Многоцентровое исследование влияния вспомогательных технологий на пользователей, оказывающих помощь, и лиц, осуществляющих за ними уход (CATS)
Многоцентровое исследование влияния вспомогательных технологий на людей с ограничениями подвижности и их опекунов.
Многие люди с ограничениями подвижности, особенно пожилые люди с более серьезными нарушениями, используют комбинацию вспомогательных устройств и индивидуальной помощи для удовлетворения своих потребностей. Вспомогательные технологии (АТ), которые включают в себя такие устройства, как инвалидные коляски, ходунки, поручни для ванных комнат и приспособления для переодевания, помогают этим людям облегчить повседневную деятельность и участие в социальной жизни (основные и инструментальные действия в повседневной жизни) и могут уменьшить их зависимость от помощи человека. Хотя в некоторых исследованиях сообщалось о положительных результатах использования AT, в нескольких исследованиях использовались контролируемые экспериментальные планы. Кроме того, результаты часто трудно интерпретировать, потому что вмешательства АТ описаны лишь смутно. Еще одна проблема заключается в том, что многие люди получают помощь от других, но мало внимания уделяется влиянию AT на тех, кто за ними ухаживает. Это пренебрежение приводит к неполному изображению эффекта АТ-вмешательств. Предлагаемое исследование устраняет эти недостатки, оценивая влияние формализованного диадного вмешательства AT на людей с ограничениями подвижности и на тех, кто за ними ухаживает. Мероприятие по предоставлению, обновлению и обучению вспомогательных технологий (ATPUT) включает в себя подробную домашнюю оценку текущего AT участников; согласование и реализация личного плана АТ с участниками и их опекунами; и предоставление устройств AT, неструктурных модификаций дома и обучения работе с устройствами.
Цели:
- Определить эффективность мероприятий по предоставлению, обновлению и обучению вспомогательных технологий для пользователей помощи и лиц, осуществляющих уход за ними.
- Изучить, как вмешательство переносится этими людьми, и помочь объяснить результаты исследования.
Общие гипотезы:
Исследователи ожидают, что это вмешательство увеличит повседневную активность и социальную активность людей с ограничениями подвижности; снизить психологическую и физическую нагрузку на лиц, обеспечивающих уход; и уменьшить объем необходимого ухода.
Методологии:
В этом исследовании будет использовано сочетание количественных и качественных методов. Количественная часть будет экспериментальным слепым исследованием, в котором исследователи случайным образом распределяют участников либо в группу ATPUT, либо в группу обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6B 5K3
- Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- University of Montreal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- повседневная активность и/или ограничение подвижности
- относится к уходу на дому
- иметь неоплачиваемого неофициального опекуна, который старше возраста согласия и желает участвовать в исследовании
- может общаться на английском или французском языках.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, которые могут помешать им достоверно заполнить анкеты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательные технологии
Вмешательство по предоставлению, обновлению и настройке AT на дому (ATPUT) будет включать рекомендации по вспомогательным технологиям, что может повлечь за собой финансовую помощь для ремонта или приобретения новых AT, а также обучение.
Новое оборудование, скорее всего, будет включать в себя такие устройства, как поручни для ванных комнат, приподнятые сиденья для унитазов, ходунки и стулья для ванны.
|
Вмешательство по предоставлению, обновлению и настройке AT на дому (ATPUT) будет состоять из 5 компонентов: 1) выявление и приоритизация проблемных действий пользователем помощи и его / ее основным, совместно проживающим опекуном; 2) оценка по месту жительства повседневной деятельности и социального участия и предпочтений пользователя помощи; 3) подробный обзор АТ и помощи человека, которые используются в настоящее время; 4) рекомендации эрготерапевта о возможных изменениях в стратегии индивидуальной помощи; 5) согласование личного плана ATPUT с пользователем помощи и ее/его основным опекуном. Вмешательство происходит в течение шести недель и включает от 3 до 6 посещений эрготерапевта. |
|
Активный компаратор: Традиционный уход
Участники этого направления получат обычную заботу.
|
Участники группы обычного ухода получают обычные услуги трудотерапии. Трудотерапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов вспомогательных технологий для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 58 недель
|
Мера результатов вспомогательных технологий для лиц, осуществляющих уход, охватывает физические и психологические аспекты, связанные с неформальным уходом.
|
58 недель
|
|
Мера функциональной автономии (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Временное ограничение: 58 недель
|
Составной из двух подшкал SMAF будет использоваться основная мера результата для пользователей (самообслуживание и мобильность).
|
58 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по подшкалам из измерения функциональной автономии (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), неделя 6 (время 1), неделя 22 (время 2) и на неделе 58 (время 3)
|
Три подшкалы из показателя функциональной автономии (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (самообслуживание, мобильность и инструментальная помощь) будут использоваться в качестве вторичных показателей результатов для пользователей помощи.
|
исходный уровень (время 0), неделя 6 (время 1), неделя 22 (время 2) и на неделе 58 (время 3)
|
|
Баллы по подшкалам из Оценки результатов вспомогательных технологий для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
Для лиц, осуществляющих уход, будут использоваться подшкалы частоты физического и психологического бремени из CATOM.
|
исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
|
Евро-КЖ 5
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
Для лиц, осуществляющих уход, качество жизни, связанное со здоровьем.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью EuroQol,
|
исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
|
Инвентаризация бремени попечителя
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
Совокупный балл по первым трем подшкалам Опросника бремени лиц, осуществляющих уход, будет использоваться в качестве вторичного критерия результата для лиц, осуществляющих уход.
|
исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
RNLI будет измерять проблемы с социальным участием среди пользователей помощи.
|
исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
|
Самоотчет о функциональной независимости
Временное ограничение: исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
Пользователи помощи и лица, осуществляющие уход, будут независимо оценивать предполагаемую функциональную независимость пользователей помощи.
|
исходный уровень (время 0), 6-я неделя (время 1), 22-я неделя (время 2) и 58-я неделя (время 3).
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 6 неделя и 58 неделя
|
Целевая выборка участников будет опрошена сразу после вмешательства и в конце исследования, чтобы лучше понять, как вмешательство проводилось терапевтами и как пережили пользователи помощи и лица, осуществляющие уход.
|
6 неделя и 58 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Louise Demers, PhD, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ben Mortenson W, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Bilkey J, Plante M, DeRuyter F. Effects of a caregiver-inclusive assistive technology intervention: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Apr 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12877-018-0783-6.
- Demers L, Mortenson WB, Fuhrer MJ, Jutai JW, Plante M, Mah J, DeRuyter F. Effect of a tailored assistive technology intervention on older adults and their family caregiver: a pragmatic study protocol. BMC Geriatr. 2016 May 13;16:103. doi: 10.1186/s12877-016-0269-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 232262
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .