Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmacoinvasiv terapi med prourokinase

26. juli 2012 opdateret af: Suzhou Landing Pharmaceuticals

Effekten og sikkerheden af ​​farmakoinvasiv terapi med prourokinase til patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt med forventet perkutan koronarinterventionsrelateret forsinkelse

Formålet med denne undersøgelse er at belyse effektiviteten og sikkerheden af ​​farmakovasiv terapi ved at bruge prourokinase (prouk), et unikt fibrin-specifikt middel, hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Shenyang Northern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 75 år eller yngre, symptomdebut 6 timer eller mindre før randomisering, intention om at udføre primær PCI, ST-segmentforhøjelse på 2 mm eller mere i to forreste afledninger eller på 1 mm eller mere i to inferior afledninger, hvis de havde ST-segment elevation, eller ny venstre bundt-grenblok.

Ekskluderingskriterier:

  • forventet ankomst til kateteriseringslaboratoriet mindre end 1 time eller mere end 3 timer efter randomisering, forventede problemer med vaskulær adgang, tidligere tilmelding til andre undersøgelser og de sædvanlige kontraindikationer for trombolytisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: primær PCI
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: prouk-PCI
Medicin: Prourokinase
en bolus på 1,2 millioner IE og en infusion på 4,8 millioner IE på 60 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angiografiske parametre, som kan påvise myokardiums reperfusion, herunder TIMI flowgrad (grad I-III), TIMI frame count (ramme) og myokardie blush grad (MBG, grad 0-3).
Tidsramme: 90 minutter efter prourokinase bolus
90 minutter efter prourokinase bolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større uønskede hjertehændelser [MACE, defineret som sammensætningen af ​​alle årsager-død, reinfarkt, revaskularisering (inklusive revaskulariseringer af målkar og ikke-målkarrevaskulariseringer) eller genindlæggelse på grund af ny eller forværret kongestiv hjerteinsufficiens]
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suzhou Landing Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROUK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner