Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på flere steder af hjælpeteknologiens indvirkning med hjælpebrugere og deres pårørende (CATS)

Et forsøg på flere steder af virkningen af ​​hjælpeteknologi med personer med mobilitetsbegrænsninger og deres pårørende.

Mange personer med mobilitetsbegrænsninger, især dem, der er ældre og har mere alvorlige funktionsnedsættelser, bruger en kombination af hjælpemidler og personlig assistance for at opfylde deres behov. Hjælpeteknologi (AT), som omfatter enheder såsom kørestole, rollatorer, håndgreb på badeværelset og påklædningshjælpemidler, hjælper med at lette daglige aktiviteter og social deltagelse (grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen) blandt disse personer og kan reducere deres afhængighed af menneskelig bistand. Selvom noget forskning har rapporteret gavnlige resultater af AT-brug, har få undersøgelser brugt kontrollerede eksperimentelle design. Ydermere er resultaterne ofte svære at fortolke, fordi AT-interventionerne kun er vagt beskrevet. En anden bekymring er, at mange individer modtager hjælp fra andre, men der har kun været ringe opmærksomhed på virkningen af ​​AT på pårørende. Denne forsømmelse producerer en ufuldstændig fremstilling af effekten af ​​AT-interventioner. Den foreslåede undersøgelse adresserer disse mangler ved at evaluere virkningerne af en formaliseret dyadisk AT-intervention på individer med mobilitetsbegrænsninger og på deres pårørende. Hjælpemiddeltilvejebringelse, opdatering og træning (ATPUT)-interventionen involverer en detaljeret hjemmevurdering af deltagernes aktuelle AT; forhandling og implementering af en personlig AT-plan med deltagerne og deres pårørende; og levering af AT-enheder, ikke-strukturelle ændringer i hjemmet og træning af enheder.

Mål:

  1. At bestemme effektiviteten af ​​hjælpemiddelforsyningen, opdatering og træningsintervention for assistancebrugere og for deres pårørende.
  2. At udforske, hvordan interventionen opleves af disse personer og at hjælpe med at forklare undersøgelsens resultater.

Generelle hypoteser:

Efterforskerne forventer, at denne intervention vil øge de daglige aktiviteter og den sociale deltagelse af personer med mobilitetsbegrænsninger; mindske de psykologiske og fysiske krav til omsorgspersoner; og reducere mængden af ​​pleje, der kræves.

Metoder:

Denne forskning vil bruge en kombination af kvantitative og kvalitative metoder. Den kvantitative del vil være en eksperimentel, enkeltblindet undersøgelse, hvor efterforskerne tilfældigt tildeler deltagere til enten ATPUT eller en sædvanlig plejegruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • daglig aktivitet og/eller bevægelseshæmning
  • henvist til hjemmeplejen
  • har en ulønnet uformel omsorgsperson, som er over den laege alder og villig til at deltage i undersøgelsen
  • kan kommunikere på engelsk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser, der sandsynligvis forhindrer dem i at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer pålideligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjælpeteknologi
Den hjemmebaserede AT-tilvejebringelse, opdatering og tune-up (ATPUT)-intervention vil omfatte anbefalinger til hjælpeteknologi, der muligvis indebærer økonomisk bistand til reparation eller erhvervelse af ny AT, og træning. Nyt udstyr vil sandsynligvis omfatte enheder som badeværelseshåndtag, hævede toiletsæder, rollatorer og badestole.

Den hjemmebaserede AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT)-intervention vil bestå af 5 komponenter: 1) identifikation og prioritering af problematiske aktiviteter af assistancebrugeren og dennes primære, samboende omsorgsperson; 2) intern vurdering af bistandsbrugerens daglige aktiviteter og sociale deltagelse og præferencer; 3) detaljeret gennemgang af den AT og den menneskelige assistance, der i øjeblikket bliver brugt; 4) anbefalinger fra en ergoterapeut til mulige ændringer i strategien for personlig assistance; 5) forhandling af en personlig ATPUT-plan med assistancebrugeren og dennes hovedplejer.

Interventionen foregår over en seks ugers periode og involverer 3 til 6 besøg fra en ergoterapeut.

Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe modtager normale ergoterapiydelser.Ergoterapi
Andre navne:
  • Sædvanlig udstyrsordination og træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Assistive Technology Resultatmål
Tidsramme: 58 uger
Resultatmålet for omsorgspersonens hjælpeteknologi indfanger fysiske og psykiske associerede med uformel pleje.
58 uger
Funktionel autonomimåling (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsramme: 58 uger
En sammensætning fra to underskalaer af SMAF vil blive brugt som det primære resultatmål for brugere (egenomsorg og mobilitet)
58 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underskala-score fra funktionel autonomi-måling (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsramme: baseline (tidspunkt 0), uge ​​6 (tidspunkt 1), uge ​​22 (tidspunkt 2) og uge 58 (tidspunkt 3)
Tre underskalaer fra den funktionelle autonomi-måling (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (selvomsorg, mobilitet og instrumentel) vil blive brugt som sekundære resultatmål for assistancebrugere.
baseline (tidspunkt 0), uge ​​6 (tidspunkt 1), uge ​​22 (tidspunkt 2) og uge 58 (tidspunkt 3)
Underskala-score fra Caregiver Assistive Technology Outcome Measure
Tidsramme: baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
For omsorgspersoner vil der blive brugt sub-skala-scorer af hyppighed af fysisk og psykisk belastning fra CATOM.
baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Euro-QOL 5
Tidsramme: baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
For pårørende, sundhedsrelateret livskvalitet. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol,
baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Caregiver Byrde Inventar
Tidsramme: baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
En sammensat score fra de første tre underskalaer af Caregiver Burden Inventory vil blive brugt som et sekundært resultatmål for omsorgspersoner.
baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
RNLI vil måle problemer med social deltagelse blandt bistandsbrugere.
baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Selvrapportering af funktionel uafhængighed
Tidsramme: baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Hjælpebrugere og pårørende vil selvstændigt vurdere assistancebrugeres oplevede funktionelle Uafhængighed.
baseline (Tid 0), uge ​​6 (Tid 1), uge ​​22 (Tid 2) og i uge 58 (Tid 3).
Kvalitative interviews
Tidsramme: uge 6 og uge 58
En målrettet prøve af deltagere vil blive interviewet umiddelbart efter interventionen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen for bedre at forstå, hvordan interventionen blev administreret af terapeuter og oplevet af assistancebrugere og deres pårørende.
uge 6 og uge 58

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Hjælpemidler og tune-up intervention

Abonner