Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisegítő technológia hatásának több helyszínes próbaverziója segítségnyújtó felhasználókkal és gondozóikkal (CATS)

2016. április 8. frissítette: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

A kisegítő technológia hatásának több helyszínes próbaverziója mozgáskorlátozott egyénekkel és gondozóikkal.

Sok mozgáskorlátozott személy, különösen azok, akik idősebbek és súlyosabb fogyatékkal élők, segítő eszközök és személyes segítség kombinációját használják szükségleteik kielégítésére. Az asszisztens technológia (AT), amely olyan eszközöket foglal magában, mint a kerekesszékek, sétálók, fürdőszobai kapaszkodók és öltözködési segédeszközök, elősegíti a napi tevékenységeket és a társadalmi részvételt (a mindennapi élet alap- és eszköztevékenységei) ezen egyének körében, és csökkentheti az egyéneket. az emberi segítségtől való függés. Bár egyes kutatások az AT használatának jótékony eredményeiről számoltak be, kevés tanulmány alkalmaz kontrollált kísérleti terveket. Ezenkívül az eredményeket gyakran nehéz értelmezni, mivel az AT beavatkozásokat csak homályosan írják le. Egy másik aggodalomra ad okot, hogy sok egyén kap segítséget másoktól, de kevés figyelmet fordítottak az AT gondozókra gyakorolt ​​hatására. Ez az elhanyagolás az AT beavatkozások hatásának hiányos ábrázolását eredményezi. A javasolt tanulmány ezeket a hiányosságokat úgy kezeli, hogy értékeli a formalizált diádikus AT beavatkozás hatásait a mozgáskorlátozott egyénekre és gondozóikra. A kisegítő technológiai ellátás, frissítés és képzés (ATPUT) beavatkozás magában foglalja a résztvevők aktuális AT részletes otthoni értékelését; személyes AT-terv megtárgyalása és végrehajtása a résztvevőkkel és gondozóikkal; valamint AT eszközök biztosítása, nem szerkezeti lakásmódosítások és eszközoktatás.

Célok:

  1. Az asszisztens technológiai ellátás, frissítés és képzés hatékonyságának meghatározása a segítséget igénybe vevők és gondozóik számára.
  2. Feltárni, hogy ezek az egyének hogyan élik meg a beavatkozást, és segíteni a vizsgálat eredményeinek magyarázatát.

Általános hipotézisek:

A kutatók arra számítanak, hogy ez a beavatkozás növelni fogja a mozgáskorlátozott egyének napi tevékenységét és társadalmi részvételét; csökkenti a gondozókkal szemben támasztott pszichológiai és fizikai követelményeket; és csökkenti a szükséges gondozás mennyiségét.

Módszerek:

Ez a kutatás kvantitatív és kvalitatív módszerek kombinációját fogja használni. A kvantitatív rész egy kísérleti, egyszeresen vak vizsgálat lesz, amelyben a vizsgálók véletlenszerűen besorolják a résztvevőket az ATPUT-ba vagy a szokásos gondozási csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • napi aktivitás és/vagy mozgáskorlátozottság
  • otthoni ápolásra utalt
  • van egy fizetés nélküli informális gondozója, aki betöltötte a beleegyezési korhatárt, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • angolul vagy franciául tud kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodások, amelyek valószínűleg megakadályozzák őket abban, hogy megbízhatóan töltsék ki a vizsgálati kérdőíveket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kisegítő technológia
Az otthoni AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT) intervenció a kisegítő technológiára vonatkozó ajánlásokat fog tartalmazni, amelyek esetleg pénzügyi segítséget jelentenek a javításhoz vagy új AT beszerzéséhez, valamint képzést. Az új felszerelések valószínűleg olyan eszközöket fognak tartalmazni, mint a fürdőszobai kapaszkodók, megemelt WC-ülőkék, sétányok és fürdőszékek.
Eszköz: Segédtechnológiai ellátás és hangolási beavatkozás

Az otthoni AT ellátás, frissítés és hangolás (ATPUT) beavatkozás 5 komponensből áll: 1) a problémás tevékenységek azonosítása és rangsorolása a segítség igénybevevője és fő, együtt élő gondozója által; 2) a segítséget igénybe vevő napi tevékenységének, társadalmi részvételének és preferenciáinak lakóhelyi értékelése; 3) a jelenleg igénybe vett AT és emberi segítség részletes áttekintése; 4) az ergoterapeuta javaslatai a személyes segítségnyújtási stratégia lehetséges változtatásaira; 5) ATPUT személyes terv megtárgyalása a segítség igénybe vevőjével és fő gondozójával.

A beavatkozás hat hetes időszak alatt történik, és 3-6 foglalkozási terapeuta látogatást foglal magában.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek.
Eszköz: Szokásos gondozás
A szokásos gondozási csoportban résztvevők normál munkaterápiás szolgáltatásokat kapnak. Munkaterápia
Más nevek:
  • Szokásos eszközfelírás és betanítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói kisegítő technológia eredményére vonatkozó intézkedés
Időkeret: 58 hét
A gondozói segítő technológiai eredmények mérése az informális gondozáshoz kapcsolódó fizikai és pszichológiai mérőszámra vonatkozik.
58 hét
Funkcionális autonómiamérő (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Időkeret: 58 hét
Az SMAF két alskálájának összetételét fogják használni a felhasználók elsődleges eredménymérőjeként (öngondoskodás és mobilitás).
58 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális autonómia mérőszámának alskálái (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Időkeret: alapvonal (0. időpont), 6. hét (1. időpont), 22. hét (2. időpont) és 58. hét (3. időpont)
A funkcionális autonómia mérésének három alskáláját (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (öngondoskodás, mobilitás és műszeres) használják másodlagos eredménymérőként a segítséget igénybe vevők számára.
alapvonal (0. időpont), 6. hét (1. időpont), 22. hét (2. időpont) és 58. hét (3. időpont)
A Gondozói Kisegítő Technológia Eredménymérőjének alskálái pontszámai
Időkeret: kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
A gondozók esetében a CATOM-ból származó fizikai és pszichológiai terhelés gyakoriságának alskáláit kell használni.
kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Euro-QOL 5
Időkeret: kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
A gondozóknak egészséggel összefüggő életminőség. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése az EuroQol segítségével történik,
kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Gondozói teherleltár
Időkeret: kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
A gondozói teherleltár első három alskálájának összetett pontszámát a gondozók másodlagos eredménymérőjeként fogják használni.
kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Reintegráció a normál életvitelhez (RNLI)
Időkeret: kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Az RNLI mérni fogja a társadalmi részvétellel kapcsolatos problémákat a segítséget igénybe vevők körében.
kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Önjelentés a funkcionális függetlenségről
Időkeret: kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
A segítséget igénybe vevők és gondozók függetlenül értékelik a segítségnyújtást igénybe vevők észlelt funkcionális függetlenségét.
kiindulási (0. időpont), 6. héten (1. időpont), 22. héten (2. időpont) és 58. héten (3. időpontban).
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 6. és 58. hét
A résztvevők egy célzott mintáját közvetlenül a beavatkozás után és a vizsgálat végén meginterjúvolják, hogy jobban megértsük, hogyan adták be a beavatkozást a terapeuták, és hogyan tapasztalták meg a segítséget igénybe vevők és gondozóik.
6. és 58. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Együttműködők

Duke University
University of Ottawa
Simon Fraser University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 232262

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel