ABI-007联合卡培他滨作为晚期胃癌患者一线化疗的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 签署知情同意书；
• 经组织学或细胞学证实的胃癌；
• 年龄 18-75 岁；
• 晚期或复发性转移性疾病；
• 性能状态 - 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-2；
• 至少12周的预期寿命；
• 至少有一种可测量的疾病（根据RECIST，实体瘤反应评估标准）；
• 既往无化疗史或全身辅助治疗结束后超过 6 个月；

• 造血状态：

  • 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 109/L；
  • 血小板计数 > 90 x 109/L；
  • 血红蛋白至少 90g/l；

• 肝脏状况：

  • 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)；
  • AST和ALT≤2.5倍ULN（无肝转移），≤5倍ULN（有肝转移）；
  • ALP≤2.5倍ULN（无肝转移），≤5倍ULN（有肝或骨转移）；
  • 血清白蛋白≥30g/L；

• 肾脏状况：

  • 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍或计算的肌酐清除率，使用 Cockcroft-Gault 公式，≥ 40 mL/min；
• 能够吞咽和保留口服药物；

排除标准：

• 2 级或以上的周围神经病变；
• 有症状的脑转移；
• 已知的不受控制或有症状的心绞痛病史；
• 有临床意义的心律失常、充血性心力衰竭、未控制的高血压（≥ 180/110）、不稳定的糖尿病、静息时呼吸困难或长期吸氧治疗；
• 痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或呈现 ICF 的精神疾病；
• 活动性或不受控制的感染；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇或卡培他滨的代谢障碍
• 无法吞咽和保留口服药物，肠梗阻，消化道出血