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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01640470
Un essai multi-site de l'impact de la technologie d'assistance avec les utilisateurs d'assistance et leurs soignants (CATS)
Un essai multisite de l'impact de la technologie d'assistance sur les personnes à mobilité réduite et leurs soignants.
De nombreuses personnes à mobilité réduite, en particulier celles qui sont plus âgées et qui ont des déficiences plus graves, utilisent une combinaison d'appareils fonctionnels et d'assistance personnelle pour répondre à leurs besoins. La technologie d'assistance (TA), qui comprend des dispositifs tels que des fauteuils roulants, des déambulateurs, des barres d'appui dans la salle de bain et des aides à l'habillage, aide à faciliter les activités quotidiennes et la participation sociale (activités de base et instrumentales de la vie quotidienne) chez ces personnes et peut diminuer leur dépendance à l'égard de l'aide humaine. Bien que certaines recherches aient rapporté des résultats bénéfiques de l'utilisation de l'AT, peu d'études ont utilisé des plans expérimentaux contrôlés. De plus, les résultats sont souvent difficiles à interpréter car les interventions AT ne sont que vaguement décrites. Une autre préoccupation est que de nombreuses personnes reçoivent de l'aide d'autres personnes, mais peu d'attention a été accordée à l'impact de l'AT sur les soignants. Cette négligence produit une représentation incomplète de l'effet des interventions AT. L'étude proposée aborde ces lacunes en évaluant les effets d'une intervention AT dyadique formalisée sur les personnes à mobilité réduite et sur leurs soignants. L'intervention de fourniture, de mise à jour et de formation en technologies d'assistance (ATPUT) implique une évaluation détaillée à domicile des AT actuelles des participants ; la négociation et la mise en œuvre d'un plan AT personnel avec les participants et leurs soignants ; et la fourniture d'appareils AT, de modifications non structurelles du domicile et de formation sur les appareils.
Objectifs:
- Déterminer l'efficacité de l'intervention de mise à disposition, de mise à jour et de formation des technologies d'assistance pour les utilisateurs de l'assistance et pour leurs soignants.
- Explorer comment l'intervention est vécue par ces personnes et aider à expliquer les résultats de l'étude.
Hypothèses générales :
Les chercheurs prévoient que cette intervention augmentera les activités quotidiennes et la participation sociale des personnes à mobilité réduite ; diminuer les exigences psychologiques et physiques des soignants; et réduire la quantité de soins requis.
Méthodologies :
Cette recherche utilisera une combinaison de méthodes quantitatives et qualitatives. La partie quantitative sera une étude expérimentale en simple aveugle dans laquelle les chercheurs assignent au hasard les participants à l'ATPUT ou à un groupe de soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
- Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- University of Montreal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- incapacité d'activité quotidienne et/ou de mobilité
- référé aux soins à domicile
- avoir un aidant naturel non rémunéré qui a dépassé l'âge du consentement et qui souhaite participer à l'étude
- peut communiquer en anglais ou en français.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs susceptibles de les empêcher de remplir de manière fiable les questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La technologie d'assistance
L'intervention de fourniture, de mise à jour et de mise au point d'AT à domicile (ATPUT) comprendra des recommandations pour la technologie d'assistance, pouvant entraîner une aide financière pour réparer ou acquérir un nouvel AT, et une formation.
Le nouvel équipement comprendra probablement des dispositifs tels que des barres d'appui dans la salle de bain, des sièges de toilette surélevés, des marchettes et des chaises de bain.
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L'intervention de fourniture, de mise à jour et de mise au point d'AT à domicile (ATPUT) consistera en 5 composantes : 1) identification et priorisation des activités problématiques par l'utilisateur de l'assistance et son principal soignant cohabitant ; 2) évaluation à domicile des activités quotidiennes, de la participation sociale et des préférences de l'usager de l'assistance ; 3) examen détaillé de l'AT et de l'assistance humaine actuellement utilisées ; 4) recommandations d'un ergothérapeute pour d'éventuels changements dans la stratégie d'aide à la personne; 5) négociation d'un Plan Personnel ATPUT avec l'assisté et son aidant principal. L'intervention se déroule sur une période de six semaines et implique 3 à 6 visites d'un ergothérapeute. |
Comparateur actif: Soins coutumiers
Les participants à ce volet recevront les soins habituels.
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Les participants au groupe de soins conformes aux traditions reçoivent des services normaux d'ergothérapie.Ergothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat de la technologie d'assistance pour les soignants
Délai: 58 semaines
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La mesure des résultats de la technologie d'assistance pour les soignants saisit les aspects physiques et psychologiques associés à la prestation de soins informels.
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58 semaines
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Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)
Délai: 58 semaines
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Un composite de deux sous-échelles du SMAF sera utilisé comme principale mesure de résultat pour les utilisateurs (soins personnels et mobilité)
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58 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores des sous-échelles du Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)
Délai: au départ (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3)
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Trois sous-échelles du Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF) (soins personnels, mobilité et instrumental) seront utilisées comme mesures secondaires des résultats pour les utilisateurs d'assistance.
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au départ (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3)
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Scores des sous-échelles de la mesure de résultat de la technologie d'assistance pour les aidants naturels
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Pour les soignants, les scores des sous-échelles de fréquence de la charge physique et psychologique du CATOM seront utilisés.
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de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Euro-QOL 5
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Pour les soignants, la qualité de vie liée à la santé.
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'EuroQol,
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de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Inventaire du fardeau des soignants
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Un score composite des trois premières sous-échelles du Caregiver Burden Inventory sera utilisé comme mesure de résultat secondaire pour les soignants.
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de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Le RNLI mesurera les problèmes de participation sociale des usagers de l'assistance.
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de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Auto-évaluation de l'indépendance fonctionnelle
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Les utilisateurs de l'assistance et les soignants évalueront de manière indépendante l'indépendance fonctionnelle perçue des utilisateurs de l'assistance.
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de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
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Entretiens qualitatifs
Délai: semaine 6 et semaine 58
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Un échantillon raisonné de participants sera interrogé immédiatement après l'intervention et à la fin de l'étude pour mieux comprendre comment l'intervention a été administrée par les thérapeutes et vécue par les usagers de l'assistance et leurs soignants.
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semaine 6 et semaine 58
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Demers, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ben Mortenson W, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Bilkey J, Plante M, DeRuyter F. Effects of a caregiver-inclusive assistive technology intervention: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Apr 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12877-018-0783-6.
- Demers L, Mortenson WB, Fuhrer MJ, Jutai JW, Plante M, Mah J, DeRuyter F. Effect of a tailored assistive technology intervention on older adults and their family caregiver: a pragmatic study protocol. BMC Geriatr. 2016 May 13;16:103. doi: 10.1186/s12877-016-0269-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 232262
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