Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania środków przeciwbólowych na obciążenia stawu kolanowego w porównaniu z ćwiczeniami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego — badanie RCT (EXERPHARMA)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Brian Clausen, University of Southern Denmark

Wpływ instrukcji stosowania leków przeciwbólowych na obciążenia stawu kolanowego w porównaniu z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego — badanie RCT z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i stosowania leków przeciwbólowych na obciążenie stawu kolanowego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Oczekuje się, że obie grupy uzyskają równie silne działanie przeciwbólowe, mimo to badacze spodziewają się różnicy między grupami w obciążeniu stawu kolanowego, a grupa ćwicząca odnotuje zmniejszenie obciążenia stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5230
        • University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodność z kryteriami ACR
  • Przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zdefiniowana jako „Brak choroby zwyrodnieniowej stawów”, „Wątpliwe zwężenie szpary stawowej i/lub możliwe osteofity”, „Zdecydowane osteofity i możliwe zwężenie szpary stawowej”, „Mnogie osteofity, wyraźne zwężenie szpary stawowej oraz pewne stwardnienie i deformacja kości kończy się". Odpowiada to stopniom Kellgrena i Lawrence'a (KL) odpowiednio 0, 1, 2 i 3
  • Chęć udziału w ćwiczeniach i stosowaniu środków przeciwbólowych
  • Maksymalnie 75/100 punktów w podskali KOOS Pain
  • BMI 32 lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Szerokość przyśrodkowa większa niż szerokość szpary stawowej bocznej
  • Przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego KL stopnia 4
  • Operacja kolana lub zastrzyk sterydowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Już przyjmuje maksymalną dawkę NLPZ lub acetaminofenu
  • Każdy stan ustalony przez lekarza, który jest przeciwwskazaniem do stosowania acetaminofenu, NLPZ lub do ćwiczeń
  • Problemy dotykające kończyny dolnej przesłaniają problemy z kolanem
  • Operacja kolana planowana w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Znane zerwanie ACL w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rekonstrukcja ACL
  • Rozpoznanie ogólnoustrojowego zapalenia stawów
  • Trudność w przestrzeganiu harmonogramu leczenia
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet
  • Niemożność poruszania się bez urządzenia wspomagającego
  • Wymiana stawu skokowego, kolanowego lub biodrowego
  • Osteotomia kości piszczelowej/udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NEMEX
Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
Inny: Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
Grupa ćwicząca otrzymuje 1 godzinę nadzorowanych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Superwizję prowadzą fizjoterapeuci specjalnie przeszkoleni w stosowaniu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i ich zasadach.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Funkcjonalny
  • Stabilność
  • Wyrównanie
Aktywny komparator: FARMA
Farmakologiczne uśmierzanie bólu
Lek: Instrukcja stosowania środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu (acetaminofen i NLPZ)
Grupa PHARMA otrzymuje instrukcje, za pomocą wideo i broszury, jak najlepiej stosować acetaminofen i NLPZ w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inne nazwy:
  • Diklofenak
  • Paracetamol
  • Ibuprofen
  • Celekoksyb
  • Kwas acetylosalicylowy
  • Nabumeton
  • Meloksykam
  • Indometacyna
  • Etodolak
  • Naproksen
  • Etorykoksyb
  • Niesteroidowy lek przeciwzapalny:
  • Deksibuprofen
  • Lornoksykam
  • Tenoksykam
  • Kwas tiaprofenowy
  • Deksketoprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pierwszym piku RMS (średnia kwadratowa) Knee Index.
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)

1 szczyt RMS Knee Index, jest sumą momentów 3 płaszczyzn pracujących nad kolanem; momenty zgięcia, przywodzenia i rotacji wewnętrznej. Mierzone systemem Vicon.

1-szy szczytowy moment kolana RMS = √(Kflex. moment2 + Kadd. moment2 + Kint.rot. moment2 )/3
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w pierwszym szczycie Moment przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniu Maksymalna liczba podniesień na jedną nogę w teście stolca
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Test ten ocenia maksymalną wydolność i siłę mięśniową kończyny dolnej
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście Maksymalna liczba zgięć w kolanach w teście 30s
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Test ten ocenia zdolność do wykonywania szybkich zmian pomiędzy ekscentryczną i koncentryczną siłą mięśni w stawie kolanowym
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście na odległość podskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
Test naśladuje aktywność sportową i wymaga eksplozywności mięśni, równowagi i stabilności funkcjonalnej kolana
Wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
Region Syddanmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Clausen, PT, M.Sc., Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
  • Krzesło do nauki: Ewa M. Roos, Professor, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20110153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj