Rifaximine pour la dyspepsie fonctionnelle
30 novembre 2015 mis à jour par: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
Utilisation de la rifaximine chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle : un essai contrôlé randomisé
La dyspepsie fonctionnelle est une affection médicale très courante, qui touche jusqu'à 30 % des personnes de la communauté.
Cependant, les résultats des traitements pharmacologiques actuels sur la dyspepsie fonctionnelle ne sont pas satisfaisants.
La rifaximine est un antibiotique à absorption minimale qui a été utilisé dans le traitement du syndrome du côlon irritable non constipé (IBS).
En particulier, les ballonnements et les douleurs abdominales ont été améliorés par le traitement à la rifaximine dans ce groupe de patients atteints du SCI.
Bien qu'il existe un chevauchement considérable des symptômes de la dyspepsie fonctionnelle et du SCI, les chercheurs ont testé si la rifaximine est également efficace pour guérir les symptômes de détresse post-prandiale liés à la dyspepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les effets de la rifaximine, un antibiotique à absorption minimale, sur les symptômes des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients dyspeptiques non ulcéreux qui répondent au syndrome de détresse post-prandiale selon les critères de Rome III
- Symptôme dyspeptique actif
- Endoscopie supérieure normale
- Test respiratoire à l'urée -ve ou Test rapide d'uréase -ve
- Reflux gastro-oesophagien non typique ou symptômes de coliques biliaires, mais la présence de reflux acide peu fréquent est autorisée
Critère d'exclusion:
- Aucun symptôme dyspeptique actif
- Allergique à la rifaximine
- Utilisation récente d'antibiotiques au cours des 8 dernières semaines
- IPP récent ou H2RA au cours des 4 dernières semaines
- Sous anticoagulants, anticonvulsivants ou contraceptifs oraux
- Sous AINS, aspirine ou Clopidogrel
- Grossesse ou allaitement
- Chirurgie gastrique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo pendant 2 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Rifaximine
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Rifaximine 400mg tid pendant 2 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement adéquat des symptômes dyspeptiques à la fin du traitement
Délai: fin de traitement (semaine 2)
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amélioration globale des symptômes
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fin de traitement (semaine 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores individuels des symptômes dyspeptiques
Délai: semaine 2, 4 et 8
|
Indice dyspeptique de Hong Kong
|
semaine 2, 4 et 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU_RD1
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