보조 사용자 및 간병인을 대상으로 한 보조 기술의 영향에 대한 다중 현장 시험 (CATS)
이동성 제한이 있는 개인과 간병인을 대상으로 하는 보조 기술의 영향에 대한 다중 사이트 시험.
이동 제한이 있는 많은 사람들, 특히 나이가 많고 더 심각한 장애가 있는 사람들은 필요를 충족시키기 위해 보조 장치와 개인 지원을 함께 사용합니다. 휠체어, 보행기, 욕실 가로대, 드레싱 보조 장치와 같은 장치를 포함하는 보조 기술(AT)은 이러한 개인의 일상 활동 및 사회적 참여(일상 생활의 기본 및 도구적 활동)를 촉진하고 인간의 도움에 의존. 일부 연구에서 AT 사용의 유익한 결과를 보고했지만 통제된 실험 설계를 사용한 연구는 거의 없습니다. 또한 AT 개입이 모호하게만 설명되기 때문에 결과를 해석하기 어려운 경우가 많습니다. 또 다른 우려는 많은 개인이 다른 사람의 도움을 받지만 간병인에 대한 AT의 영향에 거의 관심을 기울이지 않았다는 것입니다. 이러한 무시는 AT 개입의 효과에 대한 불완전한 묘사를 생성합니다. 제안된 연구는 이동성 제한이 있는 개인과 간병인에 대한 공식화된 양자 AT 개입의 효과를 평가하여 이러한 결함을 해결합니다. 보조 기술 제공, 업데이트 및 교육(ATPUT) 개입에는 참가자의 현재 AT에 대한 자세한 가정 내 평가가 포함됩니다. 참가자 및 간병인과의 개인 AT 계획 협상 및 구현 AT 장치, 비구조적 가정 수정 및 장치 교육 제공.
목표:
- 보조 사용자 및 간병인을 위한 보조 기술 제공, 업데이트 및 교육 개입의 효과를 결정합니다.
- 이러한 개인이 개입을 경험하는 방식을 탐색하고 연구 결과를 설명하는 데 도움을 주기 위해.
일반적인 가설:
조사관은 이 개입이 이동성 제한이 있는 개인의 일상 활동과 사회적 참여를 증가시킬 것으로 예상합니다. 간병인에 대한 심리적 및 신체적 요구를 줄입니다. 필요한 간병의 양을 줄입니다.
방법론:
이 연구는 양적 및 질적 방법의 조합을 사용할 것입니다. 정량적 부분은 조사자가 참가자를 ATPUT 또는 관습적 치료 그룹에 무작위로 할당하는 실험적인 단일 맹검 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6B 5K3
- Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- University of Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상 활동 및/또는 이동 장애
- 홈케어로 불렸다
- 동의 연령 이상이고 연구에 참여할 의향이 있는 무급 비공식 간병인이 있습니다.
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통 가능.
제외 기준:
- 연구 설문지를 안정적으로 작성하지 못하게 할 가능성이 있는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 기술
가정 기반 AT 공급, 업데이트 및 조정(ATPUT) 개입에는 보조 기술에 대한 권장 사항이 포함되며, 새 AT를 수리하거나 획득하기 위한 재정 지원과 교육이 수반될 수 있습니다.
새로운 장비에는 욕실 가로대, 높은 변기 시트, 보행기 및 목욕 의자와 같은 장치가 포함될 가능성이 높습니다.
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가정 기반 AT 공급, 업데이트 및 조정(ATPUT) 개입은 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 2) 지원 사용자의 일상 활동과 사회적 참여 및 선호도에 대한 거주지 평가; 3) 현재 사용 중인 AT 및 인적 지원에 대한 자세한 검토; 4) 개인 지원 전략의 변경 가능성에 대한 작업 치료사의 추천; 5) 보조 사용자 및 주 간병인과 ATPUT 개인 계획 협상. 중재는 6주 동안 진행되며 작업 치료사가 3~6회 방문합니다. |
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활성 비교기: 관례적 관리
이 팔의 참가자는 관례적인 관리를 받게 됩니다.
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맞춤형 치료 그룹의 참가자는 정상적인 작업 치료 서비스를 받습니다.작업 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 보조 기술 결과 측정
기간: 58주
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간병인 보조 기술 결과 측정은 비공식적 치료 제공과 관련된 신체적, 심리적을 포착합니다.
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58주
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기능적 자율성 측정(SMAF(Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle))
기간: 58주
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SMAF의 두 하위 척도에서 합성한 것이 사용자(자가 관리 및 이동성)에 대한 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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58주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자율성 측정(SMAF(Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle))의 하위 척도 점수
기간: 기준선(시간 0), 6주차(시간 1), 22주차(시간 2) 및 58주차(시간 3)
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기능적 자율성 측정(SMAF(Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle))의 세 가지 하위 척도(자기 관리, 이동성 및 도구)는 보조 사용자를 위한 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선(시간 0), 6주차(시간 1), 22주차(시간 2) 및 58주차(시간 3)
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간병인 보조 기술 결과 측정의 하위 척도 점수
기간: 기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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간병인의 경우 CATOM의 신체적 및 심리적 부담 빈도의 하위 척도 점수가 사용됩니다.
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기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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유로-QOL 5
기간: 기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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간병인의 경우 건강과 관련된 삶의 질.
건강 관련 삶의 질은 EuroQol을 사용하여 측정되며,
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기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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간병인 부담 목록
기간: 기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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Caregiver Burden Inventory의 처음 세 가지 하위 척도의 종합 점수는 간병인을 위한 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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RNLI는 지원 사용자 간의 사회적 참여 문제를 측정합니다.
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기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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기능적 독립성에 대한 자가 보고
기간: 기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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보조 사용자와 간병인은 보조 사용자의 인식된 기능적 독립성을 독립적으로 평가합니다.
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기준선(시간 0), 6주(시간 1), 22주(시간 2) 및 58주(시간 3).
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질적 인터뷰
기간: 6주차 및 58주차
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목적이 있는 참가자 샘플은 개입 직후와 연구가 끝날 때 인터뷰하여 치료사가 개입을 관리하고 보조 사용자와 간병인이 어떻게 경험했는지 더 잘 이해합니다.
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6주차 및 58주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise Demers, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ben Mortenson W, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Bilkey J, Plante M, DeRuyter F. Effects of a caregiver-inclusive assistive technology intervention: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Apr 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12877-018-0783-6.
- Demers L, Mortenson WB, Fuhrer MJ, Jutai JW, Plante M, Mah J, DeRuyter F. Effect of a tailored assistive technology intervention on older adults and their family caregiver: a pragmatic study protocol. BMC Geriatr. 2016 May 13;16:103. doi: 10.1186/s12877-016-0269-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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