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Um teste em vários locais do impacto da tecnologia assistiva com usuários de assistência e seus cuidadores (CATS)

8 de abril de 2016 atualizado por: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Um teste multilocal do impacto da tecnologia assistiva em indivíduos com limitações de mobilidade e seus cuidadores.

Muitos indivíduos com limitações de mobilidade, especialmente aqueles mais velhos e com deficiências mais graves, usam uma combinação de dispositivos de assistência e assistência pessoal para atender às suas necessidades. A tecnologia assistiva (TA), que inclui dispositivos como cadeiras de rodas, andadores, barras de apoio para banheiro e auxiliares de curativos, ajuda a facilitar as atividades do dia-a-dia e a participação social (atividades básicas e instrumentais da vida diária) entre esses indivíduos e pode diminuir sua dependência da ajuda humana. Embora algumas pesquisas tenham relatado resultados benéficos do uso de AT, poucos estudos usaram projetos experimentais controlados. Além disso, os resultados são muitas vezes difíceis de interpretar porque as intervenções de TA são apenas vagamente descritas. Outra preocupação é que muitos indivíduos recebem ajuda de outras pessoas, mas pouca atenção tem sido dada ao impacto do TA nos cuidadores. Essa negligência produz um retrato incompleto do efeito das intervenções de TA. O estudo proposto aborda essas deficiências avaliando os efeitos de uma intervenção diádica formalizada de TA em indivíduos com limitações de mobilidade e em seus cuidadores. A intervenção de Provisão, Atualização e Formação em Tecnologia Assistiva (ATPUT) envolve uma avaliação detalhada em casa da TA atual dos participantes; a negociação e implementação de um plano pessoal de TA com os participantes e seus cuidadores; e o fornecimento de dispositivos AT, modificações domésticas não estruturais e treinamento de dispositivos.

Objetivos.

  1. Determinar a eficácia da intervenção Provisão, Atualização e Treinamento em Tecnologia Assistiva para usuários assistenciais e seus cuidadores.
  2. Explorar como a intervenção é vivenciada por esses indivíduos e ajudar a explicar os achados do estudo.

Hipóteses Gerais:

Os investigadores antecipam que esta intervenção aumentará as atividades diárias e a participação social de indivíduos com limitações de mobilidade; diminuir as demandas psicológicas e físicas dos cuidadores; e reduzir a quantidade de cuidados necessários.

Metodologias:

Esta pesquisa usará uma combinação de métodos quantitativos e qualitativos. A parte quantitativa será um estudo experimental, simples-cego, no qual os investigadores designam aleatoriamente os participantes para o ATPUT ou para um grupo de cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 5K3
        • Simon Fraser University- Gerontolgy Research Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • University of Montreal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atividade diária e/ou incapacidade de mobilidade
  • encaminhado para atendimento domiciliar
  • ter um cuidador informal não remunerado que esteja acima da idade de consentimento e disposto a participar do estudo
  • pode se comunicar em inglês ou francês.

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas que possam impedi-los de completar os questionários do estudo de forma confiável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tecnologia assistiva
A Intervenção de Fornecimento, Atualização e Tune-Up (ATPUT) de AT domiciliar incluirá recomendações para tecnologia assistiva, possivelmente envolvendo assistência financeira para reparar ou adquirir novos TA e treinamento. Os novos equipamentos provavelmente incluirão dispositivos como barras de apoio para banheiros, assentos sanitários elevados, andadores e cadeiras de banho.

A Intervenção de Prestação, Atualização e Afinação do AT domiciliar (ATPUT) será composta por 5 componentes: 1) identificação e priorização de atividades problemáticas pelo usuário assistido e seu cuidador principal coabitante; 2) avaliação domiciliar das atividades diárias e participação social e preferências do usuário assistido; 3) revisão detalhada do TA e assistência humana que estão sendo usados ​​atualmente; 4) recomendações de um terapeuta ocupacional para possíveis mudanças na estratégia de atendimento pessoal; 5) negociação de um Plano Pessoal ATPUT com o utente assistido e o seu cuidador principal.

A intervenção ocorre durante um período de seis semanas e envolve 3 a 6 visitas de um terapeuta ocupacional.

Comparador Ativo: Cuidados habituais
Os participantes neste braço receberão cuidados habituais.
Os participantes do grupo de cuidados habituais recebem serviços normais de terapia ocupacional. Terapia Ocupacional
Outros nomes:
  • Prescrição e treinamento de dispositivos habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado de tecnologia assistiva para cuidadores
Prazo: 58 semanas
A medida do resultado da tecnologia assistiva do cuidador captura aspectos físicos e psicológicos associados à prestação de cuidados informais.
58 semanas
Medida de Autonomia Funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Prazo: 58 semanas
Um composto de duas subescalas do SMAF será usado como medida de resultado primário para usuários (autocuidado e mobilidade)
58 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da subescala da Medida de Autonomia Funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF))
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3)
Três subescalas da Medida de Autonomia Funcional (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF)) (autocuidado, mobilidade e instrumental) serão usadas como medidas de resultado secundário para usuários de assistência.
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3)
Pontuações da subescala da medida de resultado da tecnologia assistencial do cuidador
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Para os cuidadores, serão utilizados os escores da subescala de frequência de sobrecarga física e psicológica do CATOM.
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Euro-QOL 5
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Para os cuidadores, qualidade de vida relacionada à saúde. A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o EuroQol,
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Inventário de sobrecarga do cuidador
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Uma pontuação composta das três primeiras subescalas do Inventário de Sobrecarga do Cuidador será usada como uma medida de resultado secundário para os cuidadores.
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
A RNLI medirá os problemas de participação social dos usuários do atendimento.
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Autorrelato de Independência Funcional
Prazo: linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Os usuários da assistência e os cuidadores avaliarão independentemente a independência funcional percebida dos usuários da assistência.
linha de base (Tempo 0), semana 6 (Tempo 1), semana 22 (Tempo 2) e na semana 58 (Tempo 3).
Entrevistas qualitativas
Prazo: semana 6 e semana 58
Uma amostra proposital de participantes será entrevistada imediatamente após a intervenção e ao final do estudo para entender melhor como a intervenção foi administrada pelos terapeutas e vivenciada pelos usuários assistenciais e seus cuidadores.
semana 6 e semana 58

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 232262

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