Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакоинвазивная терапия проурокиназой

26 июля 2012 г. обновлено: Suzhou Landing Pharmaceuticals

Эффективность и безопасность фармакоинвазивной терапии проурокиназой у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и ожидаемой задержкой, связанной с чрескожным коронарным вмешательством

Целью данного исследования является выяснение эффективности и безопасности фармакоинвазивной терапии с использованием проурокиназы (проук), уникального фибрин-специфического агента, у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Shenyang Northern Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 75 лет и моложе, появление симптомов за 6 часов или менее до рандомизации, намерение провести первичное ЧКВ, подъем сегмента ST на 2 мм или более в двух передних отведениях или на 1 мм или более в двух нижних отведениях при наличии сегмента ST элевация или новая блокада левой ножки пучка Гиса.

Критерий исключения:

  • ожидаемое прибытие в лабораторию катетеризации менее чем через 1 ч или более чем через 3 ч после рандомизации, предполагаемые проблемы с сосудистым доступом, предыдущее участие в других исследованиях и обычные противопоказания к тромболитической терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: первичный PCI
Лекарство: Плацебо
Активный компаратор: prouk-PCI
Лекарство: Проурокиназа
болюс 1,2 млн МЕ и инфузия 4,8 млн МЕ за 60 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ангиографические параметры, которые могут демонстрировать реперфузию миокарда, включая степень потока TIMI (степень I-III), количество кадров TIMI (кадр) и степень покраснения миокарда (MBG, степень 0-3).
Временное ограничение: Через 90 минут после болюсного введения проурокиназы
Через 90 минут после болюсного введения проурокиназы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
серьезные неблагоприятные сердечные события [MACE, определяемый как совокупность всех причин-смерти, повторного инфаркта, реваскуляризации (включая реваскуляризацию целевого сосуда и нецелевого сосуда) или повторной госпитализации из-за новой или усугубляющейся застойной сердечной недостаточности]
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
12 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suzhou Landing Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROUK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться