Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, placebokontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av propantelin för behandling av överaktiv blåsa

12 juli 2012 uppdaterad av: Jose Abraao Carneiro Neto, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Det är en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av Propantheline Bromide för att behandla överaktiv blåsa (OAB) hos HTLV 1-infekterade patienter.

Vi tror att behandling av OAB med propantelin kan minska natturi och frekvens med sextio procent.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av propantelinbromid för att behandla överaktiv blåsa (OAB) hos HTLV 1-infekterade patienter

Behandlingsgrupp propantelinbromid: 15 mg, tre gånger dagligen i 08 veckor.

Kontrollgrupp Placebo 03 gånger dagligen

Falldefinition Kliniskt definierade OAB-patienter (ICS-kriterier), infekterade av HTLV-1. Frekvensen definierades som fler än 08 tomrum på dagtid. Nocturia definierades som mer än 02 tomrum efter sömn.

Inklusionskriterier Mer än 18 år. HTLV-1-infekterade patienter med överaktiv blåsa. Negativ odling av urin. Utan neurologisk funktionsnedsättning.

Uteslutningskriterier Ihållande positiv urinodling

Historien om:

Allergi mot medicin, huvud- eller ryggradstrauma. Huvud och nacke, neurologisk, spinal, nedre buken eller bäckenkirurgi. Stroke. Användare av urinkatetrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-070
        • Rekrytering
        • Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edgard Marcelino Carvalho Filho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HTLV-1-infektion
  • Mer än 18 år
  • Negativ urinodling
  • Inga neurologiska skador

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Ihållande positiv urinodling
  • Bäcken-, huvud-, urologisk eller gynekologisk kirurgi
  • Stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
PLACEBO-KAPSEL, 03 GÅNGER DAGLIGEN I 02 MÅNADER
ACTIVE_COMPARATOR: Propantelin
Läkemedel: Propantelinbromid
15 MG PROPANTELINBROMID, TRE GÅNGER DAGLIGEN I 2 MÅNADER.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra poängen för symtom på överaktiv blåsa
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av nocturia och brådska
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Utredare

  • Huvudutredare: José Abraão Carneiro Neto, Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-473218

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propantelinbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera