de la articulación de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplimiento de los criterios ACR
  • OA de rodilla medial definida como "Sin osteoartritis", "Estrechamiento dudoso del espacio articular y/o posibles osteofitos", "Osteofitos definidos y posible estrechamiento del espacio articular", "Osteofitos múltiples, estrechamiento definido del espacio articular y algo de esclerosis y deformidad del hueso termina". Esto corresponde a los grados 0, 1, 2 y 3 de Kellgren y Lawrence (KL) respectivamente
  • Disposición a participar en el ejercicio y uso de analgésicos.
  • Un máximo de 75/100 puntos en la subescala KOOS Pain
  • IMC de 32 o menos

Criterio de exclusión:

  • Medial mayor que el ancho del espacio articular lateral
  • OA de rodilla medial de KL grado 4
  • Cirugía de rodilla o inyección de esteroides en los últimos 6 meses
  • Ya está tomando la dosis máxima de AINE o acetaminofeno
  • Cualquier condición determinada por un médico que sea una contraindicación para el uso de paracetamol, AINE o para hacer ejercicio.
  • Problemas que afectan a la extremidad inferior anulando los problemas de la rodilla
  • Cirugía de rodilla planificada en los próximos 6 meses
  • Desgarro del LCA conocido en los últimos 6 meses
  • reconstrucción del LCA
  • Diagnóstico de la artritis sistémica
  • Dificultad para cumplir con el programa de tratamiento
  • Incapacidad para llenar cuestionarios.
  • Incapacidad para deambular sin un dispositivo de asistencia
  • Reemplazo de tobillo, rodilla o cadera
  • Osteotomía tibial/femoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NEMEX
EJERCICIO NEUROMUSCULAR
Otro: Ejercicio neuromuscular
El grupo de ejercicio recibe 1 hora de ejercicio neuromuscular supervisado dos veces por semana durante 8 semanas. La supervisión está a cargo de fisioterapeutas especialmente capacitados en el uso del ejercicio neuromuscular y sus principios.
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Funcional
  • Estabilidad
  • Alineación
Comparador activo: FARMACÉUTICA
Alivio del dolor FARMACológico
Droga: Instrucción sobre el uso de analgésicos para el alivio del dolor (paracetamol y AINE)
El grupo PHARMA recibe instrucción, por video y folleto, sobre cómo utilizar mejor el paracetamol y los AINE como tratamiento del dolor para la artrosis de rodilla.
Otros nombres:
  • Diclofenaco
  • Paracetamol
  • Ibuprofeno
  • Celecoxib
  • Ácido acetilsalicílico
  • Nabumetona
  • Meloxicam
  • Indometacina
  • Etodolaco
  • Naproxeno
  • Etoricoxib
  • Medicamento antiinflamatorio no esteroideo:
  • Dexibuprofeno
  • Lornoxicam
  • Tenoxicam
  • Ácido tiaprofénico
  • Dexketoprofeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el índice de rodilla RMS (raíz cuadrática media) del primer pico.
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)

1er pico RMS Knee Index, es una combinación de los momentos de los 3 planos que trabajan sobre la rodilla; Momentos de flexión, aducción y rotación interna. Medido con el sistema Vicon.

1er momento pico de rodilla RMS = √(Kflex. momento2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. momento2 )/3
Línea de base y post intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el primer pico Momento de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)
Línea de base y post intervención (8 semanas)
Cambio desde el inicio en el cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis)
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)
Línea de base y post intervención (8 semanas)
Cambio desde el inicio en Número máximo de levantamientos de una pierna desde la prueba de heces
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)
Esta prueba evalúa el rendimiento máximo y la fuerza muscular en la extremidad inferior
Línea de base y post intervención (8 semanas)
Cambio desde el inicio en el número máximo de flexiones de rodillas en la prueba de 30 s
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)
Esta prueba evalúa la capacidad de realizar cambios rápidos entre la fuerza muscular excéntrica y concéntrica sobre la articulación de la rodilla.
Línea de base y post intervención (8 semanas)
Cambio desde la línea de base en salto con una pierna para prueba de distancia
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (8 semanas)
La prueba imita actividades deportivas y exige explosividad muscular, equilibrio y estabilidad funcional de la rodilla.
Línea de base y post intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • Silla de estudio: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-20110153

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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