尿激酶原药物侵入性治疗
2012年7月26日 更新者：Suzhou Landing Pharmaceuticals
尿激酶原药物侵入性治疗预期经皮冠状动脉介入治疗相关延迟的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的疗效和安全性
本研究的目的是通过使用尿激酶原 (prouk)（一种独特的纤维蛋白特异性药物）阐明药物侵入性治疗在 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者中的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
- Shenyang Northern Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 75 岁或以下，随机化前 6 小时或更短时间内出现症状，打算进行直接 PCI，如果有 ST 段，两个前导联 ST 段抬高 2 mm 或更多，或两个下导联 1 mm 或更多抬高，或新的左束支传导阻滞。
排除标准：
- 预期在随机分组后不到 1 小时或超过 3 小时到达导管实验室，血管通路的预期问题，之前参加过其他研究，以及溶栓治疗的常见禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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可显示心肌再灌注的血管造影参数，包括TIMI血流等级（I-III级）、TIMI帧数（frame）和心肌灌注等级（MBG，0-3级）。
大体时间：尿激酶原推注后 90 分钟
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尿激酶原推注后 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要不良心脏事件[MACE，定义为所有因死亡、再梗死、血运重建（包括靶血管和非靶血管血运重建）或由于新发或恶化的充血性心力衰竭而再次住院的复合]
大体时间：入学后12个月
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入学后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月26日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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