Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect op kniegewrichtbelasting van pijnstillend gebruik in vergelijking met lichaamsbeweging bij patiënten met knieartrose - een RCT (EXERPHARMA)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Brian Clausen, University of Southern Denmark

Het effect op het kniegewricht Veel instructie bij analgetisch gebruik in vergelijking met NEUROMUSCULAIRE oefeningen bij patiënten met artrose van de knie - een enkele blinde RCT

Het doel van deze studie is om de effecten van neuromusculaire training en het gebruik van analgetica op de belasting van het kniegewricht te vergelijken bij patiënten met milde tot matige artrose van de knie (OA).

Verwacht wordt dat de twee groepen een even krachtig pijnstillend effect zullen krijgen, ondanks dit verwachten de onderzoekers een verschil in kniegewrichtsbelasting tussen de groepen en zal de oefengroep een vermindering van de kniegewrichtsbelasting hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5230
        • University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naleving van de ACR-criteria
  • Mediale knieartrose gedefinieerd als "Geen artrose", "Twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsruimte en/of mogelijke osteofyten", "Bepaalde osteofyten en mogelijke vernauwing van de gewrichtsruimte", "Meerdere osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte en enige sclerose en botmisvorming loopt af". Dit komt overeen met respectievelijk de Kellgren en Lawrence (KL) graden 0, 1, 2 en 3
  • Bereidheid om deel te nemen aan lichaamsbeweging en het gebruik van analgetica
  • Maximaal 75/100 punten op de subschaal KOOS Pijn
  • BMI van 32 of minder

Uitsluitingscriteria:

  • Mediaal groter dan de breedte van de laterale gewrichtsruimte
  • Mediale knieartrose van KL graad 4
  • Knieoperatie of injectie met steroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Neemt al maximale dosis NSAID's of paracetamol
  • Elke door een arts vastgestelde aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van paracetamol, NSAID's of lichaamsbeweging
  • Problemen met de onderste extremiteit die de problemen van de knie overstijgen
  • Knieoperatie gepland in de komende 6 maanden
  • Bekende ACL-scheur in de afgelopen 6 maanden
  • ACL-reconstructie
  • Diagnose van systemische artritis
  • Moeite met het naleven van het behandelschema
  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen
  • Onvermogen om te lopen zonder een hulpmiddel
  • Enkel-, knie- of heupprothese
  • Tibiale/femorale osteotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEMEX
NEuromusculaire oefening
Ander: Neuromusculaire oefening
De oefengroep krijgt gedurende 8 weken twee keer per week 1 uur neuromusculaire training onder toezicht. De supervisie wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten die speciaal zijn opgeleid in het gebruik van neuromusculaire oefeningen en de principes ervan.
Andere namen:
  • Oefening
  • Functioneel
  • Stabiliteit
  • Uitlijning
Actieve vergelijker: PHARMA
PHARMAcologische pijnstilling
Geneesmiddel: Instructie over analgetisch gebruik voor pijnverlichting (paracetamol en NSAID's)
De PHARMA-groep krijgt instructies, via video en pamflet, over hoe paracetamol en NSAID het beste kunnen worden gebruikt als pijnbehandeling voor knieartrose.
Andere namen:
  • Diclofenac
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • Celecoxib
  • Acetylsalicylzuur
  • Nabumeton
  • Meloxicam
  • Indomethacine
  • Etodolac
  • Naproxen
  • Etoricoxib
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen:
  • Dexibuprofen
  • Lornoxicam
  • Tenoxicam
  • Tiaprofeenzuur
  • Dexketoprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 1e piek RMS (root mean square) Knee Index.
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)

1e piek RMS Knee Index, is een combinatie van de momenten van de 3 vlakken die over de knie werken; flexie-, adductie- en interne rotatiemomenten. Gemeten met het Vicon systeem.

1e piek RMS-kniemoment = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. moment2 )/3
Baseline en na interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 1e piek knie-adductiemoment
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
Baseline en na interventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de KOOS-vragenlijst (Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score).
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
Baseline en na interventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het maximum aantal keer opstaan ​​met één been uit ontlastingstest
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
Deze test evalueert maximale prestaties en spierkracht in de onderste extremiteit
Baseline en na interventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in Maximum aantal kniebuigingen in 30s-test
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
Deze test evalueert het vermogen om snelle veranderingen tussen excentrische en concentrische spierkracht over het kniegewricht uit te voeren
Baseline en na interventie (8 weken)
Verander van baseline in One-leg hop voor afstandstest
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
De test bootst sportieve activiteiten na en vereist spierexplosiviteit, balans en functionele stabiliteit van de knie
Baseline en na interventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • Studie stoel: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20110153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren