Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška dopadu asistenční technologie na více místech s uživateli asistenční služby a jejich pečovateli (CATS)

8. dubna 2016 aktualizováno: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Zkouška dopadu asistenční technologie na více místech s jednotlivci s omezenou pohyblivostí a jejich pečovateli.

Mnoho jedinců s omezenou pohyblivostí, zejména těch, kteří jsou starší a mají závažnější postižení, využívá k uspokojení svých potřeb kombinaci asistenčních zařízení a osobní asistence. Asistenční technologie (AT), která zahrnuje zařízení, jako jsou invalidní vozíky, chodítka, záchytná madla v koupelně a převlékací pomůcky, pomáhá těmto jedincům usnadnit každodenní aktivity a sociální účast (základní a instrumentální činnosti každodenního života) a může snížit jejich závislost na lidské pomoci. Ačkoli některé výzkumy uváděly příznivé výsledky užívání AT, jen málo studií použilo kontrolované experimentální uspořádání. Kromě toho je často obtížné interpretovat výsledky, protože intervence AT jsou popsány jen vágně. Dalším problémem je, že mnoho jedinců dostává pomoc od ostatních, ale dopadu AT na pečovatele byla věnována malá pozornost. Toto zanedbání vede k neúplnému zobrazení účinku AT intervencí. Navrhovaná studie řeší tyto nedostatky vyhodnocením účinků formalizované dyadické intervence AT na jedince s omezením mobility a na jejich pečovatele. Intervence poskytování, aktualizace a školení asistenční technologie (ATPUT) zahrnuje podrobné domácí hodnocení aktuální AT účastníků; vyjednávání a implementace osobního plánu AT s účastníky a jejich pečovateli; a poskytování AT zařízení, nestrukturálních domácích úprav a školení zařízení.

Cíle:

  1. Stanovit účinnost zásahu poskytování, aktualizace a školení asistenční technologie pro uživatele asistence a jejich pečovatele.
  2. Prozkoumat, jak intervence prožívají tito jedinci, a pomoci vysvětlit zjištění studie.

Obecné hypotézy:

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence zvýší denní aktivity a sociální participaci jedinců s omezenou pohyblivostí; snížit psychické a fyzické nároky na pečovatele; a snížit množství potřebné péče.

Metodologie:

Tento výzkum bude využívat kombinaci kvantitativních a kvalitativních metod. Kvantitativní část bude experimentální, jednoduše zaslepená studie, ve které vyšetřovatelé náhodně přiřadí účastníky buď do ATPUT, nebo do skupiny obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • denní aktivita a/nebo porucha pohyblivosti
  • odkazoval se na domácí péči
  • mít neplaceného neformálního pečovatele, který je starší než věk souhlasu a je ochotný se studie zúčastnit
  • umí komunikovat v angličtině nebo francouzštině.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy, které jim pravděpodobně brání ve spolehlivém vyplňování studijních dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistenční technologie
Domácí intervence pro poskytování, aktualizaci a ladění AT (ATPUT) bude zahrnovat doporučení pro asistenční technologii, která může zahrnovat finanční pomoc na opravu nebo získání nového AT a školení. Nové vybavení bude pravděpodobně zahrnovat zařízení, jako jsou madla v koupelně, vyvýšená záchodová sedátka, chodítka a koupací křesla.
Přístroj: Poskytování asistenční technologie a ladění intervence

Domácí intervence AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT) se bude skládat z 5 komponent: 1) identifikace a stanovení priorit problematických činností uživatelem asistence a jeho hlavním, kohabitujícím pečovatelem; 2) hodnocení denních aktivit a společenské účasti a preferencí uživatele pomoci během pobytu; 3) podrobný přehled AT a lidské pomoci, které jsou v současnosti využívány; 4) doporučení ergoterapeuta pro případné změny ve strategii osobní asistence; 5) sjednání osobního plánu ATPUT s uživatelem asistence a jeho hlavním pečovatelem.

Intervence probíhá po dobu šesti týdnů a zahrnuje 3 až 6 návštěv ergoterapeuta.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci tohoto ramene dostanou obvyklou péči.
Přístroj: Obvyklá péče
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny dostávají běžné ergoterapeutické služby. Ergoterapie
Ostatní jména:
  • Předepisování a školení obvyklého zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku asistenční technologie pečovatele
Časové okno: 58 týdnů
Měření výsledku asistenční technologie pro pečovatele zachycuje fyzické a psychologické souvislosti s poskytováním neformální péče.
58 týdnů
Měření funkční autonomie (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Časové okno: 58 týdnů
Složený ze dvou dílčích škál SMAF bude použit jako primární výstupní měřítko pro uživatele (sebepéče a mobilita).
58 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dílčí škály z měření funkční autonomie (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3)
Jako sekundární výstupní opatření pro uživatele pomoci budou použity tři dílčí škály z opatření funkční autonomie (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (sebepéče, mobilita a instrumentální).
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3)
Skóre dílčí škály z měření výsledku asistenční technologie pečovatele
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Pro pečovatele budou použity dílčí škály četnosti fyzické a psychické zátěže z CATOM.
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Euro-QOL 5
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Pro pečovatele kvalita života související se zdravím. Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EuroQol,
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Inventář břemene pečovatele
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Složené skóre z prvních tří subškál Inventáře zátěže pečovatelů bude použito jako sekundární měřítko výsledku pro pečovatele.
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
RNLI bude měřit problémy se sociální participací mezi uživateli pomoci.
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Vlastní zpráva o funkční nezávislosti
Časové okno: výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Uživatelé asistence a pečovatelé budou nezávisle hodnotit vnímanou funkční nezávislost uživatelů asistence.
výchozí stav (čas 0), týden 6 (čas 1), týden 22 (čas 2) a v týdnu 58 (čas 3).
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: týden 6 a týden 58
Bezprostředně po intervenci a na konci studie bude proveden rozhovor s účelovým vzorkem účastníků, aby lépe porozuměli tomu, jak byla intervence podávána terapeuty a jak ji prožívali uživatelé pomoci a jejich pečovatelé.
týden 6 a týden 58

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Spolupracovníci

Duke University
University of Ottawa
Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 232262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování asistenční technologie a ladění intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit