利福昔明治疗功能性消化不良
2015年11月30日 更新者：LEUNG Wai Keung、The University of Hong Kong
利福昔明在功能性消化不良患者中的应用：一项随机对照试验
功能性消化不良是一种非常常见的疾病，社区中多达 30% 的人都会出现这种情况。
然而，目前功能性消化不良的药物治疗效果并不理想。
利福昔明是一种吸收最少的抗生素，已用于治疗非便秘性肠易激综合征 (IBS)。
特别是，在这组 IBS 患者中，通过利福昔明治疗改善了腹胀和腹痛。
虽然功能性消化不良和 IBS 的症状有相当大的重叠，但研究人员测试了利福昔明是否也能有效治疗与消化不良相关的餐后不适症状。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试利福昔明（一种吸收最少的抗生素）对功能性消化不良患者症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合罗马 III 标准的餐后不适综合征的非溃疡性消化不良患者
- 活动性消化不良症状
- 正常胃镜检查
- 尿素呼气试验 -ve 或快速尿素酶试验 -ve
- 不是典型的胃食管反流或胆绞痛症状，但允许存在罕见的胃酸反流
排除标准：
- 无活动性消化不良症状
- 对利福昔明过敏
- 过去 8 周内最近使用抗生素
- 过去 4 周内最近的 PPI 或 H2RA
- 使用抗凝剂、抗惊厥药或口服避孕药
- 服用非甾体抗炎药、阿司匹林或氯吡格雷
- 怀孕或哺乳
- 以前的胃手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
安慰剂 2 周
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：利福昔明
|
利福昔明 400mg tid 2 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗结束时消化不良症状得到充分缓解
大体时间：治疗结束（第 2 周）
|
整体症状改善
|
治疗结束（第 2 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
个人消化不良症状评分
大体时间：第 2、4 和 8 周
|
香港消化不良指数
|
第 2、4 和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.