Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök på flera platser av hjälpmedelsteknikens inverkan med hjälpanvändare och deras vårdgivare (CATS)

8 april 2016 uppdaterad av: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Ett försök på flera platser av hjälpmedelsteknikens inverkan med individer med rörelsehinder och deras vårdgivare.

Många individer med rörelsehinder, särskilt de som är äldre och har svårare funktionsnedsättningar, använder en kombination av hjälpmedel och personlig assistans för att möta sina behov. Hjälpmedel (AT), som inkluderar anordningar som rullstolar, rollatorer, badrumshandtag och påklädningshjälpmedel, hjälper till att underlätta dagliga aktiviteter och socialt deltagande (grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet) bland dessa individer och kan minska deras beroende av mänsklig hjälp. Även om viss forskning har rapporterat fördelaktiga resultat av AT-användning, har få studier använt kontrollerade experimentella design. Dessutom är resultaten ofta svårtolkade eftersom AT-insatserna endast är vagt beskrivna. En annan oro är att många individer får hjälp av andra, men knappast har ägnats uppmärksamhet åt ATs inverkan på vårdgivare. Denna försummelse ger en ofullständig skildring av effekten av AT-interventioner. Den föreslagna studien tar itu med dessa brister genom att utvärdera effekterna av en formaliserad dyadisk AT-intervention på individer med rörelsehinder och på deras vårdgivare. Interventionen för tillhandahållande av hjälpmedel, uppdatering och utbildning (ATPUT) involverar en detaljerad bedömning hemma av deltagarnas nuvarande AT; förhandling och genomförande av en personlig AT-plan med deltagarna och deras vårdgivare; och tillhandahållande av AT-enheter, icke-strukturella hemmodifieringar och enhetsutbildning.

Mål:

  1. För att fastställa effektiviteten av hjälpmedelsförsörjningen, uppdatering och utbildningsinsatser för assistansanvändare och för deras vårdgivare.
  2. Att utforska hur interventionen upplevs av dessa individer och för att hjälpa till att förklara studiens resultat.

Allmänna hypoteser:

Utredarna förväntar sig att denna intervention kommer att öka de dagliga aktiviteterna och det sociala deltagandet för individer med rörelsehinder; minska de psykologiska och fysiska kraven på vårdgivare; och minska mängden vård som krävs.

Metoder:

Denna forskning kommer att använda en kombination av kvantitativa och kvalitativa metoder. Den kvantitativa delen kommer att vara en experimentell, enkelblind studie där utredarna slumpmässigt tilldelar deltagare till antingen ATPUT eller en sedvanlig vårdgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • daglig aktivitet och/eller rörelsehinder
  • hänvisas till hemtjänst
  • ha en oavlönad informell vårdgivare som är över samtyckesåldern och villig att delta i studien
  • kan kommunicera på engelska eller franska.

Exklusions kriterier:

  • kognitiva funktionsnedsättningar som sannolikt hindrar dem från att tillförlitligt fylla i studieenkäterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjälpmedel
Den hembaserade AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT)-interventionen kommer att innehålla rekommendationer för hjälpmedel, som eventuellt innebär ekonomiskt stöd för att reparera eller skaffa ny AT, och utbildning. Ny utrustning kommer sannolikt att omfatta enheter som badrumshandtag, upphöjda toalettsitsar, rullatorer och badstolar.
Enhet: Hjälpmedelsförsörjning och tune-up intervention

Den hembaserade AT Provision, Update and Tune-Up (ATPUT)-interventionen kommer att bestå av 5 komponenter: 1) identifiering och prioritering av problematiska aktiviteter av assistansanvändaren och hans/hennes huvudsakliga, samboende vårdgivare; 2) bedömning på boendet av assistansanvändarens dagliga aktiviteter och sociala deltagande och preferenser; 3) detaljerad genomgång av AT och mänsklig hjälp som för närvarande används; 4) rekommendationer från en arbetsterapeut för eventuella förändringar i strategin för personlig assistans; 5) förhandling av en personlig ATPUT-plan med assistansanvändaren och hennes/hennes huvudsakliga vårdgivare.

Interventionen sker under en sexveckorsperiod och involverar 3 till 6 besök av en arbetsterapeut.
Aktiv komparator: Sedvanlig vård
Deltagare i denna arm kommer att få sedvanlig vård.
Enhet: Sedvanlig vård
Deltagare i sedvanlig vårdgrupp får normala arbetsterapitjänster.Arbetsterapi
Andra namn:
  • Sedvanlig enhetsförskrivning och utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare Hjälpmedel Resultatmått
Tidsram: 58 veckor
Utfallsmåttet för vårdhjälpmedel fångar fysiska och psykiska kopplingar till informell vård.
58 veckor
Funktionell autonomiåtgärd (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsram: 58 veckor
En sammansättning från två underskalor av SMAF kommer att användas som det primära resultatmåttet för användare (egenvård och mobilitet)
58 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underskalepoäng från mått på funktionell autonomi (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tidsram: baslinje (tid 0), vecka 6 (tid 1), vecka 22 (tid 2) och vid vecka 58 (tid 3)
Tre delskalor från åtgärden Funktionell autonomi (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (egenvård, mobilitet och instrumentell) kommer att användas som sekundära resultatmått för assistansanvändare.
baslinje (tid 0), vecka 6 (tid 1), vecka 22 (tid 2) och vid vecka 58 (tid 3)
Underskala poäng från Caregiver Assistive Technology Outcome Measure
Tidsram: baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
För vårdgivare kommer underskalepoäng för frekvens av fysisk och psykisk belastning från CATOM att användas.
baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Euro-QOL 5
Tidsram: baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
För vårdgivare, hälsorelaterad livskvalitet. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av EuroQol,
baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Inventering av vårdgivares börda
Tidsram: baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
En sammansatt poäng från de tre första underskalorna i Caregiver Burden Inventory kommer att användas som ett sekundärt resultatmått för vårdgivare.
baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
RNLI kommer att mäta problem med social delaktighet bland assistansanvändare.
baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Självrapportering av funktionellt oberoende
Tidsram: baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Assistansanvändare och vårdgivare ska självständigt utvärdera assistansanvändarnas upplevda funktionella Oberoende.
baslinje (Tid 0), vecka 6 (Tid 1), vecka 22 (Tid 2) och vid vecka 58 (Tid 3).
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: vecka 6 och vecka 58
Ett målmedvetet urval av deltagare kommer att intervjuas omedelbart efter interventionen och i slutet av studien för att bättre förstå hur interventionen administrerades av terapeuter och upplevdes av assistansanvändare och deras vårdgivare.
vecka 6 och vecka 58

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbetspartners

Duke University
University of Ottawa
Simon Fraser University

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 232262

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera