一项评估 Propantheline 治疗膀胱过度活动症疗效的随机、安慰剂对照研究
2012年7月12日 更新者:Jose Abraao Carneiro Neto、Hospital Universitário Professor Edgard Santos
这是一项双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Propantheline Bromide 治疗 HTLV 1 感染患者膀胱过度活动症 (OAB) 的疗效。
我们认为用 Propantheline 治疗 OAB 可以减少百分之六十的夜尿和频率。
研究概览
详细说明
评估 Propantheline Bromide 治疗 HTLV 1 感染患者膀胱过度活动症 (OAB) 疗效的双盲、安慰剂对照研究
治疗组 溴化丙胺太林:15mg,每日 3 次,持续 08 周。
对照组安慰剂每天 03 次
病例定义 临床定义的 OAB 患者(ICS 标准),感染了 HTLV-1。 频率定义为超过 08 次白天排尿。 夜尿症定义为睡眠后超过 02 次排尿。
纳入标准 18 岁以上。 HTLV-1感染的膀胱过度活动症患者。 尿培养阴性。 无神经功能障碍。
排除标准尿培养持续阳性
的历史:
对药物、头部或脊柱外伤过敏。 头颈、神经、脊柱、下腹部或骨盆手术。 中风。 导尿管使用者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jose Abraão Carneiro Neto
- 电话号码:55+71+8149-1252
- 邮箱:abraao.neto@gmail.com
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40110-070
- 招聘中
- Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
-
接触:
- José Abraão Carneiro Neto
- 电话号码:557132838392
- 邮箱:abraao.neto@gmail.com
-
接触:
- Edgard Marcelino Carvalho Filho
- 邮箱:imuno@ufba.br
-
首席研究员:
- Edgard Marcelino Carvalho Filho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- HTLV-1感染
- 18岁以上
- 尿培养阴性
- 无神经损伤
排除标准:
- 糖尿病
- 尿培养持续阳性
- 盆腔、头部、泌尿外科或妇科手术
- 中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:José Abraão Carneiro Neto、Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rocha PN, Rehem AP, Santana JF, Castro N, Muniz AL, Salgado K, Rocha H, Carvalho EM. The cause of urinary symptoms among Human T Lymphotropic Virus Type I (HLTV-I) infected patients: a cross sectional study. BMC Infect Dis. 2007 Mar 12;7:15. doi: 10.1186/1471-2334-7-15.
- Poetker SK, Porto AF, Giozza SP, Muniz AL, Caskey MF, Carvalho EM, Glesby MJ. Clinical manifestations in individuals with recent diagnosis of HTLV type I infection. J Clin Virol. 2011 May;51(1):54-8. doi: 10.1016/j.jcv.2011.02.004. Epub 2011 Mar 8.
- Caskey MF, Morgan DJ, Porto AF, Giozza SP, Muniz AL, Orge GO, Travassos MJ, Barron Y, Carvalho EM, Glesby MJ. Clinical manifestations associated with HTLV type I infection: a cross-sectional study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2007 Mar;23(3):365-71. doi: 10.1089/aid.2006.0140.
- Gomes I, Melo A, Proietti FA, Moreno-Carvalho O, Loures LA, Dazza MC, Said G, Larouze B, Galvao-Castro B. Human T lymphotropic virus type I (HTLV-I) infection in neurological patients in Salvador, Bahia, Brazil. J Neurol Sci. 1999 May 1;165(1):84-9. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00083-0.
- Garlet GP, Giozza SP, Silveira EM, Claudino M, Santos SB, Avila-Campos MJ, Martins W Jr, Cardoso CR, Trombone AP, Campanelli AP, Carvalho EM, Silva JS. Association of human T lymphotropic virus 1 amplification of periodontitis severity with altered cytokine expression in response to a standard periodontopathogen infection. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):e11-8. doi: 10.1086/649871.
- Tannus M, Tanajura D, Sundberg MA, Oliveira P, Castro N, Santos AM. Detrusor Arreflexia as an End Stage of Neurogenic Bladder in HAM/TSP? Case Rep Med. 2011;2011:289389. doi: 10.1155/2011/289389. Epub 2011 Apr 13.
- Thuroff JW, Bunke B, Ebner A, Faber P, de Geeter P, Hannappel J, Heidler H, Madersbacher H, Melchior H, Schafer W, et al. Randomized, double-blind, multicenter trial on treatment of frequency, urgency and incontinence related to detrusor hyperactivity: oxybutynin versus propantheline versus placebo. J Urol. 1991 Apr;145(4):813-6; discussion 816-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38459-8.
- Gotoh M, Homma Y, Yokoyama O, Nishizawa O. Responsiveness and minimal clinically important change in overactive bladder symptom score. Urology. 2011 Oct;78(4):768-73. doi: 10.1016/j.urology.2011.06.020.
- Castro NM, Rodrigues W Jr, Freitas DM, Muniz A, Oliveira P, Carvalho EM. Urinary symptoms associated with human T-cell lymphotropic virus type I infection: evidence of urinary manifestations in large group of HTLV-I carriers. Urology. 2007 May;69(5):813-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.01.052.
- Oliveira P, Castro NM, Muniz AL, Tanajura D, Brandao JC, Porto AF, Carvalho EM. Prevalence of erectile dysfunction in HTLV-1-infected patients and its association with overactive bladder. Urology. 2010 May;75(5):1100-3. doi: 10.1016/j.urology.2009.11.041. Epub 2010 Feb 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月12日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月12日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
溴化丙胺太林的临床试验
-
Botanix Pharmaceuticals完全的