Wieloośrodkowa próba wpływu technologii wspomagających na użytkowników pomocy i ich opiekunów (CATS)
Wieloośrodkowa próba wpływu technologii wspomagającej na osoby z ograniczeniami ruchowymi i ich opiekunów.
Wiele osób z ograniczeniami ruchowymi, zwłaszcza starszych i bardziej upośledzonych, korzysta z kombinacji urządzeń wspomagających i pomocy osobistej, aby zaspokoić swoje potrzeby. Technologia wspomagająca (AT), która obejmuje takie urządzenia, jak wózki inwalidzkie, chodziki, poręcze łazienkowe i pomoce do ubierania się, pomaga ułatwiać codzienne czynności i udział w życiu społecznym (podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego) wśród tych osób i może zmniejszać ich uzależnienie od pomocy człowieka. Chociaż niektóre badania wykazały korzystne wyniki stosowania AT, w niewielu badaniach wykorzystano kontrolowane projekty eksperymentalne. Ponadto wyniki są często trudne do interpretacji, ponieważ interwencje AT są opisane tylko niejasno. Innym problemem jest to, że wiele osób otrzymuje pomoc od innych, ale niewiele uwagi poświęcono wpływowi AT na opiekunów. To zaniedbanie daje niepełny obraz efektu interwencji AT. Proponowane badanie dotyczy tych niedociągnięć poprzez ocenę wpływu sformalizowanej diadycznej interwencji AT na osoby z ograniczeniami ruchowymi i ich opiekunów. Interwencja w zakresie zapewniania, aktualizowania i szkolenia technologii wspomagających (ATPUT) obejmuje szczegółową ocenę w domu aktualnego AT uczestników; negocjowanie i wdrażanie indywidualnego planu AT z uczestnikami i ich opiekunami; oraz dostarczanie urządzeń AT, niekonstrukcyjne modyfikacje domu i szkolenie w zakresie urządzeń.
Cele:
- Aby określić skuteczność interwencji w zakresie zapewniania, aktualizowania i szkolenia technologii wspomagających dla użytkowników pomocy i ich opiekunów.
- Aby zbadać, w jaki sposób interwencja jest doświadczana przez te osoby i pomóc wyjaśnić wyniki badania.
Ogólne hipotezy:
Badacze przewidują, że ta interwencja zwiększy codzienną aktywność i udział społeczny osób z ograniczeniami ruchowymi; zmniejszyć psychiczne i fizyczne wymagania wobec opiekunów; i zmniejszyć ilość wymaganej opieki.
Metodologie:
Badania te będą wykorzystywać kombinację metod ilościowych i jakościowych. Część ilościowa będzie eksperymentalnym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, w którym badacze losowo przydzielą uczestników do ATPUT lub grupy opieki zwyczajowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
- Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- University of Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- codzienna aktywność i/lub niepełnosprawność ruchowa
- skierowany do opieki domowej
- mieć nieopłacanego nieformalnego opiekuna, który jest powyżej wieku przyzwolenia i chce wziąć udział w badaniu
- potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze, które mogą uniemożliwić im rzetelne wypełnienie kwestionariuszy badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technologia wspomagająca
Domowa interwencja dotycząca dostarczania, aktualizowania i dostrajania AT (ATPUT) będzie obejmować zalecenia dotyczące technologii wspomagających, być może obejmującą pomoc finansową na naprawę lub zakup nowego AT oraz szkolenie.
Nowe wyposażenie będzie prawdopodobnie obejmować takie urządzenia, jak poręcze łazienkowe, podnoszone deski sedesowe, chodziki i krzesła łazienkowe.
|
Domowa interwencja AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT) będzie składać się z 5 elementów: 1) identyfikacja i priorytetyzacja problematycznych czynności przez użytkownika pomocy i jego/jej głównego, mieszkającego w konkubinacie opiekuna; 2) w miejscu zamieszkania ocena czynności dnia codziennego i partycypacji społecznej oraz preferencji korzystającego z pomocy; 3) szczegółowy przegląd aktualnie używanych AT i pomocy ludzi; 4) zalecenia terapeuty zajęciowego dotyczące ewentualnych zmian w strategii pomocy osobistej; 5) negocjowanie Planu Osobistego ATPUT z osobą korzystającą z pomocy i jej głównym opiekunem. Interwencja trwa sześć tygodni i obejmuje od 3 do 6 wizyt terapeuty zajęciowego. |
|
Aktywny komparator: Zwyczajowa opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwyczajową opiekę.
|
Uczestnicy grupy opieki zwyczajowej otrzymują normalne usługi terapii zajęciowej.Terapia zajęciowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku technologii wspomagającej opiekuna
Ramy czasowe: 58 tygodni
|
Miara wyniku technologii wspomagającej opiekuna obejmuje fizyczne i psychiczne związane ze świadczeniem nieformalnej opieki.
|
58 tygodni
|
|
Miara autonomii funkcjonalnej (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Ramy czasowe: 58 tygodni
|
Kompozyt z dwóch podskal SMAF zostanie wykorzystany jako główna miara wyniku dla użytkowników (samoopieka i mobilność)
|
58 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki podskal z Miary Autonomii Funkcjonalnej (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Ramy czasowe: punktu początkowego (Czas 0), tydzień 6 (Czas 1), tydzień 22 (Czas 2) i tydzień 58 (Czas 3)
|
Trzy podskale z Miary Autonomii Funkcjonalnej (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (samoopieka, mobilność i instrumentalne) zostaną wykorzystane jako drugorzędne miary wyników dla osób korzystających z pomocy.
|
punktu początkowego (Czas 0), tydzień 6 (Czas 1), tydzień 22 (Czas 2) i tydzień 58 (Czas 3)
|
|
Wyniki podskal z pomiaru wyników technologii wspomagających opiekuna
Ramy czasowe: linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
W przypadku opiekunów zastosowane zostaną wyniki podskal częstotliwości obciążenia fizycznego i psychicznego z CATOM.
|
linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
|
Euro-QOL 5
Ramy czasowe: linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
Dla opiekunów jakość życia związana ze zdrowiem.
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EuroQol,
|
linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
|
Inwentarz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
Złożony wynik z pierwszych trzech podskal Inwentarza Obciążenia Opiekuna zostanie wykorzystany jako drugorzędna miara wyniku dla opiekunów.
|
linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
|
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
RNLI będzie mierzyć problemy z partycypacją społeczną wśród korzystających z pomocy.
|
linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
|
Samoopis niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
Osoby korzystające z pomocy i opiekunowie będą niezależnie oceniać postrzeganą niezależność funkcjonalną osób korzystających z pomocy.
|
linii podstawowej (czas 0), tydzień 6 (czas 1), tydzień 22 (czas 2) i tydzień 58 (czas 3).
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 58
|
Celowa próba uczestników zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji i na końcu badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób interwencja była przeprowadzana przez terapeutów i doświadczana przez użytkowników pomocy i ich opiekunów.
|
tydzień 6 i tydzień 58
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Demers, PhD, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ben Mortenson W, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Bilkey J, Plante M, DeRuyter F. Effects of a caregiver-inclusive assistive technology intervention: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Apr 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12877-018-0783-6.
- Demers L, Mortenson WB, Fuhrer MJ, Jutai JW, Plante M, Mah J, DeRuyter F. Effect of a tailored assistive technology intervention on older adults and their family caregiver: a pragmatic study protocol. BMC Geriatr. 2016 May 13;16:103. doi: 10.1186/s12877-016-0269-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 232262
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .