Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen sivuston kokeilu avustavan teknologian vaikutuksista avun käyttäjien ja heidän huoltajiensa kanssa (CATS)

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Monipuolinen kokeilu avustavan teknologian vaikutuksista liikkumisrajoitteisten henkilöiden ja heidän huoltajiensa kanssa.

Monet liikkumisrajoitteiset henkilöt, erityisesti iäkkäät ja vakavammin vammaiset, käyttävät apuvälineiden ja henkilökohtaisen avun yhdistelmää tarpeidensa tyydyttämiseksi. Avustava tekniikka (AT), joka sisältää laitteita, kuten pyörätuoleja, kävelijöitä, kylpyhuoneen tukitankoja ja pukeutumisapuvälineitä, auttaa helpottamaan päivittäistä toimintaa ja sosiaalista osallistumista (jokapäiväisen elämän perus- ja instrumentaalitoimintoja) näiden henkilöiden keskuudessa ja saattaa heikentää heidän omaa toimintaansa. riippuvuus ihmisen avusta. Vaikka jotkut tutkimukset ovat raportoineet AT-käytön hyödyllisistä tuloksista, harvat tutkimukset ovat käyttäneet kontrolloituja kokeellisia suunnitelmia. Lisäksi tuloksia on usein vaikea tulkita, koska AT-interventiot on kuvattu vain epämääräisesti. Toinen huolenaihe on, että monet ihmiset saavat apua muilta, mutta AT:n vaikutuksiin omaishoitajiin on kiinnitetty vain vähän huomiota. Tämä laiminlyönti tuottaa epätäydellisen kuvauksen AT-interventioiden vaikutuksesta. Ehdotettu tutkimus käsittelee näitä puutteita arvioimalla formalisoidun dyadisen AT-intervention vaikutuksia henkilöihin, joilla on liikkumisrajoituksia ja heidän hoitajiinsa. Avustavan teknologian tarjoamisen, päivittämisen ja koulutuksen (ATPUT) interventio sisältää yksityiskohtaisen kotona tapahtuvan arvioinnin osallistujien nykyisestä AT:sta; henkilökohtaisen AT-suunnitelman neuvotteleminen ja toteuttaminen osallistujien ja heidän huoltajiensa kanssa; ja AT-laitteiden tarjoaminen, ei-rakenteelliset kodin muutokset ja laitekoulutus.

Tavoitteet:

  1. Avustavan teknologian tarjoamisen, päivityksen ja koulutuksen tehokkuuden määrittäminen avun käyttäjille ja heidän omaishoitajilleen.
  2. Selvittää, kuinka nämä henkilöt kokevat intervention, ja auttaa selittämään tutkimuksen tuloksia.

Yleisiä hypoteeseja:

Tutkijat odottavat, että tämä interventio lisää liikkumisrajoitteisten henkilöiden päivittäistä toimintaa ja sosiaalista osallistumista; vähentää hoitajien psyykkisiä ja fyysisiä vaatimuksia; ja vähentää tarvittavan hoidon määrää.

Menetelmät:

Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisten ja laadullisten menetelmien yhdistelmää. Kvantitatiivinen osa on kokeellinen, yksisokkoutettu tutkimus, jossa tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti joko ATPUT- tai tavanomaiseen hoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivittäinen aktiivisuus ja/tai liikuntavamma
  • kotihoitoon
  • sinulla on palkaton omaishoitaja, joka on täysi-ikäinen ja haluaa osallistua tutkimukseen
  • osaa kommunikoida englanniksi tai ranskaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt, jotka todennäköisesti estävät heitä täyttämästä tutkimuskyselyitä luotettavasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avustava tekniikka
Kotiin perustuva AT Provision, Updating and Tune-Up (ATPUT) -interventio sisältää suosituksia aputeknologiasta, mahdollisesti taloudellista apua korjaamiseen tai uuden AT:n hankkimiseen, ja koulutusta. Uusiin varusteisiin tulee todennäköisesti laitteita, kuten kylpyhuoneen tukitangot, korotetut wc-istuimet, kävelytuolit ja kylpytuolit.

Kotipohjainen AT Provision, Updating and Tune-Up (ATPUT) -interventio koostuu viidestä osasta: 1) ongelmallisten toimintojen tunnistaminen ja priorisointi avun käyttäjän ja hänen päämiehensä, avoliitossa asuvan hoitajan toimesta; 2) asuinpaikan arviointi avun käyttäjän päivittäisestä toiminnasta ja sosiaalisesta osallistumisesta ja mieltymyksistä; 3) yksityiskohtainen katsaus tällä hetkellä käytössä oleviin AT:iin ja ihmisapuun; 4) toimintaterapeutin suositukset mahdollisista muutoksista henkilökohtaisen avun strategiaan; 5) ATPUT Personal Plan -neuvottelu avun käyttäjän ja tämän pääasiallisen hoitajan kanssa.

Interventio tapahtuu kuuden viikon aikana ja siihen sisältyy 3-6 käyntiä toimintaterapeutilta.

Active Comparator: Tavanomainen hoito
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat normaalia toimintaterapiapalvelua. Toimintaterapia
Muut nimet:
  • Tavanomainen laiteresepti ja koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajaa avustavan teknologian tulosmittaus
Aikaikkuna: 58 viikkoa
Omaishoitajan avustavan teknologian tulosmitta kuvaa fyysistä ja psyykkistä epävirallista hoitoa.
58 viikkoa
Funktionaalinen autonomiamittaus (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Aikaikkuna: 58 viikkoa
SMAF:n kahdesta ala-asteikosta koostuvaa yhdistelmää käytetään ensisijaisena tulosmittarina käyttäjille (itsehoito ja liikkuvuus)
58 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional autonomy Measure -järjestelmän ala-asteikkopisteet (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3)
Kolmea toiminnallisen autonomian mittarin (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) alaasteikkoa (itsehoito, liikkuvuus ja instrumentaali) käytetään avun käyttäjien toissijaisina tulosmittauksina.
lähtötaso (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3)
Ala-asteikkopisteet Caregiver Assistive Technology -tulosmittarista
Aikaikkuna: perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Omaishoitajien osalta käytetään CATOMin fyysisen ja psyykkisen rasituksen esiintymistiheyden ala-asteikkopisteitä.
perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Euro-QOL 5
Aikaikkuna: perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Omaishoitajille terveyteen liittyvä elämänlaatu. Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQolilla,
perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Omaishoitajan taakkaluettelo
Aikaikkuna: perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Omaishoitajien taakkaluettelon kolmen ensimmäisen ala-asteikon yhdistelmäpisteitä käytetään toissijaisena tulosmittana omaishoitajille.
perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
RNLI mittaa avun käyttäjien sosiaaliseen osallistumiseen liittyviä ongelmia.
perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Oma raportti toiminnallisesta riippumattomuudesta
Aikaikkuna: perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Avunkäyttäjät ja omaishoitajat arvioivat itsenäisesti avunkäyttäjien toiminnallisen riippumattomuuden.
perusviiva (aika 0), viikko 6 (aika 1), viikko 22 (aika 2) ja viikko 58 (aika 3).
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: viikko 6 ja viikko 58
Tarkoituksenmukaista otosta osallistujista haastatellaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja tutkimuksen lopussa, jotta ymmärretään paremmin, kuinka terapeutit toteuttivat interventiota ja kuinka avun käyttäjät ja heidän omaishoitajansa kokivat sen.
viikko 6 ja viikko 58

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa