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Una prueba en varios sitios del impacto de la tecnología de asistencia con los usuarios de asistencia y sus cuidadores (CATS)

8 de abril de 2016 actualizado por: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Un ensayo multisitio del impacto de la tecnología de asistencia con personas con limitaciones de movilidad y sus cuidadores.

Muchas personas con limitaciones de movilidad, especialmente aquellas que son mayores y tienen impedimentos más severos, utilizan una combinación de dispositivos de asistencia y asistencia personal para satisfacer sus necesidades. La tecnología de asistencia (AT), que incluye dispositivos como sillas de ruedas, andadores, barras de apoyo para el baño y ayudas para vestirse, ayuda a facilitar las actividades cotidianas y la participación social (actividades básicas e instrumentales de la vida diaria) entre estas personas y puede disminuir su dependencia de la ayuda humana. Aunque algunas investigaciones han informado resultados beneficiosos del uso de TA, pocos estudios han utilizado diseños experimentales controlados. Además, los resultados a menudo son difíciles de interpretar porque las intervenciones de TA solo se describen vagamente. Otra preocupación es que muchas personas reciben ayuda de otros, pero se ha prestado poca atención al impacto de la TA en los cuidadores. Este descuido produce una descripción incompleta del efecto de las intervenciones de TA. El estudio propuesto aborda estas deficiencias mediante la evaluación de los efectos de una intervención de TA diádica formalizada en personas con limitaciones de movilidad y en sus cuidadores. La intervención de Provisión, Actualización y Capacitación de Tecnología Asistencial (ATPUT) implica una evaluación detallada en el hogar de la TA actual de los participantes; la negociación e implementación de un plan personal de TA con los participantes y sus cuidadores; y la provisión de dispositivos AT, modificaciones no estructurales del hogar y capacitación en dispositivos.

Objetivos:

  1. Determinar la eficacia de la intervención de Provisión, Actualización y Capacitación en Tecnología Asistiva para los usuarios de la asistencia y para sus cuidadores.
  2. Explorar cómo estos individuos experimentan la intervención y ayudar a explicar los hallazgos del estudio.

Hipótesis generales:

Los investigadores prevén que esta intervención aumentará las actividades diarias y la participación social de las personas con limitaciones de movilidad; disminuir las demandas psicológicas y físicas de los cuidadores; y reducir la cantidad de cuidados requeridos.

Metodologías:

Esta investigación utilizará una combinación de métodos cuantitativos y cualitativos. La parte cuantitativa será un estudio experimental simple ciego en el que los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes al ATPUT oa un grupo de atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • University of Montreal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actividad diaria y/o discapacidad de movilidad
  • remitido a la atención domiciliaria
  • tener un cuidador informal no remunerado que tenga más de la edad de consentimiento y esté dispuesto a participar en el estudio
  • puede comunicarse en inglés o francés.

Criterio de exclusión:

  • deficiencias cognitivas que probablemente les impidan completar de manera confiable los cuestionarios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tecnología de asistencia
La intervención de provisión, actualización y puesta a punto (ATPUT) de AT basada en el hogar incluirá recomendaciones para tecnología de asistencia, lo que posiblemente implique asistencia financiera para reparar o adquirir AT nueva y capacitación. Es probable que el nuevo equipo incluya dispositivos como barras de apoyo para el baño, asientos de inodoro elevados, andadores y sillas de baño.

La Intervención Domiciliaria de Provisión, Actualización y Puesta a Punto de TA (ATPUT) constará de 5 componentes: 1) identificación y priorización de actividades problemáticas por parte del usuario de la asistencia y su cuidador principal conviviente; 2) evaluación en residencia de las actividades diarias y participación social y preferencias del usuario de la asistencia; 3) revisión detallada de la AT y asistencia humana que se están utilizando actualmente; 4) recomendaciones de un terapeuta ocupacional para posibles cambios en la estrategia de asistencia personal; 5) negociación de un Plan Personal ATPUT con el usuario de la asistencia y su cuidador principal.

La intervención ocurre durante un período de seis semanas e involucra de 3 a 6 visitas de un terapeuta ocupacional.

Comparador activo: Atención habitual
Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual.
Los participantes en el grupo de atención habitual reciben servicios normales de terapia ocupacional.Terapia ocupacional
Otros nombres:
  • Prescripción y entrenamiento de dispositivos habituales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado de tecnología de asistencia para cuidadores
Periodo de tiempo: 58 semanas
La medida de resultado de la tecnología de asistencia para el cuidador captura los aspectos físicos y psicológicos asociados con la prestación de cuidados informales.
58 semanas
Medida de autonomía funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Periodo de tiempo: 58 semanas
Se utilizará un compuesto de dos subescalas de la SMAF como medida de resultado primaria para los usuarios (autocuidado y movilidad)
58 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de subescala de la Medida de autonomía funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3)
Se utilizarán tres subescalas de la Medida de Autonomía Funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (autocuidado, movilidad e instrumental) como medidas de resultado secundarias para los usuarios de asistencia.
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3)
Puntuaciones de subescala de la Medida de resultado de tecnología de asistencia para cuidadores
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Para los cuidadores se utilizarán puntajes de la subescala de frecuencia de carga física y psicológica del CATOM.
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Euro-QOL 5
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Para los cuidadores, calidad de vida relacionada con la salud. La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el EuroQol,
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Inventario de Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Se utilizará una puntuación compuesta de las tres primeras subescalas del Inventario de Carga del Cuidador como medida de resultado secundaria para los cuidadores.
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
El RNLI medirá problemas de participación social entre los usuarios de la asistencia.
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Autoinforme de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Los usuarios de la asistencia y los cuidadores evaluarán de forma independiente la independencia funcional percibida de los usuarios de la asistencia.
línea base (Tiempo 0), semana 6 (Tiempo 1), semana 22 (Tiempo 2) y en la semana 58 (Tiempo 3).
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: semana 6 y semana 58
Una muestra intencional de participantes será entrevistada inmediatamente después de la intervención y al final del estudio para comprender mejor cómo la intervención fue administrada por los terapeutas y experimentada por los usuarios de la asistencia y sus cuidadores.
semana 6 y semana 58

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 232262

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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