Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten på kneleddmengder av smertestillende bruk sammenlignet med trening hos pasienter med kneartrose - en RCT (EXERPHARMA)

1. august 2016 oppdatert av: Brian Clausen, University of Southern Denmark

Effekten på kneleddsmengder av instruksjon i smertestillende bruk sammenlignet med NEUROMUSKULÆR trening hos pasienter med kneartrose - A Single Blind RCT

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av nevromuskulær trening og smertestillende bruk på belastning av kneleddet, hos pasienter med mild til moderat kneartrose (OA).

Det forventes at de to gruppene vil få ekvipotent smertelindrende effekt, til tross for dette forventer etterforskerne en mellom gruppeforskjell i kneleddsbelastning, og treningsgruppen vil ha en reduksjon i kneleddbelastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overholdelse av ACR-kriteriene
  • Medial kne OA definert som "Ingen slitasjegikt", "Tvilsom innsnevring av leddrom og/eller mulige osteofytter", "Definitive osteofytter og mulig innsnevring av leddrom", "Flere osteofytter, tydelig innsnevring av leddrom og noe sklerose og deformitet av bein slutter". Dette tilsvarer Kellgren og Lawrence (KL) karakterene henholdsvis 0, 1, 2 og 3
  • Vilje til å delta i trening og bruk av smertestillende midler
  • Maksimalt 75/100 poeng i KOOS Pain subscale
  • BMI på 32 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Medial større enn lateral leddromsbredde
  • Medial kne OA av KL grad 4
  • Kneoperasjon eller steroidinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Tar allerede maksdose NSAIDs eller acetaminophen
  • Enhver legebestemt tilstand som er en kontraindikasjon for bruk av paracetamol, NSAIDs eller å trene
  • Problemer som påvirker underekstremiteten som overstyrer problemene fra kneet
  • Kneoperasjon planlagt i løpet av de neste 6 månedene
  • Kjent ACL-rift i løpet av de siste 6 månedene
  • ACL-rekonstruksjon
  • Diagnose av systemisk leddgikt
  • Vanskeligheter med å overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Manglende evne til å bevege seg uten hjelpemiddel
  • Erstatning av ankel, kne eller hofte
  • Tibial/femoral osteotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NEMEX
NEuroMuskulær øvelse
Annen: Nevromuskulær trening
Treningsgruppen får 1 time veiledet nevromuskulær trening to ganger i uken i 8 uker. Veiledning utføres av fysioterapeuter spesialtrent i å bruke nevromuskulær trening og dens prinsipper.
Andre navn:
  • Trening
  • Funksjonell
  • Stabilitet
  • Justering
Aktiv komparator: PHARMA
FARMAKologisk smertelindring
Legemiddel: Instruksjon om smertestillende bruk for smertelindring (acetaminophen og NSAIDs)
PHARMA-gruppen mottar instruksjon, via video og brosjyre, om hvordan man best kan bruke acetaminophen og NSAID som smertebehandling ved OA i kne.
Andre navn:
  • Diklofenak
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • Celecoxib
  • Acetylsalisylsyre
  • Nabumeton
  • Meloksikam
  • Indometacin
  • Etodolac
  • Naproxen
  • Etorikoksib
  • Ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel:
  • Dexibuprofen
  • Lornoxicam
  • Tenoxicam
  • Tiaprofensyre
  • Dexketoprofen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 1. topp RMS (root mean square) Kneindeks.
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)

1st peak RMS Knee Index, er kombinert av øyeblikkene til de 3 planene som arbeider over kneet; fleksjon, adduksjon og indre rotasjonsmomenter. Målt med Vicon-systemet.

1. topp RMS knemoment = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. øyeblikk2 )/3
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 1. topp kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Endring fra baseline i spørreskjemaet KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Endring fra baseline i Maksimalt antall ettbensstigninger fra avføringstest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Denne testen evaluerer maksimal ytelse og muskelstyrke i underekstremiteten
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Endring fra baseline i Maksimalt antall knebøyninger i 30-tallstest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Denne testen evaluerer evnen til å utføre raske endringer mellom eksentrisk og konsentrisk muskelkraft over kneleddet
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Endring fra baseline i One-leg hop for distansetest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
Testen etterligner sportsaktiviteter og krever muskeleksplosivitet, balanse og funksjonell stabilitet i kneet
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20110153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere