Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multi-site prøveversjon av virkningen av hjelpemiddelteknologi med hjelpebrukere og deres omsorgspersoner (CATS)

En multi-site prøveversjon av virkningen av hjelpemiddelteknologi med personer med mobilitetsbegrensninger og deres omsorgspersoner.

Mange personer med bevegelseshemninger, spesielt de som er eldre og har mer alvorlige funksjonsnedsettelser, bruker en kombinasjon av hjelpemidler og personlig assistanse for å dekke sine behov. Hjelpeteknologi (AT), som inkluderer enheter som rullestoler, rullatorer, håndtak på badet og påkledningshjelpemidler, hjelper til med å lette daglige aktiviteter og sosial deltakelse (grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet) blant disse individene og kan redusere deres avhengig av menneskelig hjelp. Selv om noe forskning har rapportert gunstige resultater av AT-bruk, har få studier brukt kontrollerte eksperimentelle design. Dessuten er resultatene ofte vanskelige å tolke fordi AT-intervensjonene kun er vagt beskrevet. En annen bekymring er at mange individer får hjelp fra andre, men det har vært lite oppmerksomhet på virkningen av AT på omsorgspersoner. Denne forsømmelsen gir en ufullstendig fremstilling av effekten av AT-intervensjoner. Den foreslåtte studien adresserer disse manglene ved å evaluere effekten av en formalisert dyadisk AT-intervensjon på individer med mobilitetsbegrensninger og på deres omsorgspersoner. Intervensjonen for hjelpemidler, oppdatering og opplæring (ATPUT) involverer en detaljert hjemmevurdering av deltakernes nåværende AT; forhandling og implementering av en personlig AT-plan med deltakerne og deres omsorgspersoner; og levering av AT-enheter, ikke-strukturelle hjemmemodifikasjoner og enhetstrening.

Mål:

  1. For å bestemme effektiviteten av hjelpemiddeltilførsel, oppdatering og opplæringsintervensjon for hjelpebrukere og for deres omsorgspersoner.
  2. For å utforske hvordan intervensjonen oppleves av disse personene og for å forklare studiefunnene.

Generelle hypoteser:

Etterforskerne forventer at denne intervensjonen vil øke de daglige aktivitetene og den sosiale deltakelsen til individer med mobilitetsbegrensninger; redusere de psykologiske og fysiske kravene til omsorgspersoner; og redusere mengden omsorg som kreves.

Metoder:

Denne forskningen vil bruke en kombinasjon av kvantitative og kvalitative metoder. Den kvantitative delen vil være en eksperimentell, enkeltblindet studie der etterforskerne tilfeldig tildeler deltakere til enten ATPUT eller en vanlig omsorgsgruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • daglig aktivitet og/eller bevegelseshemning
  • henvist til hjemmesykepleien
  • ha en ulønnet uformell omsorgsperson som er over samtykkealderen og villig til å delta i studien
  • kan kommunisere på engelsk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svekkelser som sannsynligvis forhindrer dem i å fylle ut spørreskjemaene på en pålitelig måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjelpemiddelteknologi
Den hjemmebaserte AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT)-intervensjonen vil inkludere anbefalinger for hjelpemidler, som muligens kan innebære økonomisk bistand til å reparere eller anskaffe ny AT, og opplæring. Nytt utstyr vil sannsynligvis inkludere enheter som håndtak på badet, hevede toalettseter, rullatorer og badestoler.

Den hjemmebaserte AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT) intervensjonen vil bestå av 5 komponenter: 1) identifisering og prioritering av problematiske aktiviteter av bistandsbrukeren og hans/hennes hovedsamboende omsorgsperson; 2) bostedsvurdering av hjelpebrukerens daglige aktiviteter og sosial deltakelse og preferanser; 3) detaljert gjennomgang av AT og menneskelig assistanse som for tiden brukes; 4) anbefalinger fra ergoterapeut for mulige endringer i personlig assistansestrategi; 5) forhandling av en personlig ATPUT-plan med assistansebrukeren og hennes/hennes hovedomsorgsperson.

Intervensjonen skjer over en seks ukers periode og innebærer 3 til 6 besøk fra en ergoterapeut.

Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil få vanlig omsorg.
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen mottar vanlige ergoterapitjenester.Ergoterapi
Andre navn:
  • Vanlig enhetsresept og opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson Hjelpemiddel Utfallsmål
Tidsramme: 58 uker
Utfallsmålet for omsorgshjelpemidler fanger opp fysisk og psykologisk assosiert med uformell omsorg.
58 uker
Funksjonell autonomimål (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsramme: 58 uker
En kompositt fra to underskalaer av SMAF vil bli brukt som primære resultatmål for brukere (egenomsorg og mobilitet)
58 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underskala-score fra funksjonell autonomimål (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3)
Tre delskalaer fra Tiltak for funksjonell autonomi (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (egenomsorg, mobilitet og instrumentell) vil bli brukt som sekundære utfallsmål for hjelpebrukere.
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3)
Underskala-skårer fra Caregiver Assistive Technology Outcome Measure
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
For omsorgspersoner vil underskala skårer av frekvens av fysisk og psykisk belastning fra CATOM bli brukt.
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Euro-QOL 5
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
For omsorgspersoner helserelatert livskvalitet. Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol,
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Omsorgsbyrdeinventar
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
En sammensatt poengsum fra de tre første underskalaene i Caregiver Burden Inventory vil bli brukt som et sekundært resultatmål for omsorgspersoner.
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
RNLI skal måle problemer med sosial deltakelse blant hjelpebrukere.
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Egenrapport om funksjonell uavhengighet
Tidsramme: baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Bistandsbrukere og omsorgspersoner skal selvstendig vurdere opplevd funksjonell Selvstendighet av bistandsbrukere.
baseline (Tid 0), uke 6 (Tid 1), uke 22 (Tid 2) og ved uke 58 (Tid 3).
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: uke 6 og uke 58
Et målrettet utvalg av deltakere vil bli intervjuet umiddelbart etter intervensjonen og på slutten av studien for å forstå bedre hvordan intervensjonen ble administrert av terapeuter og opplevd av hjelpebrukere og deres omsorgspersoner.
uke 6 og uke 58

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 232262

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere