辅助技术对辅助用户及其护理人员的影响的多站点试验 (CATS)
辅助技术对行动不便的个人及其护理人员的影响的多站点试验。
许多行动不便的人，尤其是年龄较大且残障更严重的人，会结合使用辅助设备和个人帮助来满足他们的需求。 辅助技术 (AT)，包括轮椅、助行器、浴室扶手和穿衣辅助器具，有助于促进这些人的日常活动和社会参与（日常生活的基本和工具性活动），并可能减少他们依赖人工协助。 尽管一些研究报告了 AT 使用的有益结果，但很少有研究使用受控实验设计。 此外，结果往往难以解释，因为 AT 干预只是含糊地描述。 另一个问题是许多人接受了他人的帮助，但很少有人关注 AT 对护理人员的影响。 这种忽视导致对 AT 干预效果的不完整描述。 拟议的研究通过评估正式的二元 AT 干预对行动不便的个人及其护理人员的影响来解决这些缺陷。 辅助技术提供、更新和培训 (ATPUT) 干预涉及对参与者当前 AT 的详细家庭评估；与参与者及其护理人员协商和实施个人 AT 计划；提供 AT 设备、非结构性家庭改造和设备培训。
目标：
- 确定辅助技术提供、更新和培训干预对援助用户及其护理人员的有效性。
- 探索这些人如何体验干预并帮助解释研究结果。
一般假设：
研究人员预计这种干预将增加行动不便者的日常活动和社会参与；减少对照料者的心理和生理需求；并减少所需的护理量。
方法论：
这项研究将结合使用定量和定性方法。 定量部分将是一项实验性单盲研究，研究人员将参与者随机分配到 ATPUT 或常规护理组。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6B 5K3
- Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
- University of Montreal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 日常活动和/或行动不便
- 提到家庭护理
- 有一名超过同意年龄且愿意参加研究的无偿非正式护理人员
- 可以用英语或法语交流。
排除标准：
- 可能妨碍他们可靠地完成研究问卷的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅助技术
基于家庭的 AT 提供、更新和调整 (ATPUT) 干预将包括辅助技术的建议，可能需要经济援助来维修或获得新的 AT，以及培训。
新设备可能包括浴室扶手、升高的马桶座圈、助行器和浴椅等设备。
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以家庭为基础的 AT 提供、更新和调整 (ATPUT) 干预将包括 5 个组成部分：1) 援助用户及其主要同居照料者对有问题的活动进行识别和优先排序； 2) 对援助用户的日常活动、社会参与和偏好进行驻地评估； 3) 详细审查当前使用的 AT 和人工协助； 4) 职业治疗师对可能改变个人援助策略的建议； 5) 与援助用户及其主要看护人协商 ATPUT 个人计划。 干预在六周内进行，包括职业治疗师的 3 至 6 次访问。 |
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有源比较器：常规护理
这支队伍的参与者将接受常规护理。
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常规护理组的参与者接受正常的职业治疗服务。职业治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员辅助技术结果测量
大体时间：58周
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看护者辅助技术成果测量捕获与提供非正式护理相关的身体和心理。
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58周
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功能自治测量 (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
大体时间：58周
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来自 SMAF 的两个子量表的组合将用作用户的主要结果测量（自我护理和流动性）
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58周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自功能自主测量的子量表分数（Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)）
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）
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功能自主测量 (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) 的三个子量表（自我护理、移动性和工具性）将用作辅助用户的次要结果测量。
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）
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来自护理人员辅助技术结果测量的子量表分数
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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对于护理人员，将使用来自 CATOM 的身体和心理负担频率的子量表分数。
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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欧洲生活质量 5
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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对于看护者而言，健康与生活质量有关。
将使用 EuroQol 测量与健康相关的生活质量，
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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照顾者负担量表
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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看护者负担量表前三个分量表的综合评分将用作看护者的次要结果衡量指标。
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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RNLI 将衡量援助用户的社会参与问题。
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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功能独立的自我报告
大体时间：基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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援助用户和护理人员将独立评估援助用户的感知功能独立性。
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基线（时间 0）、第 6 周（时间 1）、第 22 周（时间 2）和第 58 周（时间 3）。
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定性访谈
大体时间：第 6 周和第 58 周
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将在干预后和研究结束时立即采访有目的的参与者样本，以更好地了解治疗师如何实施干预以及援助用户及其护理人员如何体验干预。
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第 6 周和第 58 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Louise Demers, PhD、Université de Montréal
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ben Mortenson W, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Bilkey J, Plante M, DeRuyter F. Effects of a caregiver-inclusive assistive technology intervention: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Apr 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12877-018-0783-6.
- Demers L, Mortenson WB, Fuhrer MJ, Jutai JW, Plante M, Mah J, DeRuyter F. Effect of a tailored assistive technology intervention on older adults and their family caregiver: a pragmatic study protocol. BMC Geriatr. 2016 May 13;16:103. doi: 10.1186/s12877-016-0269-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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