Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef op meerdere locaties van de impact van ondersteunende technologie op assistentiegebruikers en hun verzorgers (CATS)

8 april 2016 bijgewerkt door: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Een proef op meerdere locaties naar de impact van ondersteunende technologie bij personen met mobiliteitsbeperkingen en hun verzorgers.

Veel mensen met mobiliteitsbeperkingen, vooral degenen die ouder zijn en ernstigere beperkingen hebben, gebruiken een combinatie van hulpmiddelen en persoonlijke assistentie om aan hun behoeften te voldoen. Ondersteunende technologie (AT), waaronder apparaten zoals rolstoelen, rollators, handgrepen in de badkamer en aankleedhulpmiddelen, helpt bij het vergemakkelijken van dagelijkse activiteiten en sociale participatie (basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven) bij deze personen en kan hun afhankelijkheid van menselijke hulp. Hoewel sommige onderzoeken gunstige resultaten van AT-gebruik hebben gemeld, hebben weinig studies gecontroleerde experimentele ontwerpen gebruikt. Bovendien zijn de resultaten vaak moeilijk te interpreteren omdat de AT-interventies slechts vaag beschreven zijn. Een andere zorg is dat veel individuen hulp krijgen van anderen, maar dat er weinig aandacht is besteed aan de impact van AT op zorgverleners. Deze verwaarlozing levert een onvolledig beeld op van het effect van AT-interventies. De voorgestelde studie pakt deze tekortkomingen aan door de effecten te evalueren van een geformaliseerde dyadische AT-interventie op personen met mobiliteitsbeperkingen en op hun verzorgers. De Assistive Technology Provision, Updating and Training (ATPUT)-interventie omvat een gedetailleerde in-home beoordeling van de huidige AT van de deelnemers; de onderhandeling en implementatie van een persoonlijk AT-plan met de deelnemers en hun verzorgers; en de levering van AT-apparaten, niet-structurele woningaanpassingen en apparaattraining.

Doelstellingen:

  1. Vaststellen van de doeltreffendheid van de Interventie Voorziening, Bijwerking en Training van Assistive Technology voor gebruikers van assistentie en voor hun zorgverleners.
  2. Om te onderzoeken hoe de interventie wordt ervaren door deze personen en om de onderzoeksbevindingen te helpen verklaren.

Algemene hypothesen:

De onderzoekers verwachten dat deze interventie de dagelijkse activiteiten en sociale participatie van personen met mobiliteitsbeperkingen zal vergroten; de psychologische en fysieke belasting van zorgverleners verminderen; en de hoeveelheid benodigde zorg te verminderen.

Methodologieën:

Dit onderzoek zal gebruik maken van een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Het kwantitatieve deel zal een experimenteel, enkelblind onderzoek zijn waarin de onderzoekers deelnemers willekeurig toewijzen aan de ATPUT-groep of aan een gebruikelijke zorggroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • University of Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijkse activiteit en/of mobiliteitshandicap
  • doorverwezen naar de thuiszorg
  • een onbetaalde mantelzorger hebben die meerderjarig is en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen
  • kan communiceren in het Engels of Frans.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen die hen waarschijnlijk beletten de onderzoeksvragenlijsten betrouwbaar in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende technologie
De home-based AT Provision, Updating and Tune-Up (ATPUT)-interventie omvat aanbevelingen voor ondersteunende technologie, mogelijk met financiële hulp voor het repareren of aanschaffen van nieuwe AT, en training. Nieuwe apparatuur omvat waarschijnlijk apparaten zoals handgrepen in de badkamer, verhoogde toiletbrillen, rollators en badstoelen.
Apparaat: Verstrekking van ondersteunende technologie en afstemmingsinterventie

De home-based AT Provision, Updating and Tune-Up (ATPUT) Interventie zal bestaan ​​uit 5 componenten: 1) identificatie en prioritering van problematische activiteiten door de hulpvrager en zijn/haar samenwonende hoofdverzorger; 2) in-residence assessment van de dagelijkse activiteiten en maatschappelijke participatie en voorkeuren van de assistentiegebruiker; 3) gedetailleerd overzicht van de AT en menselijke assistentie die momenteel worden gebruikt; 4) aanbevelingen van een ergotherapeut voor mogelijke wijzigingen in de persoonlijke hulpverleningsstrategie; 5) onderhandelingen over een ATPUT Persoonlijk Plan met de gebruiker van de assistentie en haar/zijn hoofdverzorger.

De interventie vindt plaats gedurende een periode van zes weken en omvat 3 tot 6 bezoeken van een ergotherapeut.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
Apparaat: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen de reguliere ergotherapie. Ergotherapie
Andere namen:
  • Gebruikelijk voorschrift en training van apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstmaat voor ondersteunende technologie voor zorgverleners
Tijdsspanne: 58 weken
De uitkomstmaat voor ondersteunende technologie voor mantelzorgers omvat de fysieke en psychologische aspecten die verband houden met informele zorgverlening.
58 weken
Functionele Autonomie Maatregel (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tijdsspanne: 58 weken
Een samenstelling van twee subschalen van de SMAF zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat voor gebruikers (zelfzorg en mobiliteit)
58 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschaalscores van de Functional Autonomy Measure (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Tijdsspanne: basislijn (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3)
Drie subschalen van de Functional Autonomy Measure (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (zelfzorg, mobiliteit en instrumenteel) zullen worden gebruikt als secundaire uitkomstmaten voor hulpvragers.
basislijn (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3)
Subschaalscores van de Caregiver Assistive Technology Outcome Measure
Tijdsspanne: baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Voor zorgverleners zullen subschaalscores van frequentie van fysieke en psychologische belasting van de CATOM worden gebruikt.
baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Euro-QOL 5
Tijdsspanne: baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Voor zorgverleners, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EuroQol,
baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Inventarisatie zorglasten
Tijdsspanne: baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Een samengestelde score van de eerste drie subschalen van de Caregiver Burden Inventory zal worden gebruikt als secundaire uitkomstmaat voor zorgverleners.
baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Reïntegratie naar normaal leven Index (RNLI)
Tijdsspanne: baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
De RNLI gaat problemen met maatschappelijke participatie meten bij hulpvragers.
baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Zelfrapportage van functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Assistentiegebruikers en zorgverleners evalueren zelfstandig de waargenomen functionele onafhankelijkheid van assistentiegebruikers.
baseline (Tijd 0), week 6 (Tijd 1), week 22 (Tijd 2) en in week 58 (Tijd 3).
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: week 6 en week 58
Direct na de interventie en aan het einde van het onderzoek zal een doelgerichte steekproef van deelnemers worden geïnterviewd om beter te begrijpen hoe de interventie werd uitgevoerd door therapeuten en ervaren door gebruikers van hulpmiddelen en hun zorgverleners.
week 6 en week 58

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Medewerkers

Duke University
University of Ottawa
Simon Fraser University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 232262

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren