O efeito do uso de analgésicos nas articulações do joelho em comparação com o exercício em pacientes com osteoartrite do joelho - um RCT (EXERPHARMA)
1 de agosto de 2016 atualizado por: Brian Clausen, University of Southern Denmark
O efeito nas cargas articulares do joelho da instrução no uso de analgésicos em comparação com o exercício NEUROMUSCULAR em pacientes com osteoartrite do joelho - um único ECR cego
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício neuromuscular e do uso de analgésicos na carga articular do joelho, em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho leve a moderada.
Espera-se que os dois grupos recebam um efeito de alívio da dor equipotente, apesar disso, os investigadores esperam uma diferença entre os grupos na carga da articulação do joelho, e o grupo de exercício terá uma redução na carga da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conformidade com os critérios do ACR
- OA medial do joelho definida como "Sem osteoartrite", "Estreitamento duvidoso do espaço articular e/ou possíveis osteófitos", "Osteófitos definidos e possível estreitamento do espaço articular", "Osteófitos múltiplos, estreitamento definitivo do espaço articular e alguma esclerose e deformidade do osso termina". Isso corresponde aos graus Kellgren e Lawrence (KL) 0, 1, 2 e 3, respectivamente
- Vontade de participar de exercícios e uso de analgésicos
- Um máximo de 75/100 pontos na subescala KOOS Pain
- IMC de 32 ou menos
Critério de exclusão:
- Largura do espaço articular medial maior que lateral
- OA medial do joelho de KL grau 4
- Cirurgia do joelho ou injeção de esteroides nos últimos 6 meses
- Já tomando dose máxima de AINEs ou acetaminofeno
- Qualquer condição determinada pelo médico que seja uma contraindicação para o uso de acetaminofeno, AINEs ou para exercícios
- Problemas que afetam a extremidade inferior substituindo os problemas do joelho
- Cirurgia de joelho planejada para os próximos 6 meses
- Ruptura conhecida do LCA nos últimos 6 meses
- reconstrução do LCA
- Diagnóstico de artrite sistêmica
- Dificuldade em cumprir o esquema de tratamento
- Incapacidade de preencher questionários
- Incapacidade de deambular sem um dispositivo auxiliar
- Substituição do tornozelo, joelho ou quadril
- Osteotomia tibial/femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NEMEX
EXERCÍCIO NEuromuscular
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O grupo de exercícios recebe 1 hora de exercício neuromuscular supervisionado duas vezes por semana durante 8 semanas.
A supervisão é conduzida por fisioterapeutas especialmente treinados no uso de exercícios neuromusculares e seus princípios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: FARMACÊUTICA
Alívio FARMacológico da dor
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O grupo PHARMA recebe instruções, por vídeo e panfleto, sobre a melhor forma de usar o acetaminofeno e os AINEs no tratamento da dor na OA de joelho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no 1º pico RMS (raiz quadrada média) Knee Index.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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1º pico RMS Knee Index, é a combinação dos momentos dos 3 planos trabalhando sobre o joelho; momentos de flexão, adução e rotação interna. Medido com o sistema Vicon. 1º pico RMS do momento do joelho = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. momento2 )/3 |
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no 1º pico do momento de adução do joelho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Mudança desde a linha de base no questionário KOOS (Joelho e Osteoarthritis Outcome Score)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Mudança da linha de base no número máximo de elevações de uma perna a partir do teste de fezes
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Este teste avalia o desempenho máximo e a força muscular na extremidade inferior
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Mudança da linha de base no teste Número máximo de flexões de joelho em 30s
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Este teste avalia a capacidade de realizar mudanças rápidas entre a força muscular excêntrica e concêntrica sobre a articulação do joelho
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Mudança da linha de base no salto de uma perna para teste de distância
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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O teste simula atividades esportivas e exige explosividade muscular, equilíbrio e estabilidade funcional do joelho
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Thorstensson CA, Henriksson M, von Porat A, Sjodahl C, Roos EM. The effect of eight weeks of exercise on knee adduction moment in early knee osteoarthritis--a pilot study. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Oct;15(10):1163-70. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.012. Epub 2007 Apr 26.
- Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Clausen B, Sondergaard J, Andriacchi TP, Roos EM. One year effectiveness of neuromuscular exercise compared with instruction in analgesic use on knee function in patients with early knee osteoarthritis: the EXERPHARMA randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jan;26(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2017.10.015. Epub 2017 Oct 26.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect on knee-joint load of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise in patients with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized, single-blind, controlled trial (the EXERPHARMA trial). Trials. 2014 Nov 15;15:444. doi: 10.1186/1745-6215-15-444.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Supressores de Gota
- Tocolíticos
- Aspirina
- Celecoxibe
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Ibuprofeno
- Indometacina
- Analgésicos
- Etodolaco
- Naproxeno
- Meloxicam
- Etoricoxibe
- Dexcetoprofeno trometamol
- Tenoxicam
- Nabumetona
- Lornoxicam
- Ácido tiaprofênico
Outros números de identificação do estudo
- S-20110153
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