非糖尿病围手术期术前咪达唑仑维持血糖正常吗
围手术期非糖尿病患者术前给予咪达唑仑是否有助于维持血糖正常
研究概览
详细说明
在全身麻醉期间进行的手术会部分通过分解代谢能量状态引起应激反应。 结果,血清葡萄糖可能升高到与主要发病率和死亡率相关的水平。 在接受心脏手术的患者中,通常在围手术期高血糖的影响开始出现之前,使用“严格的血糖控制”策略来预防围手术期的高血糖和低血糖。 在一项研究中,对照组中有很高比例的患者术中血糖水平超过 225。 手术一小时后:20%,两小时后:28%,三小时后:31%,在麻醉后恢复室:52% 的患者。 这些高水平的葡萄糖可能与显着的术后发病率有关,例如心脏手术人群中所示的伤口感染和肺炎。
心理应激引起的葡萄糖改变已在大鼠身上进行过研究,但未在人类身上进行过研究。
咪达唑仑是一种短效苯二氮卓类药物,可抑制中枢神经系统。 它适用于抗焦虑、健忘和镇静。 我们假设咪达唑仑的给药可能有利于抑制分解代谢能量状态,在这个压力时期维持正常的葡萄糖水平。 这种普遍可用的廉价药物,大多数患者都能很好地耐受,可能有助于维持正常的血糖水平并最大限度地减少术后不良后果,例如伤口和尿路感染以及肺炎。
我们提出了一项前瞻性、单盲(仅限受试者)随机研究,以测量接受腹疝和腹股沟疝修补术的非糖尿病患者的血糖水平。 计划进行疝修补术的患者将在手术当天早上(E 黄色)接洽,在完成知情同意过程后,将通过便携式 Abbott Freestyle™ 血糖仪进行术前毛细血管葡萄糖读数。 术前读数大于 110 的受试者将被排除在研究之外。 在给予任何药物之前,我们将要求所有受试者完成成人状态特质焦虑量表(STAI 表格 Y-1 和 Y-2)。 这是成人焦虑症的研究工具。 它由 6 年级阅读水平的 40 个问题组成。 它旨在区分“状态焦虑”的暂时情况和长期人格特质。 我们将确定受试者的围手术期血糖水平是否与他/她在 STAI 上的评分相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07101
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非糖尿病患者术前空腹血糖水平为 110 mg/dL 或更低。
排除标准:
- 空腹血糖 > 110mg/dL
- 怀孕的对象
- 不会说英语的受试者
- 入院前服用类固醇的受试者
- 对咪达唑仑过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
一半的患者在进入手术室之前会接受安慰剂(生理盐水 2cc/)
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生理盐水2cc。
OR 前一剂
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有源比较器:咪达唑仑
一半的患者在进入手术室前接受咪达唑仑 1-2.5mg
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1-2.5 毫克
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 分钟间隔测量的最大围手术期血糖水平
大体时间:手术期间每 30 分钟一次
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接受疝修补术的非糖尿病受试者被随机分为 2 组。
咪达唑仑与安慰剂。
在术前和麻醉诱导后监测血糖水平,围手术期每隔 30 分钟监测一次,然后在到达 PACU 后 30 分钟和 60 分钟监测血糖水平。
所有读数均使用 Abbott Freestyle Glucose Monitor 进行。
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手术期间每 30 分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从术前到最大葡萄糖水平的葡萄糖水平百分比变化
大体时间:术前、术中 30 分钟为手术持续时间
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术前、整个手术期间以及 30 分钟和 60 分钟在 PACU 中测量的血糖水平
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术前、术中 30 分钟为手术持续时间
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140mg/dL 或更低的术中血糖水平百分比
大体时间:围手术期
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围手术期血糖水平将在诱导后以 30 分钟的间隔进行测试。
将记录所有葡萄糖水平。咪达唑仑组将在围手术期将血糖水平维持在 140mg/dL 或更低
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围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vasanti Tilak, MD、UMDNJ/NJMS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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