Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti propanthelinu při léčbě hyperaktivního močového měchýře

12. července 2012 aktualizováno: Jose Abraao Carneiro Neto, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Jde o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii k posouzení účinnosti propanthelin bromidu k léčbě hyperaktivního močového měchýře (OAB) u pacientů infikovaných HTLV 1.

Myslíme si, že léčba OAB propanthelinem by mohla snížit nykturii a frekvenci o šedesát procent.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti propanthelin bromidu k léčbě hyperaktivního močového měchýře (OAB) u pacientů infikovaných HTLV 1

Léčebná skupina Propanthelin bromid: 15 mg, třikrát denně po dobu 8 týdnů.

Kontrolní skupina placebo 03krát denně

Definice případu Klinicky definovaní pacienti s OAB (kritéria ICS), infikovaní HTLV-1. Frekvence byla definována jako více než 08 denních vyprázdnění. Nokturie byla definována jako více než 02 vyprázdnění po spánku.

Kritéria zařazení Více než 18 let. Pacienti infikovaní HTLV-1 s hyperaktivním močovým měchýřem. Negativní kultivace moči. Bez neurologického postižení.

Kritéria vyloučení Trvale pozitivní kultivace moči

Historie:

Alergie na léky, trauma hlavy nebo páteře. Chirurgie hlavy a krku, neurologická, spinální, břišní nebo pánevní chirurgie. Mrtvice. Uživatelé močových katétrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40110-070
        • Nábor
        • Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edgard Marcelino Carvalho Filho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infekce HTLV-1
  • Více než 18 let
  • Negativní kultivace moči
  • Bez neurologického poškození

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Trvale pozitivní kultivace moči
  • Ordinace pánve, hlavy, urologická nebo gynekologická ordinace
  • Mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
PLACEBO KAPSLE, 3KRÁT DENNĚ ​​PO 2 MĚSÍCE
ACTIVE_COMPARATOR: Propanthelin
Lék: Propanthelin bromid
15 MG PROPANTHELIN BROMIDU, TŘIKRÁT DENNĚ ​​PO 2 MĚSÍCE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení nykturie a urgence
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Abraão Carneiro Neto, Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR-473218

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propanthelin bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit