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Un essai multi-site de l'impact de la technologie d'assistance avec les utilisateurs d'assistance et leurs soignants (CATS)

Un essai multisite de l'impact de la technologie d'assistance sur les personnes à mobilité réduite et leurs soignants.

De nombreuses personnes à mobilité réduite, en particulier celles qui sont plus âgées et qui ont des déficiences plus graves, utilisent une combinaison d'appareils fonctionnels et d'assistance personnelle pour répondre à leurs besoins. La technologie d'assistance (TA), qui comprend des dispositifs tels que des fauteuils roulants, des déambulateurs, des barres d'appui dans la salle de bain et des aides à l'habillage, aide à faciliter les activités quotidiennes et la participation sociale (activités de base et instrumentales de la vie quotidienne) chez ces personnes et peut diminuer leur dépendance à l'égard de l'aide humaine. Bien que certaines recherches aient rapporté des résultats bénéfiques de l'utilisation de l'AT, peu d'études ont utilisé des plans expérimentaux contrôlés. De plus, les résultats sont souvent difficiles à interpréter car les interventions AT ne sont que vaguement décrites. Une autre préoccupation est que de nombreuses personnes reçoivent de l'aide d'autres personnes, mais peu d'attention a été accordée à l'impact de l'AT sur les soignants. Cette négligence produit une représentation incomplète de l'effet des interventions AT. L'étude proposée aborde ces lacunes en évaluant les effets d'une intervention AT dyadique formalisée sur les personnes à mobilité réduite et sur leurs soignants. L'intervention de fourniture, de mise à jour et de formation en technologies d'assistance (ATPUT) implique une évaluation détaillée à domicile des AT actuelles des participants ; la négociation et la mise en œuvre d'un plan AT personnel avec les participants et leurs soignants ; et la fourniture d'appareils AT, de modifications non structurelles du domicile et de formation sur les appareils.

Objectifs:

  1. Déterminer l'efficacité de l'intervention de mise à disposition, de mise à jour et de formation des technologies d'assistance pour les utilisateurs de l'assistance et pour leurs soignants.
  2. Explorer comment l'intervention est vécue par ces personnes et aider à expliquer les résultats de l'étude.

Hypothèses générales :

Les chercheurs prévoient que cette intervention augmentera les activités quotidiennes et la participation sociale des personnes à mobilité réduite ; diminuer les exigences psychologiques et physiques des soignants; et réduire la quantité de soins requis.

Méthodologies :

Cette recherche utilisera une combinaison de méthodes quantitatives et qualitatives. La partie quantitative sera une étude expérimentale en simple aveugle dans laquelle les chercheurs assignent au hasard les participants à l'ATPUT ou à un groupe de soins habituels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • incapacité d'activité quotidienne et/ou de mobilité
  • référé aux soins à domicile
  • avoir un aidant naturel non rémunéré qui a dépassé l'âge du consentement et qui souhaite participer à l'étude
  • peut communiquer en anglais ou en français.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs susceptibles de les empêcher de remplir de manière fiable les questionnaires de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La technologie d'assistance
L'intervention de fourniture, de mise à jour et de mise au point d'AT à domicile (ATPUT) comprendra des recommandations pour la technologie d'assistance, pouvant entraîner une aide financière pour réparer ou acquérir un nouvel AT, et une formation. Le nouvel équipement comprendra probablement des dispositifs tels que des barres d'appui dans la salle de bain, des sièges de toilette surélevés, des marchettes et des chaises de bain.

L'intervention de fourniture, de mise à jour et de mise au point d'AT à domicile (ATPUT) consistera en 5 composantes : 1) identification et priorisation des activités problématiques par l'utilisateur de l'assistance et son principal soignant cohabitant ; 2) évaluation à domicile des activités quotidiennes, de la participation sociale et des préférences de l'usager de l'assistance ; 3) examen détaillé de l'AT et de l'assistance humaine actuellement utilisées ; 4) recommandations d'un ergothérapeute pour d'éventuels changements dans la stratégie d'aide à la personne; 5) négociation d'un Plan Personnel ATPUT avec l'assisté et son aidant principal.

L'intervention se déroule sur une période de six semaines et implique 3 à 6 visites d'un ergothérapeute.

Comparateur actif: Soins coutumiers
Les participants à ce volet recevront les soins habituels.
Les participants au groupe de soins conformes aux traditions reçoivent des services normaux d'ergothérapie.Ergothérapie
Autres noms:
  • Prescription d'appareils usuels et formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat de la technologie d'assistance pour les soignants
Délai: 58 semaines
La mesure des résultats de la technologie d'assistance pour les soignants saisit les aspects physiques et psychologiques associés à la prestation de soins informels.
58 semaines
Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)
Délai: 58 semaines
Un composite de deux sous-échelles du SMAF sera utilisé comme principale mesure de résultat pour les utilisateurs (soins personnels et mobilité)
58 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores des sous-échelles du Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)
Délai: au départ (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3)
Trois sous-échelles du Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF) (soins personnels, mobilité et instrumental) seront utilisées comme mesures secondaires des résultats pour les utilisateurs d'assistance.
au départ (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3)
Scores des sous-échelles de la mesure de résultat de la technologie d'assistance pour les aidants naturels
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Pour les soignants, les scores des sous-échelles de fréquence de la charge physique et psychologique du CATOM seront utilisés.
de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Euro-QOL 5
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Pour les soignants, la qualité de vie liée à la santé. La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'EuroQol,
de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Inventaire du fardeau des soignants
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Un score composite des trois premières sous-échelles du Caregiver Burden Inventory sera utilisé comme mesure de résultat secondaire pour les soignants.
de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Le RNLI mesurera les problèmes de participation sociale des usagers de l'assistance.
de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Auto-évaluation de l'indépendance fonctionnelle
Délai: de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Les utilisateurs de l'assistance et les soignants évalueront de manière indépendante l'indépendance fonctionnelle perçue des utilisateurs de l'assistance.
de référence (Temps 0), semaine 6 (Temps 1), semaine 22 (Temps 2) et à la semaine 58 (Temps 3).
Entretiens qualitatifs
Délai: semaine 6 et semaine 58
Un échantillon raisonné de participants sera interrogé immédiatement après l'intervention et à la fin de l'étude pour mieux comprendre comment l'intervention a été administrée par les thérapeutes et vécue par les usagers de l'assistance et leurs soignants.
semaine 6 et semaine 58

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

13 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 232262

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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