과민성 방광 치료를 위한 프로판텔린의 효능을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조 연구
2012년 7월 12일 업데이트: Jose Abraao Carneiro Neto, Hospital Universitário Professor Edgard Santos
HTLV 1 감염 환자의 과민성 방광(OAB) 치료에 대한 프로판텔린 브로마이드의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
우리는 프로판텔린으로 OAB를 치료하면 야간 빈뇨와 빈뇨를 60%까지 줄일 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
HTLV 1 감염 환자의 과민성 방광(OAB) 치료에 대한 프로판텔린 브로마이드의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 연구
치료 그룹 프로판텔린 브로마이드: 15mg, 08주 동안 매일 3회.
대조군 위약 03회 매일
사례 정의 HTLV-1에 감염된 임상적으로 정의된 OAB 환자(ICS 기준). 빈도는 주간 보이드가 8회 이상으로 정의되었습니다. 야뇨증은 수면 후 02개 이상의 공극으로 정의되었습니다.
포함 기준 18년 이상. HTLV-1에 감염된 과민성 방광 환자. 소변의 음성 배양. 신경 장애가 없습니다.
제외 기준 지속적으로 양성인 소변 배양
의 역사:
약물, 머리 또는 척추 외상에 대한 알레르기. 머리와 목, 신경, 척추, 하복부 또는 골반 수술. 뇌졸중. 요로 카테터 사용자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 40110-070
- 모병
- Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
-
연락하다:
- José Abraão Carneiro Neto
- 전화번호: 557132838392
- 이메일: abraao.neto@gmail.com
-
연락하다:
- Edgard Marcelino Carvalho Filho
- 이메일: imuno@ufba.br
-
수석 연구원:
- Edgard Marcelino Carvalho Filho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HTLV-1 감염
- 18년 이상
- 음성 소변 배양
- 신경 손상 없음
제외 기준:
- 당뇨병
- 지속적으로 양성인 소변 배양
- 골반, 머리, 비뇨기과 또는 부인과 수술
- 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
위약 캡슐, 02개월 동안 매일 03회
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로판텔린
|
PROPANTHELINE BROMIDE 15MG, 2개월 동안 매일 세 번.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
과민성 방광 증상 점수 개선
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
야간빈뇨 및 절박뇨 개선
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Abraão Carneiro Neto, Service of Imunology - Universitary Hospital Prof. Edgard Santos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Caskey MF, Morgan DJ, Porto AF, Giozza SP, Muniz AL, Orge GO, Travassos MJ, Barron Y, Carvalho EM, Glesby MJ. Clinical manifestations associated with HTLV type I infection: a cross-sectional study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2007 Mar;23(3):365-71. doi: 10.1089/aid.2006.0140.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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